- Analyser les propositions (coût/bénéfice) des fournisseurs/prestataires/sous-traitants/CROs/partenaires et donne ses recommandations en fonction du retour d'expérience
- Contribuer, superviser et organiser les activités statistiques et de programmation conduites par la CRO
- Coordonner, écrire et revoir les documents statistiques et de programmation comme le plan d'analyse statistique et les spécifications de programmation
- Contribuer à la définition du plan de développement clinique et d'une méthodologie statistique adaptée permettant l'obtention de l'AMM des produits du LFB
- Revoir et/ou rédiger les documents liés aux études comme les synopsis/CTO/protocoles/CRF/ rapports d'études
- Programmer des listings pour supporter la revue statistique ou de data management
- Contribuer à la publication des études cliniques
- Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise et aux meetings avec les autorités de santé quand nécessaire
- Contribuer au respect des livrables en termes de délai, coût et qualité
- Contrôler la qualité, revoit et/ou approuve de tout ou partie des différents livrables biométrie comme les datasets d'analyses, les fichiers Metadata, reviewer's guide ainsi que les résultats statistiques
- Assurer l'exécution des activités en compliance avec les standards d'éthique et de qualité (SOP LFB, guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux and nationaux),
- Fournir une expertise statistique/programmation pour optimiser la conduite du projet
- Définir et développer des standards statistiques et de bases de données (CDISC, ADAM)
- Contribuer à la mise à jour des documents qualités et des standards dans son périmètre d'activité
- Participer aux appels d'offres / cahiers des charges fournisseurs, prestataires conjointement avec les services concernés
- Excellente connaissance des logiciels d'analyse de données (minimum SAS)
- Connaissance des principes et des outils de statistique et de data management
- Expertise/Expérience dans des études de qualité de vie
- Connaissance de l'environnement des affaires médicales et des études non interventionnelles
- Maitrise des standards ICH and CDISC
- Connaissance des ICH-GCP. (Certificat nécessaire de moins de 12 mois)
- Management d'équipe
- Anglais courant (écrit, oral)
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
- 7 à 9 RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Restaurant d'entreprise, Salle de sport
- Compte Epargne Temps
- CE
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Global Marketing Manager
il y a 1 semaine
Renault Group Paris, France À temps pleinKey Missions: Manage Marketing Strategy · Main mission is to manage marketing strategy coordination between Nissan OEM, MFS Corporate related functions and Marketing Direction at Countries level · Calibration process supervision: guides, preparation, submission, follow-up · New m ...
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Manager Logistique Globale
il y a 22 heures
IPSEN Boulogne-Billancourt, France**Title**: · Manager Logistique Globale & 3PL · **Company**: · Ipsen Pharma (SAS) · **En lien étroit avec l'Assurance Qualité, piloter notre partenaire 3PL pour la Distribution Primaire, et garantir sa performance.** · **Contribuer et/ou mener les projets avec impacts Stock & Ent ...
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Global Lean Manager
il y a 1 semaine
HILTI Boulogne-Billancourt, France**Quel sera votre rôle?**: · En tant que Manager de l'optimisation, vous ferez partie de notre équipe service après-vente et travaillerez avec les filiales Hilti du monde entier. Votre rôle est de conduire des projets sur l'ensemble du réseau de services de réparation d'outils po ...
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Global Relationship Manager
il y a 3 jours
Crédit Agricole CIB Montrouge, Francedu poste · - En tant que · - **Global Relationship Manager** (GRM), vous êtes sous la direction du Banquier Conseil, pour le coverage d'un portefeuille de Grands Clients Français. · Vous avez pour principales missions de: · - Seconder le Senior Banker dans l'ensemble de ses missi ...
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Global Account Manager
il y a 22 heures
Constellation Saint-Cloud, France**L'entreprise** Jeune acteur dans le paysage IT français**, le groupe Constellation **consolide l'expertise de 10** étoiles **pour accompagner les entreprises à **chaque étape de leurs projets de transformation IT. **Dans une **démarche résolument agile**, chaque étoile est auto ...
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Global Account Manager
il y a 3 jours
SFR Paris, FranceMissions : Global Account Manager · Rattaché à la Direction Executive B2B et plus particulièrement au sein de l'équipe « International Grands Comptes », vous aurez la charge de la direction commerciale de comptes au niveau Worldwide pour des Multi National Customers (MNC). · A ce ...
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Global Account Manager
il y a 6 jours
Talents Commerciaux Bussy-Saint-Georges, France**Description de l'entreprise**: · **Description du poste**: · Talents Commerciaux, cabinet de recrutement dédié aux professions commerciales, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant à votre profil et vo ...
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Global Account Manager
il y a 2 jours
Actimage Paris, France**Notre offre d'emploi · ***: · **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE : NOUS** · Depuis 1995, Actimage se réinvente pour donner vie aux projets de nos partenaires. Notre force réside dans l'articulation de notre expertise en 5 pôles pour avoir la maîtrise complète de la chaîne digitale : ...
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Global R&d Manager
il y a 1 semaine
AGRANA FRUIT Mitry-Mory, FranceDescriptif du poste · Lieu: AGRANA FRUIT SAS Mitry Mory · Vous serez rattaché(e) au Global Account Directeur du siège en Autriche · Mission: · En tant que membre de l équipe globale Agrana Fruit, vous gérerez un portefeuille de clients internationaux, assurant la croissance du vo ...
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Global Benefits Manager
il y a 3 jours
Willis Towers Watson Puteaux, FranceGlobal Benefits Manager H/F - CDI · - Puteaux, FR · June 05, 2023 · **L'équipe** · Services et solutions globales · Nous travaillons avec les sièges sociaux d'entreprises multinationales, de tous secteurs d'activité. Ces groupes, étant présents partout dans le monde, fonctionnent ...
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Global Product Manager
il y a 1 semaine
DONTNOD Paris, France**Description de l'entreprise** · DON'T NOD est un éditeur et développeur français indépendant basé à Paris et Montréal, créateur de jeux narratifs originaux dans les genres aventure (Life is Strange, Tell Me Why, Twin Mirror), RPG (Vampyr) et action (Remember Me). Le studio est ...
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Global Acount Manager
il y a 1 jour
Demeco Group Vincennes, France**L'entreprise** · Créé en 1986, **Demeco GROUP** représente désormais plus d'une quarantaine de sociétés implantées au niveau européen. Groupe **leader français** dans le secteur du déménagement, nous comptons plus de **100**0 collaborateurs** tous rassemblés autour de valeurs c ...
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Global Clinical Project Manager
il y a 3 jours
ALIOS CONSEIL Boulogne-Billancourt, FranceNotre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants pour apporter une solution thérapeutique aux patients atteints de maladies rares. Pour mener à bien leur développement clinique, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e) · ...
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Global Talent Management Project Manager
il y a 5 jours
LVMH Holdings Paris, France**Position**: · L'équipe de gestion des talents du Groupe est une équipe globale au sein de la Direction des Ressources Humaines du Groupe LVMH, couvrant 75 marques, 81 pays et talents dans le monde. · Ses principaux défis, à l'échelle internationale sont: · - Aider à la contribu ...
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Global Senior Brand Manager
il y a 1 semaine
Danone Paris, FranceAbout the job · Une alimentation saine nécessite une planète saine et c'est ce que notre signature One Planet One Health incarne. Aujourd'hui, Danone c'est aussi de l'eau en bouteille, des produits pour bébés, de la nutrition médicale, et demain ? Chez Danone, chaque voix compte, ...
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Global Social Media Manager
il y a 4 jours
Motul Aubervilliers, France**Motul recrute son Group Social Media Manager**: · Motul est une société française d'envergure internationale fondée en 1853. Nous sommes spécialisés dans la production de lubrifiants haute-performance pour moteurs (deux-roues, autos, véhicules utilitaires lourds et autres), ain ...
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Global Retail Controlling Manager
il y a 1 semaine
Balenciaga Paris, Francelocations · PARIStime type · Full time · posted on · Posted Today · job requisition id · R130147 · - Summary · - A propos de nous · - Cristóbal Balenciaga fonde sa Maison en 1917 dans son pays natal, l'Espagne. En 1937, il établit sa marque à Paris et y conçoit ses collections ju ...
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Global Merchandising Manager Watches
il y a 1 semaine
Louis Vuitton Paris, FrancePOSTE · **La Maison** · Depuis 1854, les femmes et les hommes de Louis Vuitton partagent le même esprit d'excellence et réinventent chaque jour leur métier.- Louis Vuitton respecte et promeut l'égalité des chances. Nous célébrons et accueillons toutes les singularités et nous eng ...
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Manager, Global Project W/m
il y a 1 jour
AMETEK, Inc. Gennevilliers, FranceLeader mondial dans la fabrication d'instruments de microanalyse et de métrologie pour la recherche et de control process. Notre société, CAMECA du groupe Ametek, équipe les laboratoires gouvernementaux et universitaires ainsi que les entreprises industrielles de haute technologi ...
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Global Corporate Partnerships Manager
il y a 1 semaine
Moët Hennessy Wines & Spirits Paris, France**Position**: · Moët Hennessy est la branche Vins et Spiritueux de LVMH. Leader mondial des vins et spiritueux de luxe, Moët Hennessy est reconnu internationalement pour ses marques exceptionnelles et exclusives. Parmi celles-ci figurent notamment Dom Pérignon, Moët & Chandon, Ve ...
Responsable Biostatistique et Data Management Global H/F - Les Ulis, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein du département Clinique et Affaires Médicales, vous en êtes en charge de la conception de la méthodologie statistique des études cliniques et de l'organisation, la planification et la supervision de l'activité statistique de ces études, avec l'animation d'une petite équipe.
Vos principales missions sont les suivantes :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac+5 statistiques, mathématiques ou dans une discipline scientifique équivalente, vous justifiez de 7 ans d'expérience en tant que programmeur au sein de laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie ou en CROs et d'au moins 3 ans en tant que statisticien au sein des mêmes structures.
Vous avez une expérience du management d'équipe et de la supervision de CROs concernant les activités de programmation ou de statistique pour des études cliniques (Phases 1 à 3) et/ou projets de soumissions réglementaires (ISE/ISS) et, vous avez les compétences suivantes :
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
