- Piloter les activités de modification du produit, en assurant une coordination efficace avec les services internes d'engineering, qualification, validation, développement analytique, qualité, planning, achat et supply chain, et en collaboration avec les ateliers concernés (fabrication pilote et commerciale, conditionnement solide et liquide).
- COS : fournir aux BM le descriptif des activités à réaliser pour construction du devis client, et en assurer la relecture technique ;
- Change Control : initier les CC pour les modifications à apporter aux produits, lister les actions avec les services responsables, et les piloter en tant que Change Owner ;
- Participer aux réunions client avec l'équipe commerciale pour assurer le reporting des activités ;
- Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables spécifiques aux projets ;
- Assurer la préparation technique des productions : SAP = initier la création des codes articles pour les nouveaux composants, créer les nomenclatures génériques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, créer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ; Documents de production = BPR/DOC/FCC ;
- Mettre à jour les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace ;
- Préparer les analyses de risques liées au changement, rédiger les gap assessments, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Préparer les protocoles d'essais techniques, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens ;
- Suivre les essais et les productions ; Accompagner le client sur le terrain le cas échéant ;
- Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations ;
- Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Compléter les actions de Change Control, la partie technique des déviations (DR) et des CAPAs associées ; Relire les Revues Annuelles des produits ayant connu des modifications ;
- Participer à établir la stratégie de validation en fonction des risques identifiés, relire les protocoles et les rapports de validation ; faire le lien avec la Vérification Continue des Procédés.
- Environ 5 projets de LCM actifs, variable selon leur complexité, dimension et planning
- L'activité est réalisée en collaboration avec des techniciens industrialisation et/ou développement pour la rédaction BPR/DOC, la readiness et le suivi des opérations, et avec le support des TPM développement selon les expertises nécessaires.
- Tout produit de formes solides ou liquides non stériles dont la catégorisation EHS va jusqu'à 3B (OEL > μg/m3) ;
- Clients internationaux
- Les changements concernés ne présentent à priori pas de difficulté technique, en particulier n'impactent pas la formulation du produit, ni sa performance pharmaceutique. Il peut s'agir par exemple de changement de grade / source de principe actif ou d'excipient, de changement d'un équipement, de la mise en place de nouvelles présentations de conditionnement, etc...
- Formation supérieure de type pharmacien et/ou ingénieur procédés, avec une expérience d'au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l'industrie pharmaceutique ;
- Anglais courant ;
- Excellent relationnel (en interne et avec des clients) ;
- Aptitude organisationnelle : anticipation, planification ;
- Aptitude à négocier ;
- Autonomie et rigueur ;
- Capacité d'analyse et de synthèse,
- Grande flexibilité et ouverture d'esprit
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Life Cycle Manager
il y a 1 semaine
Galderma Lyon, FranceWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology. · We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. Th ...
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Project Manager Life Cycle Assessment
il y a 1 jour
NEXANS FRANCE Lyon e, FrancePublication en Français · Contexte: · Nexans a amorcé un virage stratégique majeur, passant d'un généraliste du câble à un acteur de l'électrification pure tout au long de la chaîne de valeur, de la production à l'utilisation en passant par le transport et la distribution. Nexans ...
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Project Management Officer
il y a 4 jours
Antoine Van Eeckhout Bourgoin-Jallieu, FranceDescriptif du poste · **Notre client est un groupe industriel international.** · Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous interviendrez sur les périmètres suivants: · - Conception / Evolution du SI · - Accompagner le programme de transformation de la ...
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R&d Project Manager Iii
il y a 4 jours
Thermo Fisher Scientific Bourgoin-Jallieu, France**DESCRIPTIF DE POSTE** · **Raison d'Être**: · - Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes. · - Il assure le transfert de techn ...
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Commercial B to B
il y a 1 semaine
LOCAL Bourgoin-Jallieu, France**Chez , **nous donnons l'opportunité aux TPE/PME de se mettre en valeur grâce à des solutions de communication numériques simples, adaptées, et à un tarif compétitif **(réalisation de sites internet, référencement, création de trafic,).** · - **« Intégrer , c'est partager nos va ...
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Responsable Performance Opérationnelle Et Qualité
il y a 1 semaine
Orano Saint-Alban-de-Roche, FranceCDI · - France / Auvergne-Rhône-Alpes / Isère (38) · - Ingénieur et Cadre · - Temps plein · - Non spécifié · **Bienvenue chez Orano**: · - Contribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de ...
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Conseiller Vendeur Cycle
il y a 1 jour
Intersport L'Isle-d'Abeau, France"Le sport la plus belle des rencontres "_ · **Et quelles belles rencontres vous allez faire en rejoignant le GROUPE familial BROCAL** · Tout commence en 1986 grâce à Mr et Mme Lavaure, qui ouvrent leur premier magasin INTERSPORT à L'Isle d'Abeau. · Afin de poursuivre l'aventure, ...
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Alternance - Assistant PMO (F/H)
il y a 1 semaine
Vicat L'Isle-d'Abeau, FranceGroupe cimentier français présent dans **12 pays,** Vicat emploie près de **9500 collaboratrices et collaborateurs **et réalise un **chiffre d'affaires consolidé de plus de 3 milliards d'euros**, dont 65 % à l'international. · Dans la lignée de Louis Vicat, inventeur du ciment ar ...
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Directeur(Trice) Général(E) Adjoint(E)
il y a 1 semaine
Balcons du Dauphiné. Saint-Chef, France**Permanent**: · **Date de publication **:02/08/2023 · **Date d'expiration **:02/10/2023 · **Nom de l'entreprise **:Communauté de communes des Balcons du Dauphiné · **Description du poste**: · Située en Nord-Isère, la communauté de communes des Balcons du Dauphiné est une interco ...
