- Faciliter la préparation des demandes réglementaires spécifiques (enregistrement nationaux Swissmedic, enregistrements internationaux, suivi post AMM, etc.). Préparation module 1
- Suivre et contrôler la conformité réglementaire ainsi que le dépôt des dossiers d'AMM en respectant le planning établi.
- Analyser et évaluer les risques liés aux
- Coordonner, communiquer, collaborer efficacement avec nos partenaires (distributeurs) afin d'assurer l'achèvement optimal des enregistrements des dossiers d'AMM et Post-AMM.
- Organiser, planifier et rédiger les procédures inhérentes aux activités des affaires réglementaires.
- Fournir un soutien au chef de projet réglementaire pour la préparation, la coordination et la soumission des principaux documents réglementaires.
- Suivre les évolutions réglementaires, suivre le statut des produits concurrents et évaluer l'impact potentiel sur les activités quotidiennes et la stratégie des projets. Effectuer une veille réglementaire Suisse et pays partenaires (distributeurs).
- Superviser la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires.
- Assurer la maintenance et la conformité des activités réglementaires pour les produits de développement, y compris l'achèvement des bases de données et des processus internes.
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Agent de Controle Du Stationnement
il y a 4 jours
STREETEO Cagnes-sur-Mer, FranceSTREETEO, société rattachée au groupe international Indigo, est une jeune entreprise innovante entièrement dédiée aux missions de contrôle du stationnement payant de surface. Nous proposons et mettons à disposition des villes des solutions de contrôle utilisant des technologies m ...
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Agent de Controle Du Stationnement
il y a 4 jours
STREETEO Vence, FranceSTREETEO, société rattachée au groupe international Indigo, est une jeune entreprise innovante entièrement dédiée aux missions de contrôle du stationnement payant de surface. Nous proposons et mettons à disposition des villes des solutions de contrôle utilisant des technologies m ...
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1 Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Responsable Médical Senior en Dermo-esthétique
il y a 1 jour
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Stagiaire Affaires Médicales
il y a 6 jours
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Alternant Gestionnaire RH
il y a 1 semaine
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Stagiaire Pôle Congrès
il y a 1 semaine
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Alternant Chargé Qualité Des Produits
il y a 1 semaine
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Stagiaire Chargé Qualité Des Produits
il y a 5 jours
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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Equipier Polyvalent
il y a 3 jours
SUSHI SHOP Antibes, FranceDepuis sa création en 1998, **Sushi Shop** est devenu le leader européen du marché de la livraison et de la vente à emporter de sushi, avec aujourd'hui un réseau de plus de 160 points de vente en France et à l'international. · Depuis fin 2018, Sushi Shop fait partie du groupe **A ...
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Commis - Cuisinier Débutant (H/F) (Experience Non
il y a 3 jours
SUSHI SHOP Antibes, FranceDepuis sa création en 1998, **Sushi Shop** est devenu le leader européen du marché de la livraison et de la vente à emporter de sushi, avec aujourd'hui un réseau de plus de 160 points de vente en France et à l'international. · Depuis fin 2018, Sushi Shop fait partie du groupe **A ...
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1 Stagiaire Affaires Médicales Spécialisé en
il y a 6 jours
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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Cuisinier Sushiman
il y a 1 semaine
Sushi Shop Antibes, France**Description du poste** · Depuis sa création en 1998, **Sushi Shop** est devenu le leader européen du marché de la livraison et de la vente à emporter de sushi, avec aujourd'hui un réseau de plus de 160 points de vente en France et à l'international. · Depuis fin 2018, Sushi Sho ...
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1 Conseiller Clientèle Adv Call Center
il y a 5 jours
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Coordinateur Evènementiel
il y a 1 semaine
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Stagiaire Assistant Chef de Produit
il y a 3 jours
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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1 Chargé(E) Affaires Pharmaceutiques en
il y a 4 jours
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
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Cuisinier Sushiman
il y a 5 jours
SUSHI SHOP Antibes, France**Description du poste** · **Description du poste** · Depuis sa création en 1998, **Sushi Shop** est devenu le leader européen du marché de la livraison et de la vente à emporter de sushi, avec aujourd'hui un réseau de plus de 160 points de vente en France et à l'international. · ...
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Cuisinier Sushiman
il y a 1 jour
SUSHI SHOP Antibes, France**Description du poste** · **Description du poste** · Depuis sa création en 1998, **Sushi Shop** est devenu le leader européen du marché de la livraison et de la vente à emporter de sushi, avec aujourd'hui un réseau de plus de 160 points de vente en France et à l'international. · ...
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1 Alternant Assistant Chef de Produit Mouvement
il y a 1 semaine
IBSA PHARMA Antibes, FranceNOTRE SOCIETE · IBSA Pharma est la filiale française d'IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. · IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en Franc ...
affaires reglementaires enregistrement suisse et international - St-Laurent-du-Var, France - Horus Pharma
Description
Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.
Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. A l'image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d'entreprendre ainsi que la passion pour l'ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d'une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d'évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l'empreinte environnementale de la filière (Eco' Ophtalmo - ) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.
Horus Pharma ouvre un poste en VIE d'une durée de 12 mois à pourvoir immédiatement
Localisé à Nyon (Suisse)
Pourquoi nous rejoindre ?
Au sein de notre filiale basée en Suisse, vous intégrez un poste de VIE au sein du service réglementaire (activité enregistrement Suisse et International). Le programme VIE, est accessible aux citoyens de l'Espace économique européen (UE + Norvège, Liechtenstein et Islande) âgés de 18 à 28 ans.
L'équipe Affaires Réglementaires siège (France) est responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie réglementaire de l'UE et à l'international pour le développement et la commercialisation des produits pharmaceutiques. L'équipe Affaires Réglementaires (Suisse) est responsable pour la Suisse et l'international (distributeurs).
Vos principales missions seront les suivantes :
Les projets pour les 12 à 24 prochains mois comprennent la préparation, la coordination et la soumission de documents réglementaires tels que des préparations de dossiers, des avis scientifiques, etc. Le/la VIE s'efforcera de soutenir l'équipe dans cette demande croissante des activités réglementaires mentionnées ci-dessous.
Responsabilités attendues :
VOTRE PROFIL :
Titulaire d'un Master 2 ou d'un Doctorat spécialisé en pharmacie, chimie, sciences de la vie, vous possédez idéalement un double diplôme en affaires réglementaires.
Aussi, une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou dans le secteur du conseil ainsi que la connaissance approfondie / expertise opérationnelle de la réglementation de l'UE serait un plus.
Enfin, vous maîtrisez l'anglais et le français de façon opérationnelle et professionnelle à l'oral et à l'écrit. La Suisse étant un pays francophone et germanophone, la maîtrise de l'Allemand serait également un plus.
Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation et de rigueur. Votre force de proposition et votre esprit d'équipe seront vos meilleurs atouts.
