- Providing support to the local study team in COM in achieving quality and timeliness of study deliverables across the lifecycle of assigned trials (site identification, feasibility, start up, recruitment, data deliverables, filing of complete study documentation)
- End to end electronic Trial Master File (eTMF) set-up and maintenance, regulatory document tracking, tracking of team training documentation, milestone management in the Clinical Trial Management System (CTMS) and other general trial support in the country or region as delegated or per assigned trials.
- Providing support to the local study team including for start up activities in start-up phase: CDA delivery and negotiation, distribution and collection of documents, communication with sites during contract negotiation phase, Site File preparation and preparation and approval of sites for activation, etc
- Collaborating with PMCO, CRAs, SSU manager and study vendors on the preparation, supports the handling and distribution of clinical trial supplies and maintenance of tracking information
- Act as a central point of contact for the local study team in COM for designated project communications, correspondence, and associated documentation.
- Input on the development and maintenance of project management and other global tracking tools (e.g: CTMS, smartsheets, etc).
- Collaborating in global initiatives to standardize processes within and across countries (collaboration with other local and global CSAs)
- Assist with local language translations, IRB/CEC/CA submissions in collaboration with Regulatory Affairs and other functions, as required within the country/region.
- Providing support to local COM team with local F2F study and team meetings (venue, cost, agenda, etc), support team teleconferences, assist with staff onboarding as required by country/region
- Depending on the country/region, the CSA may provide varying levels of COM support to the department rather than to assigned studies as needed.
- Bachelor's Degree in a related discipline, preferably life science.
- Proficiency with MS Office Suite (excel, word, powerpoint)
- Understanding of the drug development process either via education or experience in the life sciences field.
- Preferably minimum experience of 3 year in Development
- Excellent collaboration and interpersonal skills, unafraid to ask questions.
- Strong organizational skills and ability to manage competing priorities.
- Strong attention to detail
- Effective written and verbal communication skills
- Prior experience working in clinical research
- Medical knowledge and ability to learn relevant Alexion rare disease areas.
- Ability to work in an environment of remote collaboratorsand in amatrix reporting structure
- Manages change with a positive approach for self, team and the business. Sees change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
- Ability to look for and champion more efficient and effective methods/ processes of delivering quality clinical trials with reduced budget and in less time.
- Team oriented and flexible; ability to respond quicky to shifting demands and opportunities
- Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of systems/software in an e-enabled environment.
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Operations Manager
il y a 1 semaine
Nextories (anciennement i-Demenager) Paris e, France**Et si on te proposait un job qui te ressemble ?** · **Un métier où le sens au travail est réel avec une vraie valeur ajoutée ?** · Si, si, c'est possible en nous rejoignant chez Nextories · Pour nous accompagner dans cette pleine croissance, nous recherchons notre futur(e) **C ...
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Operations Manager
il y a 1 semaine
optimio Paris e, France_**Operations Manager x Optimio**_ · **À propos** · - Optimio _est le collectif qui réunit **les meilleurs professionnels indépendants **du secteur de la finance sur la région Île-de-France. · Pour atteindre cet objectif, nous travaillons sans relâche pour garder une longueur d'a ...
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Operations Manager
il y a 1 semaine
Nextories (anciennement i-Demenager) Paris e, France**Et si on te proposait un job qui te ressemble ?** · **Un métier où le sens au travail est réel avec une vraie valeur ajoutée ?** · Si, si, c'est possible en nous rejoignant chez Nextories · Pour nous accompagner dans cette pleine croissance, nous recherchons notre futur(e) **C ...
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Operations Manager
il y a 4 jours
Elegancia Hotels Paris e, FranceDescriptif du poste · - En tant qu Operations Manager F/H sur le Chouchou Hôtel**, véritable lieu de vie pluridisciplinaire au concept disruptif 100 % français, et ce en collaboration avec le General Manager, vous êtes un véritable manager de ses équipes et ambassadeurs de la mar ...
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Operations Manager
il y a 2 jours
Comet Meetings Paris e, France_**Qui sommes-nous ?**_ · C'est en 2016 que l'aventure commence : trois entrepreneurs - Maxime, Nicholas et Victor décident de créer un acteur innovant du secteur de l'Immobilier d'entreprise avec une toute nouvelle offre sur le marché. Comet Meetings est né · Imaginé pour répon ...
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Operations Manager
il y a 1 semaine
Bruce Gennevilliers, France_Dans le cadre de l'expansion d'activité de notre client, une _**start-up spécialisée dans la mobilité électrique et les vélos reconditionnés**_, nous recherchons un(e) _**Operations Manager en région parisienne (92) **_ · Au coeur du pôle Opérations, votre rôle sera alors de cré ...
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Operations Manager
il y a 3 jours
PONY SA Paris e, France**About**: · Pony is a shared micromobility company with a unique business model. · Pony is the first scheme to decentralise ownership of its vehicles, because we believe shared vehicles should belong to the people who use them. We let any of our users buy our ponies and share th ...
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Operations Manager
il y a 3 jours
Mentorshow Paris e, France**À propos de MentorShow**: · Chez MentorShow, nous croyons fermement que la formation en ligne a le pouvoir de libérer votre créativité, d'atténuer votre stress, d'introduire de nouvelles passions dans votre vie. · La plupart des gens n'ont pas accès à des cours en personne de h ...
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Sales Operations Manager
il y a 1 semaine
Safilo Levallois-Perret, France**Job description** · Titre du poste**: Sales Operation Manager** · Département : Sales Opération · Manager (n+1) : DAF et Opération commerciale · Rattaché au service Sales Operation France, la personne a pour responsabilité de garantir l'efficacité des processus, avant-vente, ve ...
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Operation Manager
il y a 14 heures
Virtuo Paris, FranceSince 2016, Virtuo is your car, but in your pocket (not parked on city streets). From Paris to many other European capitals, we're bringing all the freedom of driving without the burdens of owning a car for you, our cities & the planet. Our vision is a future with no personal car ...
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Operations Manager
il y a 14 heures
EGYM GmbH Paris, France**Votre entrainement quotidien**: · Rattaché(e) au Head of Opérations, **le Gestionnaire des Opérations - Entreprise (B2B) (h/f)** _( ou Operations Manager - Corporate (B2B)_ seras en charge des processus administratifs et opérationnels de nos entreprises clientes. Tu sera amené ...
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Operations Manager
il y a 1 semaine
Louis Vuitton Paris, FrancePOSTE · **Mise en place de contrôles qualité sur le scope « Opérations » et suivi des activités pour améliorer les services IT au sein de la direction Infrastructure et Technologies** · Intégré au département Infrastructure et Technologies dans l'équipe OPERATIONS chez Louis VUIT ...
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Operations Manager
il y a 1 semaine
Louis Vuitton Malletier Paris, France**Position**: · **Mise en place de contrôles qualité sur le scope « Opérations » et suivi des activités pour améliorer les services IT au sein de la direction Infrastructure et Technologies** · Intégré au département Infrastructure et Technologies dans l'équipe OPERATIONS chez Lo ...
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Operations Manager
il y a 14 heures
WeMaintain Paris, France\uD83D\uDE80 · **Notre mission ? **Mettre le meilleur des hommes et des technologies au cœur des immeubles. Apporter une qualité de prestation inégalée sur les opérations du bâtiment (ascenseurs, portes, systèmes de sécurité incendie), tout en fournissant aux propriétaires et aux ...
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Operations Manager
il y a 1 semaine
Heetch Paris, FranceNous mettons à disposition une solution de mobilité abordable, inclusive et efficace. Heetch a pour ambition de rendre la mobilité des grandes villes européennes et africaines plus accessible, humaine et juste. · Nos valeurs sont les suivantes: · - Make it happen · - Play for the ...
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Operation Manager
il y a 2 jours
FOSEC PREVENTION Nanterre, France**À propos de nous**: · **Le poste**: · Nous recrutons un Responsable Technique en CDI pour manager et coordonner des prestations d'assistance technique, en particulier dans le domaine QSSE. Vous serez le pivot de l'encadrement, du recrutement et de la gestion opérationnelle tech ...
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Ad Operations Manager
il y a 1 semaine
CMI MEDIA Levallois-Perret, FranceVous êtes dynamique, vous aimez la réflexion mais aussi le terrain ? Vous voulez intégrer une entreprise reconnue et influente dans son domaine et vous recherchez la vivacité et l'intérêt des structures à taille humaine qui offrent responsabilités et prises d'initiatives ? · Si v ...
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Ad Operations Manager
il y a 4 jours
CMI MEDIA Levallois-Perret, FranceCMI Media, la régie publicitaire du groupe CMI France, commercialise plus de 30 supports de CMI France et d'éditeurs extérieurs avec des marques premium telles que le ELLE, ELLE Décoration, ELLE à Table, Art et Décoration, Version Fémina, Télé 7 Jours, Télé 7 Jeux, Ici Paris, Pub ...
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Operations Manager
il y a 3 jours
COURSIER® Paris, FranceChez COURSIER-FR à Paris, un **Opérations Manager** est responsable de la coordination d'une activité ou d'un client sur l'un de nos nombreux Hubs. · Au quotidien, impossible de s'ennuyer · Et si tu lis encore cette annonce, tu pourrais notamment être en charge de: · - Manager u ...
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Operations Manager
il y a 2 jours
Ezus Paris, FranceEn tant que SaaS B2B pionnier dans la TravelTech, Ezus simplifie et automatise la planification de voyages sur mesure, la budgétisation, les documents et la gestion des fournisseurs. · Lancée en 2019, Ezus équipe +250 Agences de voyages dans +20 pays qui vendent des voyages sur m ...
Senior Clinical Study Administrator, Country Operations Management - Levallois-Perret, France - Alexion Pharmaceuticals
Description
Senior Clinical Study Administrator,
Country Operations Management
This is what you will do:
The Clinical Study Administrator (CSA) assists in the coordination of study activities from the start up to execution and close out within Country Operations Management (COM) to ensure quality and consistency of trial deliverables to time, cost and quality objectives according to Good Clinical Practices (GCP), Alexion Standard Operating Procedures (SOPs) and evolving regulatory requirements.
The CSA collaborates closely with the Project Manager Country Operations (PMCO) and other local study team members in COM such as Study Start Up (SSU) manager, Clinical Research Associates (CRA), Site Management Leads (SML) and Head of Country Operations (HCO) in delivering support in the conduct of clinical trials in region or country.
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Date Posted
24-Apr-2024Closing Date
30-May-2024Alexion is proud to be an Equal Employment Opportunity and Affirmative Action employer. We are committed to fostering a culture of belonging where every single person can belong because of their uniqueness. The Company will not make decisions about employment, training, compensation, promotion, and other terms and conditions of employment based on race, color, religion, creed or lack thereof, sex, sexual orientation, age, ancestry, national origin, ethnicity, citizenship status, marital status, pregnancy, (including childbirth, breastfeeding, or related medical conditions), parental status (including adoption or surrogacy), military status, protected veteran status, disability, medical condition, gender identity or expression, genetic information, mental illness or other characteristics protected by law. Alexion provides reasonable accommodations to meet the needs of candidates and employees. To begin an interactive dialogue with Alexion regarding an accommodation, please contact . Alexion participates in E-Verify.
