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    Chef de projet amélioration continue - Paris, France - GMED

    GMED
    GMED Paris, France

    il y a 4 jours

    Default job background
    Description

    Vous avez une formation scientifique et une expérience en gestion de projets dans l'industrie du dispositif médical (Affaires réglementaires, AQ, R&D, Production, ...)?

    Vous avez une appétence pour les sujets réglementaires ? Un esprit critique ? Des qualités de pédagogue et une aisance relationnelle ? Une capacité à trouver aisément des solutions permettant d'amener au consensus ?

    Alors ce poste est peut-être fait pour vous

    Qui sommes-nous ?

    GMED est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

    Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

    Nous intervenons sur toutes les catégories de DM et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

    Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales à Washington et à Hemel Hempstead (banlieue de Londres).

    Quel est l'objectif de ce poste ?

    En tant qu'organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des DM et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu'ils disposent des compétences nécessaires, d'après la réglementation en vigueur. Cela nécessite le déploiement d'un processus de qualification dès leur entrée dans les effectifs, qui évoluera et devra être maintenu tout au long de leur carrière chez GMED ➔ C'est le rôle du département "qualification des ressources" que vous rejoindrez.

    Nous renforçons l'équipe avec un Chef de projet amélioration continue q ui pilotera des projets transverses visant à renforcer et améliorer nos processus, outils et méthodes de travail (en lien avec la qualification de nos ressources et le maintien de notre désignation d'organisme notifié). Vous serez ainsi chargé d'apporter des solutions innovantes et pertinentes visant à faciliter l'ensemble de l'activité, en tenant compte des exigences réglementaires et législatives en constante évolution, mais également du rôle et de l'implication de toutes les parties prenantes (le processus de qualification implique en effet plusieurs autres départements de GMED).

    Vous pourriez également avoir la charge d'un groupe de collaborateurs à accompagner dans leur parcours de qualification, et ce dans l'optique de comprendre au mieux le déroulé de ce processus.

    Pourquoi choisir ce poste ?

  • Faire partie de GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM.
  • Rejoindre une équipe enthousiaste et sympathique à forte valeur ajoutée au carrefour de plusieurs départements : Manon, la Responsable de département qualification des ressources et 4 collègues « chefs de projet de qualification ».
  • Avoir un rôle central et déterminant : le rôle du département "qualification des ressources" est essentiel pour finaliser nos recrutements et réaliser la mise à jour des compétences de nos évaluateurs de la conformité.
  • Intervenir dans l' amélioration continue des processus et outils de qualification , contribuant ainsi à garantir l'intégrité et la qualité des prestations fournies par GMED.

    • Quel sera votre quotidien ?

    En tant que Chef de Projet Amélioration Continue , vos responsabilités seront de :

  • Piloter des projets transverses visant l'amélioration continue des processus de qualification des évaluateurs de la conformité et de l'ensemble des méthodes de travail au sein du département ;
  • Analyser les pratiques existantes et identifier des axes d'amélioration, puis proposer des solutions innovantes pour renforcer l'efficacité et la qualité des parcours de qualification de nos évaluateurs de la conformité ;
  • Partager les bonnes pratiques avec les équipes ;
  • Collaborer étroitement avec les différents départements de l'entreprise pour garantir le respect des process interagissant avec la qualification des ressources et des procédures définies dans le SMQ ;
  • Gérer des projets transverses ayant un impact significatif sur l'activité de certification, en assurant un suivi rigoureux des jalons et des livrables: JAT (Joint Assessment Teams), projets de renouvellement de désignation, projets en lien avec notre filiale UK, etc.

    • A moindre échelle, vous serez aussi amené à suivre les projets de qualification d'un panel d'évaluateurs de la conformité. Vos responsabilités seront ainsi de :

  • Participer dès les étapes de recrutement des futurs évaluateurs de la conformité, à l'analyse de leurs compétences réelles , émettre une décision quant à leur adéquation aux critères réglementaires, puis définir leur parcours de qualification ;
  • Concevoir / finaliser, faire valider, puis déployer tous les parcours de qualification des évaluateurs de la conformité de son périmètre ;
  • Collaborer avec les responsables de département, le gestionnaire formation, ainsi que le département planification, afin d'organiser et d'assurer le bon déroulement des étapes du parcours (phases de formation, d'observation, de tâches supervisées, comités de qualification...) ;
  • Identifier les risques pouvant empêcher la bonne tenue du plan de qualification (retards, formations non disponibles, audits ou évaluations non disponibles dans les délais impartis, etc...) et mettre en place des actions ciblées pour les limiter ;
  • Finaliser la constitution du dossier de qualification une fois toutes les étapes validées.

