Emplois
>
Paris

    Pharmacien pharmacovigilance - France - Ividata Life Sciences

    Ividata Life Sciences
    Ividata Life Sciences France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    Description
    • Aider les chefs de projet de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale à la coordination des activités de détection des signaux, y compris les activités de lancement, la planification, récupération et analyse des données de sécurité, rédaction de certaines sections de l'évaluation de la sécurité Rapport (SER) ou Rapport d'évaluation de la sécurité du développement (DSER), création ou mise à jour d'annexes, Contrôle Qualité (CQ), etc. pour le développement et la commercialisation des composés.
    • Assister les chefs de projets de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale dans le génération des rapports de sécurité agrégés à la fois pour le développement et la commercialisation composés (PBRER, PSUR, PADER, DSUR, INDAR, 6 line-listings mensuels, etc.), y compris la mise en place des activités de lancement, la planification, la récupération et l'analyse des données de sécurité, rédaction de certaines sections, création ou mise à jour d'annexes, réalisation de tableaux et chiffres, QC, etc.
    • Préparer les fiches produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou PI local et suivre le flux de leur examen et de leur approbation. Support à la maintenance des sections de sécurité du CCDS (CCSI).
    • Assister les chefs de projets Pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale dans la gestion des risques les activités d'évaluation et d'atténuation, tant pour les composés en développement que pour ceux commercialisés, y compris la récupération et l'analyse des données de sécurité et la rédaction de certaines sections (Plan de Gestion des Risques de Développement [DRMP], RMP, REMS, etc.).
    • Contribuer à la rédaction des sections sécurité des documents (fiches conceptuelles, protocoles, ICF, CSR, etc.) ainsi que l'assistance à la validation des pages CRF AE/SAE et à l'utilisateur Test d'acceptation.
    • Assister les Chefs de Projet Pharmacovigilance/Responsables Sécurité Médicale dans la sécurité examen et contrôle qualité périodique des ICSR basés sur la base de données générés par le fournisseur.
    • Assister les Chefs de Projet Pharmacovigilance/Médecins de Sécurité, selon les besoins, dans la
    • Analyse des événements similaires (AOSE), y compris la récupération et l'analyse de la sécurité données et rédaction du rapport d'analyse.
    • Assurer l'achèvement opportun et précis des activités de réconciliation PV avec les (pharmacovigilance locale, essais cliniques) et externes (partenaires commerciaux, distributeurs, fournisseurs) parties prenantes.
    • Assister le Chef de projet Pharmacovigilance/Responsable de la sécurité médicale/Chef de département dans les dépôts réglementaires (NDA, sNDA, MAA) et dans les requêtes des autorités sanitaires ou interactions (couvrant les engagements cliniques et post-commercialisation).
    • Sur demande, représenter la Division de la sécurité médicale au sein de l'équipe de projet/équipe de sécurité médicale et des équipes d'étude selon les besoins.
    • Soutenir les initiatives en dehors des projets/composés assignés.
  • CGI

    Pharmacien(Ne) Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    CGI Paris, France

    Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération cliniqueNos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de quali ...

  • Amarylys

    Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Amarylys Paris e, France

    Missions: · - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) · - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des ...

  • AIXIAL Group

    Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    AIXIAL Group Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Aixial Group recherche son prochain **Pharmacien Pharmacovigilance H/F. **Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive). · - Garantir l'analyse et la revue des données en pharmacovigilance dans le cadre de la détection de cas. · - Participer ...

  • WESENSE-ELITYS

    Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    WESENSE-ELITYS Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance · - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance · - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance · - Référent interne de la base de données · - Garant de ...

  • KELLY OCG

    Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    KELLY OCG Boulogne-Billancourt, France

    **KELLY OCG,** est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. · Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans diffé ...

  • AIXIAL Group

    Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    AIXIAL Group Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · AIXIAL Group recherche actuellement son futur Pharmacien en Pharmacovigilance H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): · - Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale · - Apporter son expertise et son soutien ...

  • Adsearch

    Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Adsearch Villepinte, France

    EN BREF - Ile de France - Pharmacien Pharmacovigilance F/H · Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. · Notre client, leader de son marché, recherche dans le cadre de son développemen ...

  • CGI France

    Pharmacien(ne) Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    CGI France Paris, France

    Position Description: · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et ...

  • Hartwood

    Pharmacien pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Hartwood Paris, France

    Poste · Pharmacien de Pharmacovigilance. · Mission · Gérer les détections de signaux · Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes · Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), sou ...

  • CGI

    Pharmacien(ne) Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    CGI Paris, France À temps plein

    Position Description: · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique e ...

  • CGI

    Pharmacien(ne) Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    CGI Paris, France CDI

    · Poste : Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un ...

  • CGI

    Pharmacien(ne) Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    CGI Paris, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client uni ...

  • Hartwood

    Pharmacien pharmacovigilance junior

    il y a 2 semaines

    Hartwood Paris, France

    Poste · Pharmacien pharmacovigilance junior · Mission · Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : · Participer au maintien du système de Pha ...

  • AMARYLYS

    Pharmacien Pharmacovigilance hybride

    il y a 10 heures

    AMARYLYS Paris, France

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...

  • Aixial Group

    Pharmacien Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Aixial Group Île-de-France

    Pharmacien Pharmacovigilance H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de perso ...

  • Aixial Group

    Pharmacien en Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Aixial Group Île-de-France

    Pharmacien en Pharmacovigilance H/F · Profil recherché : · Un background scientifique, idéalement pharmacie(ne) de formation · Au moins 4 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique · Une connaissance scientifique sur la gestion des accords d ...

  • Guerbet

    Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Guerbet Villepinte, France Long-term/regular

    ​ · Pharmacien Pharmacovigilance M/F · Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre. · Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de disposit ...

  • AMARYLYS

    Pharmacien chargé de pharmacovigilance et d'information médicale F/H

    il y a 2 semaines

    AMARYLYS Paris, France

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...

  • MEDIPHA SANTE

    pharmacien de pharmacovigilance f/h

    il y a 1 semaine

    MEDIPHA SANTE Villebon-sur-Yvette, Essonne, France

    Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf – 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques ...

  • MEDIPHA SANTE

    Pharmacien Pharmacovigilance-Deputy QPPV H/F

    il y a 1 semaine

    MEDIPHA SANTE Villebon-sur-Yvette, France

    Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf – 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques ...