- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client.
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification.
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
- Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays.
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise.
- Répondre aux questions des autorités de santé.
- De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5
- Vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionnés par ce domaine.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
- Votre autonomie sera un réel atout dans la bonne réalisation et la réussite du projet
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Argeville Mougins, Alpes-Maritimes, FranceVOTRE RÔLE · Au sein du service Affaires Réglementaires, votre mission principale est d'assurer la sécurité du consommateur en vérifiant des études et éditant les documents nécessaires. · DESCRIPTION DES ACTIVITÉS · Vous participerez à la veille réglementaire. Vous aurez en ch ...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
ADECCO Le Bar-sur-Loup, France IntérimVotre mission · L'agence ADECCO Mougins est à la recherche d'un/e Attaché/e Réglementaires (h/f) pour son client spécialisé dans le domaine de la parfumerie et arômes à Grasse (06). L'attaché des affaires réglementaires a la responsabilité de mettre en œuvre les actions permettan ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H
il y a 5 jours
Consultys Provence-Alpes-Côte d'Azur, FranceMissions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : · Renouveler les enregistrements, · Rédiger les rapports des nouvelles soumissions ...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
ADECCO Le Bar-sur-Loup, France IntérimVotre mission · L'agence ADECCO Mougins est à la recherche d'un/e Attaché/e Réglementaires (h/f) pour son client spécialisé dans le domaine de la parfumerie et arômes à Saint-Cézaire-sur-Siagne (06). L'attaché des affaires réglementaires a la responsabilité de mettre en œuvre les ...
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NUTRAVALIA Mougins, France CDIdu poste · Intégré au service Réglementaire, vous prenez part à la gestion quotidienne des affaires réglementaires relatives à la partie Compléments Alimentaires. · A ce titre, vos principales missions sont les suivantes : · Contrôler et valider des supports de communication exte ...
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Assistant affaires réglementaires
il y a 3 jours
Advance Emploi de Grasse Saint-Cézaire-sur-Siagne, France TemporaryIntégré(e) au service réglementaire composé de 3 personnes, vos missions principales consistent à : · Editions de documents · Demandes aux fournisseurs · Envoi de documents aux clients · Mise à jour des dossiers et fiches produits dans le logiciel · Suivi d'avancement et relanc ...
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Assistant Affaires Réglementaires H/F
il y a 5 jours
Page Personnel Grasse, FranceLeader français dans son secteur d'activité · Assistant Affaires Réglementaires · À propos de notre clientPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industri ...
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Assistant Affaires Réglementaires H/F
il y a 20 heures
Page Personnel Grasse, France INTERIMLe poste de Assistant Affaires Réglementaires H/F · En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : · * Édition de documents réglementaires, · * Envoi de documents aux clients, · * Dépôt de documents sur les plateformes Ad Hoc, · * Demandes de documents a ...
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Assistant Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
PAGE PERSONNEL IDF Grasse, France IntérimPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthod ...
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charge affaires reglementaires cmc
il y a 5 jours
Adsearch SAS Nice, France- EN BREF - Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F - Nice (06) · Notre partenaire, un leader dans le secteur de l'ophtalmologie en France et en Europe, se distingue par son dynamisme et son engagement envers l'innovation. · Dans le cadre de son expansion, nous recherchons activem ...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 jours
Horus Pharma Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. · Depuis 2015, Horus ...
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charge affaires reglementaires cmc
il y a 3 jours
Horus Pharma St-Laurent-du-Var, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. · Depuis 2015, Horus P ...
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Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements
il y a 3 jours
Virbac Carros, France À temps pleinAu sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires, vous rapportez au Responsable Affaires Réglementaires Activité géoextension. · Vous êtes en relation avec les correspondants réglementaires locaux ainsi qu'avec les équipes support du siège (R&D, ...
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charge d'affaires reglementaires cmc
il y a 3 jours
Adsearch Nice, France CDIAdsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en ...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC
il y a 15 heures
Horus Pharma Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. · Depuis 2015, Horus ...
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CDI - Chargé des affaires réglementaires
il y a 5 jours
Horus Pharma Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. · Depuis 2015, Horus ...
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Horus Pharma St-Laurent-du-Var, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. · Depuis 2015, Horus P ...
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Chargé affaires réglementaires H/F
il y a 5 jours
Hays France Carros, FranceNous recherchons pour notre client, société spécialisée en parfumerie, un Chargé d'affaires réglementaires pour une mission d'intérim à pourvoir rapidement (7 mois minimum). · Au sein du service d'une équipe de 3 personnes, vous êtes en charge de :Rédiger et mettre à jour des dos ...
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Chargé affaires réglementaires H/F
il y a 2 jours
Hays France Levens, France IntérimNous recherchons pour notre client, société spécialisée en parfumerie, un Chargé d'affaires réglementaires pour une mission d'intérim à pourvoir rapidement (7 mois minimum). · Au sein du service d'une équipe de 3 personnes, vous êtes en charge de : - Rédiger et mettre à jour des ...
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F
il y a 22 heures
Page Personnel Carros, France CDILe poste de Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F · Rattaché au Responsable d'Activité Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille d'enregistrements sur différentes zones géographiques à l'international, avec une focalisation princip ...
Chargé des affaires réglementaires - Provence-Alpes-Côte d'Azur, France - EFOR
Description
Qui sommes-nous
Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI sur la région PACA & Montpellier
Votre Rôle
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.
Votre Profil
Rejoint l'aventure EFOR