    • Et si on parlait de vous ?

    Les indispensables :

  • Vous avez validé un diplôme de niveau BAC, idéalement scientifique.
  • Vous disposez d'une expérience d' au moins 4 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux , vous ayant permis d'acquérir des connaissances approfondies relatives à l'écosystème normatif et réglementaire des DM (MDR, MDD, ISO , etc.), et idéalement aux exigences de certification.
  • Vous êtes méthodique, organisé, structuré et capable de gérer les urgences avec un tempérament assertif.
  • Vous avez un esprit critique et analytique , capable d'identifier les axes d'amélioration et de proposer des solutions innovantes.
  • Vous avez une aptitude à comprendre les projets stratégiques de l'entreprise et à travailler en transversalité.
  • Vous êtes capable de prendre du recul et de vous positionner de manière mature et réfléchie.
  • Vous maîtrisez l'anglais (écrit/oral) couramment.

    • Les petits plus :

  • Une expérience avérée dans la gestion de projets, dans un milieu fortement réglementé, est un atout.
  • Une connaissance pratique des outils d'amélioration continue tels que le Lean Six Sigma serait appréciée.
  • BERGERAT MONNOYEUR

    D'amelioration Continue

    il y a 1 semaine

    BERGERAT MONNOYEUR Paris, France

    Au sein de la Direction Expérience Client, sous la responsabilité du Responsable Amélioration Continue, le/la Chargé(e) Amélioration Continue veille à la mise en œuvre des processus validés par l'entreprise. · Sa mission principale consiste en l'analyse et l'amélioration de l'eff ...

  • Louis Vuitton Malletier

    Amélioration Continue Logistique

    il y a 1 semaine

    Louis Vuitton Malletier Paris, France

    **Position**: · Mondialement reconnu dans le domaine du luxe par son savoir-faire artisanal, Louis Vuitton incarne depuis plus de 160 ans l'innovation dans le respect de la tradition. L'Atelier historique d'Asnières-sur-Seine œuvre chaque jour à la réalisation de produits de maro ...

  • TEREOS

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    TEREOS Paris, France

    Améliorer la performance industrielle par l'installation d'une culture d'amélioration continue et la conduite de projets ciblés. · **Au quotidien**: · En lien avec les équipes et les fonctions support groupe, vous assurez: · l'amélioration de la performance en conduisant les proj ...

  • LEARN2FLY RH

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 4 jours

    LEARN2FLY RH Paris, France

    Descriptif du poste · Vos responsabilités: · Le Responsable Amélioration Continue est un membre permanent du CODIR de l usine et joue à ce titre un rôle clef comme proche collaborateur du Directeur de Site. · Il a par ailleurs des relations importantes, tant avec le responsable g ...

  • SOCIETE AUER

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 1 jour

    SOCIETE AUER Paris, France

    Descriptif du poste · Le groupe intuis recrute un(e) Responsable Amélioration Continue H/F en CDI pour son site de Feuquières-En-Vimeu (80). · **Rattaché(e) au responsable Méthodes, vous travaillez en collaboration avec différents services et réalisez les missions suivantes**: · ...

  • Louis Vuitton Malletier

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    Louis Vuitton Malletier Paris, France

    **Position**: · - Les Ateliers Louis Vuitton recrutent en France et l'international._ · - Rejoindre nos équipes c'est participer au développement et à l'industrialisation de nos nouveaux produits, c'est contribuer à l'atteinte de nos objectifs de fabrication et de qualité, et ain ...

  • JEFF DE BRUGES

    Chargé D'amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    JEFF DE BRUGES Paris, France

    Présentation de l'entreprise: · Chocolatier de proximité depuis 1986, Jeff de Bruges **apporte du bonheur** aux personnes en leur proposant des produits de qualité accessibles à tous. · Dans un environnement de travail permettant l'épanouissement de nos équipes, ce sont tous nos ...

  • NOWBRAINS

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 4 jours

    NOWBRAINS Paris e, France

    **Offre d'emploi Responsable qualité**: · NowBrains est un groupe ambitieux et en croissance exponentielle qui accompagne PME et ETI avec une vision 360 degrés sur les enjeux de leur transformation digitale. · **Description du poste**: · En tant que Responsable Qualité et Amélior ...

  • Equans

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    Equans Paris, France

    Responsable Amélioration continue (F/H) · **Offer ID**: · - 53905**Métier**: · - / Cleanrooms**Contract type**: · - Responsable Amélioration continue (F/H)**Country**: · - France**Saviez-vous que chez Equans France, les équipes d'Axima Maintenance et Bouygues Energies & Services ...

