Gestionnaire de Données - Les Ulis, France - LFB

LFB

Entreprise vérifiée

Les Ulis, France

il y a 4 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

À temps plein

Description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l'enregistrement des cas jusqu'à leur conclusion et d'assurer le rôle d'administrateur fonctionnel de la base de données de Pharmacovigilance.

Vos missions se déclinent comme suit:

- Participer au bon suivi des informations de pharmacovigilance dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes : réception, enregistrement, saisie, classement / archivage.
- Assurer la saisie en anglais des cas de pharmacovigilance dans la base de données (Rechercher et identifier les doublons éventuels et en informer l'équipe, identifier les données manquantes ou incohérentes et en informer l'équipe, en concertation avec les services concernés, faire procéder aux réévaluations de lots, le cas échéant).
- Assurer le contrôle qualité des cas de pharmacovigilance saisis par les autres gestionnaires de données et des données éditées pour les rapports périodiques.
- Elaborer des requêtes spécifiques dans la base de données (PSUR, RMP, revue de données, réconciliation, monthly report, suivi de signal, demande ad hoc, ).
- Préparer les documents nécessaires à la réconciliation entre la base de PV et la base clinique au cours des essais cliniques.
- Assurer l'administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance et de l'outil de tracking (création / suppression de compte utilisateurs, gestion des rôles et accès, création de nouvelles études, nouveau produit etc).
- Participer à la validation et au maintien en l'état validé de la base de données de pharmacovigilance (gestion des releases, analyse d'impact, tests, rapports).
- S'assurer de la mise en place de la version en vigueur la plus récente du dictionnaire MedDRA.
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs, stagiaires/alternants.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d'une formation scientifique niveau Licence ou Master 1, vous disposez d'une expérience dans l'industrie pharmaceutique de plus de 8 ans sur des missions similaires.

Vous avez les compétences suivantes:

- La connaissance de SafetyEasy serait un plus
- Anglais lu et écrit courant
- Une bonne connaissance d'Excel est souhaité
- Esprit d'équipe et pédagogie, organisation et rigueur, esprit analytique développé, esprit de synthèse et curiosité vous caractérisent
- Vous savez travailler dans le respect des procédures

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % des frais de transport domicile/travail
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
- Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport