- Développement, mise en place et monitoring des études cliniques locales menées par les affaires médicales (études de vie réelle, phase IV et IIS) en collaboration avec les référents médicaux (medical lead, medical advisor, MSLs) de l'indication concernée.
- Planification et réalisation de l'assurance qualité liée à l'étude et garantie du respect de toutes les réglementations GCP pertinentes
- Gestion et administration des bases de données internes des études
- Sélection, coordination et gestion des centres d'études et des CRO appropriés.
- Rédaction des documents d'étude pertinents, y compris les rapports d'études cliniques.
- Développement et planification de la formation continue nécessaire pour tous les collègues impliqués dans les projets d'études.
- Référent local pour les projets d'études internationaux de Chiesi en collaboration avec les responsables d'aire thérapeutiques
- Planifier et gérer les budgets liés aux études.
- 3 jours de télétravail par semaine
- 14 jours de RTT par an au prorata temporis
- Remboursement des frais de transport en commun à hauteur de 60%
- Participation
- Forfait de mobilité durable pour les collaborateurs utilisant le vélo ou la trottinette (500€ par an cumulables dans la limite de 700€ avec le titre de transport)
- Bénéfice de jours de mécénat de compétences à effectuer auprès des associations de votre choix, au prorata temporis
- Ateliers de bien-être au sein de nos locaux (yoga, cours de sport, massages...)
- Suivi personnalisé pris en charge sur la plateforme Klaro
- Accès à la plateforme Moka Care
- Une entreprise internationale innovante et en croissance régulière
- Une entreprise soucieuse de l'environnement et engagée :
- Nous sommes devenu en 2021 une Société à Mission, signe de notre engagement économique, environnemental et sociétal
- Nous avons été le plus grand groupe pharmaceutique mondial à être certifié B-Corporation depuis juin 2019
- Nous sensibilisons en permanence nos collaborateurs afin d'agir de manière responsable au quotidien
- Des locaux modernes et un environnement de travail respectueux de toutes et tous
- Une entreprise qui ne cesse d'évoluer en prenant en compte les retours de collaborateurs et en laissant place à des initiatives créatives et innovantes
- Études supérieures scientifiques (BAC+5, PhD, Pharmacie...),
- Diplôme d'ARC, formations en statistiques, gestion de projet,
- Expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique (idéalement Medical Affairs ou R&D), dans une CRO ou dans un centre d'études,
- Expérience dans la conception d'études cliniques et de projets de recherche scientifique, ainsi que dans la recherche et l'évaluation d'études cliniques, de données scientifiques et de publications,
- Expérience dans la gestion des parties prenantes,
- Très bonne connaissance du développement et du pilotage d'études cliniques ainsi que de la collecte de données scientifiques, et en particulier des études en vie réelle,
- Une expérience des bases de données, et des outils digitaux appliqués aux études cliniques serait appréciée,
- Compétences numériques (pour l'utilisation des CRF numériques et l'organisation du travail quotidien).
- Expérience du travail en équipe et cross-fonctionnel,
- Capacité à communiquer des sujets complexes à l'oral et à l'écrit,
- Connaissances en gestion de projet,
- Maîtrise de l'anglais ,
- Esprit analytique,
- Forte centration sur les parties prenantes,
- Travail autonome et structuré,
- Aptitude à travailler en équipe,
- Orientation vers le service,
- Ouverture au changement,
- Faire vivre les valeurs de l'entreprise.
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Clinical Study Manager
il y a 2 semaines
STATERA Paris, FrancePrise de poste : 01/03/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients ...
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Clinical Study Manager Hf
il y a 5 jours
Kelly Boulogne-Billancourt, France**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. · Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice de ...
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Study Manager Hplc
il y a 3 semaines
Eurofins France Pharma Les Ulis, Francede l'entreprise · **Rejoignez nos Laboratoires d'Excellence ** · Avec plus de collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en bi ...
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Clinical Study Project Manager
il y a 3 semaines
AbbVie Rungis, France**Company Description** · Qui Sommes · - Nous ? · Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Explorer sans cesse est ...
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Environmental Study Manager
il y a 1 semaine
Technip Energies Nanterre, FranceEnvironmental Study Manager · **About us** · Genesis is a respected provider of environmental and sustainability advisory services offering robust, innovative, and practical advice to the clients throughout licensing, design, installation, operations, and decommissioning. We prov ...
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Maintenance Studies Manager
il y a 1 semaine
ALSTOM Saint-Ouen, FranceReq ID:406192 · We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digit ...
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Global Study Manager
il y a 2 semaines
Labcorp Rueil-Malmaison, FranceIf you are looking for a company where you can personally advance healthcare and make a difference in peoples' lives with your bold ideas and unique point of view, consider working at Labcorp as a **Global Study Manager **for our Diagnostic Development Services department. · In t ...
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Study Manager Service Gc/rheologie
il y a 2 semaines
Eurofins France Pharma Les Ulis, France**Description de l'entreprise** · Avec plus de collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte cro ...
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Maintenance Studies Manager for Tenders
il y a 1 semaine
ALSTOM Saint-Ouen, FranceReq ID:417258 · We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digit ...
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Feasibility Studies Manager
il y a 1 semaine
PUR Paris e, France**WHO WE ARE** · PUR is a global leader in supply chain sustainability. We develop socio-environmental projects within the supply chains of our Corporate Partners. Through the economic and social empowerment of local communities and the introduction of sustainable development ini ...
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Field Development Study Manager
il y a 2 semaines
Subsea 7 Paris, France**Organisation** · **Position** · Field Development Study Manager · **Vacancy ref** · 81986 · **Based in** · Paris (Suresnes) · **Business area** · Subsea & Conventional · **Contract type** · Staff · **Closing date** · 11/09/2023 · Vacancy information · At Subsea 7, we take pride ...
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Work/study Position Office Manager
il y a 16 heures
Sesame Paris e, France**Office Manager Apprenticeship**: · **DEPARTMENT**:Administration & HR · **LOCATION**:Paris · **STARTING DATE**:September 2023 · **REPORTS TO**:Office Manager & Executive Assistant · **SCOPE OF WORK** · **GENERAL MISSIONS**: · **_OFFICE MANAGEMENT_** · - RECEPTION_ · Receive the ...
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Study Manager
il y a 2 semaines
Technip Energies Nanterre, FranceAbout Technip Energies : · Technip Energies is a world-leading engineering and technology player for the energy transition, with leading positions in the sectors of Liquefied Natural Gas (LNG), hydrogen and ethylene. We are leveraging our engineering expertise and technologies t ...
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Maintenance Studies Manager for tenders
il y a 2 semaines
Alstom Saint-Ouen-sur-Seine, FranceReq ID:417258 · We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digi ...
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Maintenance Studies Manager for tenders
il y a 3 semaines
Alstom Saint-Ouen, FranceReq ID:417258 · We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digi ...
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Clinical Study Manager
il y a 2 semaines
Power Diary Paris, FranceExciting new role with growing research organisation · Opportunity to shape the role and involvement with study design · Eastern Yvelines location · Are you an experienced Clinical Study Manager looking to make a move to an exciting growing company? With this opportunity you will ...
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Study Manager Energy Transition
il y a 2 semaines
Technip Energies Nanterre, FranceAbout us · Genesis is a market-leading consulting company focused on providing high-value advisory services for the energy industry. As trusted advisors committed to a sustainable future, we have extensive experience working in true partnership with our clients while providing i ...
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Senior Manager, Study Start Up
il y a 2 semaines
Alexion Pharmaceuticals Levallois-Perret, France À temps pleinThis is what you will do: · The Study Start-up (SSU) Senior Manager has local/country responsibility for the delivery of site start up activities for assigned studies and is a member of local study team(s). The SSU Senior Manager works in close collaboration with CRAs, PMCO, Sup ...
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CDI - Clinical Study Manager (H/F)
il y a 2 semaines
Danone Gif-sur-Yvette, FranceShort Intro and About the Job · Le département Medical & Nutritional Science recrute un.e Clinical Study Manager (H/F) en CDI dans l'équipe Clinical Research & Health Data. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Inno ...
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Senior Clinical Study Administrator, Country Operations Management
il y a 3 semaines
Alexion Pharmaceuticals Levallois-Perret, France À temps pleinSenior Clinical Study Administrator, · Country Operations Management · This is what you will do: · The Clinical Study Administrator (CSA) assists in the coordination of study activities from the start up to execution and close out within Country Operations Management (COM) to ...
Clinical Study Manager - Bois-Colombes, France - Chiesi Group
Description
Contexte
Nous recherchons un Clinical Study Manager pour rejoindre la Direction Médicale. Il/Elle sera rattaché(e) au Directeur Médical.
Son rôle sera d'initier, de mettre en place et de monitorer les études cliniques locales menées par les Affaires Médicales en étroite collaboration avec les responsables des indications et dans le respect de la réglementation française.