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Commis de Cuisine en Collectivite
il y a 1 jour
R.A.S Intérim La Tour-du-Pin, France**Vous recherchez un emploi ? Faites confiance à nos différences ** · R.A.S. Intérim, réseau d'agences d'emploi de près de 170 agences, propose des centaines d'opportunités d'emploi dans tous les secteurs d'activité, en intérim, CDD et CDI. · L'agence R.A.S. Intérim de La Tour du ...
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Category Manager
il y a 1 semaine
Emil Frey France Saint-Quentin-Fallavier, France**EMIL FREY FRANCE**, leader de la distribution automobile en France et moteur de la transformation de son secteur, s'assure également de la disponibilité et de la distribution des pièces de rechange automobiles au sein de son **pôle IAM comprenant notamment les entités Flauraud, ...
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Assistant(E) Ressources Humaines
il y a 1 semaine
Amazon France Transport SAS Satolas-et-Bonce, FranceVous avez une formation Bac+2/3 minimum et vous disposez d'une expérience (ou stage) au sein d'un service RH ou dans un rôle similaire. · - Niveau B2 d'Anglais · - Vous maîtrisez Excel et vous avez des compétences solides d'analyse de données ; · - Vous ne voyez pas d'inconvénien ...
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Assistant(E) Ressources Humaines
il y a 5 jours
Amazon France Transport SAS Satolas-et-Bonce, FranceVous avez une formation Bac+2/3 minimum et vous disposez d'une expérience (ou stage) au sein d'un service RH ou dans un rôle similaire. · - Niveau B2 d'Anglais · - Vous maîtrisez Excel et vous avez des compétences solides d'analyse de données ; · - Vous ne voyez pas d'inconvénien ...
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Assistant Ressources Humaines
il y a 2 jours
Adecco Satolas-et-Bonce, France**Votre mission**: · Vous souhaitez intégrer une entreprise connue et reconnue pour être le géant américain du E-commerce ? · En tant qu'Assistant(e) Ressources Humaines, votre mission principale sera d'être un support opérationnel aux managers et au service RH sur un périmètre q ...
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Chef D'équipe Magasin Gestionnaire de Stock
il y a 1 semaine
GI GROUP Satolas-et-Bonce, FranceL'entreprise · Gi Group, marque de Gi Group Holding spécialisée en intérim et recrutement généraliste, recrute pour l'un de ses clients un chef d'équipe magasin gestionnaire de stock H/F sur la commune de Satolas Et Bonce (38) · Description du poste · Notre agence GI Group de Sai ...
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Responsable RH
il y a 1 jour
NSN Industrie Heyrieux, FranceDans le cadre d'un CDD pour remplacement de congé maternité, nous recherchons un/e **Responsable Ressources Humaines** pour poursuivre l'incarnation de la fonction au sein du groupe ainsi que le pilotage du service. · - ** Votre future mission**: · Rattaché(e) à la direction géné ...
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Stage Marketing
il y a 1 jour
NSN Industrie Heyrieux, FranceDirectement rattaché.e à la Direction du Groupe NSN, vous êtes acteur de notre communication interne comme externe, ainsi que de notre représentation Graphique. Vos missions principales seront: · **Communication Interne** · - En lien avec la Direction et la stratégie définie, vou ...
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Responsable Ressources Humaines
il y a 2 jours
Intersport Tignieu-Jameyzieu, FranceNous rejoindre, c'est choisir l'entreprise de sport la plus dynamique de France · Nous ne faisons pas que vendre du sport, nous sommes avant tout engagés pour le sport. · Depuis bientôt 100 ans, l'ensemble des membres de la famille INTERSPORT agit pour rendre le sport toujours p ...
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Chef Des Ventes Régional
il y a 2 jours
Groupe Simon Chouteau -Chrono Slpa Saint-Laurent-de-Mure, France**Société**: · La société SLPA (Société Lyonnaise de Pneumatiques et Accessoires), filiale du Groupe Simon personnes - 225 M€ de CA), est spécialisée dans la vente de pneumatiques multimarques (MICHELIN, BRIDGESTONE, GOOD YEAR, DUNLOP, NOKIAN, ) auprès des professionnels de l'aut ...
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Animateur Enfance
il y a 1 jour
cdg69 Saint-Laurent-de-Mure, FranceSynthèse de l'offre · **Employeur** · **SAINT-LAURENT-DE-MURE** · 2 ROUTE D'HEYRIEUX · SAINT-LAURENT-DE-MURE · **Lieu de travail** · - SAINT-LAURENT-DE-MURE · **Poste à pourvoir le** · - Dès que possible · - 28/02/2023 · **Type d'emploi** · - Remplacement temporaire d'un agent su ...
Chef de Projet Technique en Life Cycle Management - Bourgoin-Jallieu, France - Thermo Fisher Scientific
Description
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.
PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Chef de Projet Technique en Life Cycle Management - H/F en CDI.
Rattaché au service de Développement et Industrialisation, le Chef de Projet Techniques (TPM) Life Cycle Management (LCM) gère le cycle de vie de produits commerciaux, depuis le recueil des besoins client jusqu'à leur retour en production, après les opérations de validation appropriées.
Les projets de LCM ayant un champ restreint, un Project Manager (PM) ne sera pas nécessairement nommé. Le TPM les gère directement en relation avec le Business Manager (BM) et le Client, en coordination avec l'équipe commerciale (supply chain et qualité).
Principales missions
Participer au partage de connaissances et de pratiques nécessaire à l'amélioration continue des compétences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;
Dimensions
Profil Requis
Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.
