- préparer et si besoin coordonner la détection des signaux à partir de la base de données.
- les données auprès des contributeurs.
- des requêtes dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listings et tableaux de synthèse.
- les données, compléter et rédiger les sections des rapports de détection des signaux (SER, DSER).
- ou mettre à jour des annexes, effectuer le contrôle qualité.
- préparer et si besoin coordonner, contribuer à l'analyse des données et à la rédaction des rapports agrégés de sécurité (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, Clinical Overview et autres rapports ad hoc, réponses aux questions des autorités et des filiales, enquêtes de PV, ou tout document d'analyse de données de sécurité).
- à la relecture des documents concernant les produits de son portefeuille : brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d'étude et documents de référence, les parties « sécurité » des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles, particulièrement celles décrivant les modes de recueil et de signalement des données de sécurité.
- De formation scientifique supérieure BAC+5
- 2 ans d'expérience minimum en Pharmacovigilance dans un environnement CRO ou Laboratoire.
- Diplome de docteur en pharmacie.
- Mobile en IDF.
- Maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable.
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 2 jours
Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance · - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance · - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance · - Référent interne de la base de données · - Garant de ...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** · **Vos responsabilités**: · Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. · **Vos missions seront les suivantes**: · - Assurer ...
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Chargé Pharmacovigilance
il y a 4 jours
AMARYLYS Paris e, FranceDescriptif du poste · - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance · - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance · - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activ ...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 2 jours
Clinact Paris, FranceAu sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions: · - Réception, validation des cas, · - Saisie des cas dans la base de Vigilance, · - Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG, · - Evaluation des critères de gravité, de la relation d ...
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Alternance Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
Novo Nordisk Puteaux, FranceLe Diabète, l'Obésité, l'Hémophilie ou les troubles de la croissance sont des sujets qui vous intéressent ? Vous souhaiteriez contribuer à l'accès de nos traitements en France ? Vous aimeriez travailler dans un environnement international ? · Lisez ce qui suit, notre poste pourra ...
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Chargé de Pharmacovigilance Et D'information
il y a 2 jours
Amarylys Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros · **Description du poste et des missions**: · Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d'Information Médicale · Vous êtes à la recherche d'une nou ...
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Chargé de Pharmacovigilance Et D'information
il y a 2 jours
Amarylys Paris e, FranceAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d'Information Médicale · Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant · Démarrage : dès que possible · Localisation : 92 · En tant que Chargé de ...
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Chargé Pharmacovigilance/ Information Médicale
il y a 2 jours
Genius Talent Nanterre, FranceNotre client est un groupe pharmaceutique connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l'international, et est spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques. · **Nous recherchons ici un.e chargé de pharmaco ...
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Chargé/e de Pharmacovigilance Junior
il y a 4 jours
SAS ALK Puteaux, FranceOffre CDD · Présent depuis plus de 90 ans dans le domaine de l'allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d'immunothérapie allergénique (ou désensibilisation). ALK met à disposition du corps médical et des patients allerg ...
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Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** · **Vos responsabilités**: · Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système ...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 4 jours
ELITYS Île-de-FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? · Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. · Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupatio ...
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Chargé en pharmacovigilance
il y a 1 semaine
AIXIAL GROUP Ile-de-FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son p ...
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charge(e) de pharmacovigilance h/f
il y a 1 semaine
Excelya Boulogne-Billancourt, FranceEXCELYA · Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe ...
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Chargé Pharmacovigilance H/F
il y a 3 jours
Aixial Group Île-de-FranceChargé Pharmacovigilance H/F · AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé Pharmacovigilance H/F . Dans l'objectif de travailler sur des médicaments en accès précoce ou compassionnel au sein de la pharmacovigilance (PV). Vos missions seront les suivantes (list ...
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Alternance 12 mois- Chargé(e) de pharmacovigilance
il y a 1 jour
Lilly Neuilly-sur-Seine, France À temps pleinWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Descriptif de poste : · Dans le cadre de votre formation en stage, directement rattaché(e) au chargé de Pharmacovigilance du service, vous interviendrez sur différentes missions : · • ...
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Alternant Chargé de Pharmacovigilance H/F
il y a 4 jours
Zentiva Group, a.s. Paris, France À temps pleinA propos de Zentiva · Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de ...
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AMARYLYS Paris, FranceRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...
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Alternance chargé(e) de Pharmacovigilance
il y a 4 jours
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Alternance Chargé(e) de Pharmacovigilance
il y a 5 jours
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Chargé.e de Pharmacovigilance/ Information
il y a 4 jours
Genius Talent Boulogne-Billancourt, FranceDans le cadre d'un Remplacement congé maternité, notre client, recherche un Chargé PV / Infomed · MISSIONS · - Pharmacovigilance · - Être le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité, Bon usage, Détection de signal ,) · - Être le contact privilégié avec les pre ...
charge(e) de pharmacovigilance h/f - Boulogne-Billancourt, France - Excelya
Description
EXCELYA
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez
CONTEXTE DE LA MISSION
Vous contribuerez à suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés au sein du département concerné, sous la responsabilité du chef de département auquel il est rattaché et en collaboration avec les chefs de Projet, tout en respectant les procédures en vigueur.
DETAIL DE LA MISSION
Contribuer aux activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés :
Contribuer à l'élaboration de tous les livrables de pharmacovigilance :
Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille.
Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales.
Préparer les datasheets des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou PI local et suivre le flux de leur révision et approbation.
Si besoin, participer aux équipes projet /medical safety team en tant que représentant / acteur PV, représenter la GS lors des réunions d'upgrade des IME et de réconciliation ARGUS SAFETY/ CLINTRIAL.
Le cas échéant, participer aux groupes de travail interne Global Safety.
PROFIL