  • Collins Aerospace

    Stagiaire Amélioration Continue

    il y a 1 jour

    Collins Aerospace Paris, France

    **Date Posted**: · **Country**: · France · **Location**: · Goodrich Actuation Systems, 13 Avenue De L'Eguillette, 95056 Saint Ouen L'Aumone, France · **Position Role Type**: · Unspecified · **À PROPOS DE NOUS**: · nouveaux produits et défiez la technologie de pointe. · Nous penso ...

  • Louis Vuitton

    Stage - Amélioration Continue

    il y a 6 jours

    Louis Vuitton Paris, France

    POSTE · A chacun son voyage. Aujourd'hui, Louis Vuitton vous invite à découvrir le vôtre. · Intégré.e au sein du pôle Prêt à Porter Femme, vous évoluerez sur les missions suivantes: · - Système IT : mise en place de l'outil de performance PowerBI pour les équipes de production, a ...

  • Groupement Les Mousquetaires

    Chargé D'amélioration Continue

    il y a 6 jours

    Groupement Les Mousquetaires Paris, France

    de l'entreprise · Le Groupement Les Mousquetaires, ce sont 7 enseignes de la grande distribution portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants Ce sont aussi collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de producteurs et commerçants. Et nous en s ...

  • FED Engineering

    Responsable Amélioration Continue

    il y a 4 jours

    FED Engineering Paris e, France

    **Environnement / Marché Créé en 1979 par Armand Stemmer, le groupe familial éponyme est un des leaders européens du marché des consommables et du matériel destiné aux dentistes et aux prothésistes. Ce marché est structurellement en croissance de part les investissements importan ...

  • Action Logement Services

    Chargé D'amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    Action Logement Services Paris e, France

    **Vouloir améliorer le logementET LE FAIRE ** · Rejoignez un Groupe qui agit concrètement pour faciliter le logement des salariés et ainsi améliorer le quotidien de millions de Français. · Le groupe Action Logement, employeur de référence dans son secteur, couvre l'ensemble des m ...

  • BEHIVE

    Chargé D'amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    BEHIVE Paris e, France

    Descriptif du poste · En tant que Chargé d'Amélioration Continue (F/H), vous jouerez un rôle essentiel dans l'optimisation des performances et la satisfaction des clients du Groupe. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Élaboration et mise en œuvre d'un plan de con ...

  • SIACI SAINT HONORE

    Chargée D'amélioration Continue

    il y a 1 semaine

    SIACI SAINT HONORE Clichy, France

    **Intitulé du poste**: · Chargée d'amélioration continue H/F · **Contrat**: · CDI · **Durée**: · CDI · **Missions**: · **Au sein de la Direction Service Assurés, le poste est rattaché au Responsable du Pôle Amélioration Continue Frais de Santé. Les principales missions du poste s ...

  • SIACI SAINT HONORE

    Chargée D'amélioration Continue

    il y a 2 jours

    SIACI SAINT HONORE Clichy, France

    **Intitulé du poste**: · Chargée d'amélioration continue H/F · **Contrat**: · CDI · **Missions**: · **Gestion et amélioration des flux**: · - Effectuer les différents traitements de données liés aux activités du département et en · analyser les dysfonctionnements. · - Proposer et ...

  • RELIANCE RH

    Manager Amélioration Continue/ Lean

    il y a 1 semaine

    RELIANCE RH Marseille e, France

    Reliance recherche pour une entreprise partenaire basée à Marseille, un ou une manager Amélioration continue. Le poste est à pourvoir dès que possible. · **Vos missions** · - **Vous animez et contribuez à l'amélioration des process de l'entité**: · - Animer et contribuer à l'amél ...

  • Louis Vuitton

    Chargé.e D'amélioration Continue Des Méthodes de

    il y a 1 semaine

    Louis Vuitton Paris, France

    POSTE · STAGE - **Chargé.e d'Amélioration Continue des Méthodes de Prévision des Ventes Junior F/H** · A chacun son voyage. Aujourd'hui, Louis Vuitton vous invite à découvrir le vôtre. · L'équipe Sales Planning Maroquinerie a la charge de produire des prévisions des ventes des pr ...

  • Société Générale

    Chargé de Pilotage Et Amélioration Continue

    il y a 4 jours

    Société Générale Paris, France

    **Vos missions au quotidien**: · Vous souhaitez être un(e) acteur(trice) clé de la production réglementaire du Groupe ? Rejoignez-nous · En tant que stagiaire sur les processus arrêtés prudentiels, vous organiserez, l'amélioration continue des processus de production des métriqu ...