- Gérer les détections de signaux
- Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes
- Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation)
- Fournir des commentaires sur les sections de sécurité des protocoles locaux (y compris les essais cliniques, les études non interventionnelles, les activités liées à la recherche, les programmes de soutien aux patients, etc.) pour assurer des rapports de sécurité appropriés, comme l'exige la réglementation
- Assurer la soumission des rapports périodiques de mise à jour de la sécurité (PSUR / DSUR)
- Aider le LSO à élaborer et à maintenir une liste à jour de toutes les autorités locales concernées par la pharmacovigilance et, le cas échéant, d'autres organismes officiels auxquels les rapports locaux de sécurité sont demandés par l'autorité
- Former les salariés sur les aspects pharmacologiques de sécurité des produits
- Travailler avec le LSO et avec les Affaires réglementaires pour transmettre toute demande de sécurité ou communication pertinente de l'AR locale aux groupes mondiaux et régionaux appropriés
- Mise en œuvre de la maintenance du PSMF local
- Collaborer avec l'équipe de gestion de cas locale / cluster pour assurer la préparation de l'audit et de l'inspection de la société d'exploitation locale / de l'unité de sécurité locale
- Collaborer avec le LSO pour garantir que les activités de pharmacovigilance et les activités de sécurité quotidiennes pour les produits non médicinaux (c.-à-d. Cosmétiques, dispositifs médicaux, produits de base, produits nutritionnels) sont exécutées de manière satisfaisante et que la conformité réglementaire complète est maintenue au niveau de la société d'exploitation locale
- Collaborer avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)
- Pharmacien avec une spécialisation en pharmacovigilance, vous avez une première expérience dans un poste similaire
- Vous maîtrisez les SOP mondiales et locales ainsi que les exigences en matière de sécurité des médicaments
- Vous avez de bonnes compétences en communication verbale et écrite
- Anglais important pour ce poste.
- Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
- Un accompagnement personnalisé
- Des tickets restaurants
- Le pass Navigo pris en charge à 100%
- Des formations
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Pharmacien Pharmacovigilance
il y a 1 jour
Amarylys Paris e, FranceMissions: · - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) · - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des ...
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Pharmacien en Pharmacovigilance
il y a 6 jours
WESENSE-ELITYS Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance · - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance · - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance · - Référent interne de la base de données · - Garant de ...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 20 heures
CGI France Paris, FrancePosition Description: · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et ...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
CGI Paris, France À temps pleinPosition Description: · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique e ...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
CGI Paris, France CDI· Poste : Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un ...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
CGI Paris, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client uni ...
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Pharmacien pharmacovigilance
il y a 2 jours
Ividata Life Sciences FranceAider les chefs de projet de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale à la coordination des activités de détection des signaux, y compris les activités de lancement, la planification, récupération et analyse des données de sécurité, rédaction de certaines sections d ...
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Pharmacien pharmacovigilance junior
il y a 4 jours
Hartwood Paris, FrancePoste · Pharmacien pharmacovigilance junior · Mission · Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : · Participer au maintien du système de Pha ...
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Pharmacien Pharmacovigilance H/F
il y a 6 jours
Aixial Group Île-de-FrancePharmacien Pharmacovigilance H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de perso ...
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Pharmacien en Pharmacovigilance H/F
il y a 4 jours
Aixial Group Île-de-FrancePharmacien en Pharmacovigilance H/F · Profil recherché : · Un background scientifique, idéalement pharmacie(ne) de formation · Au moins 4 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique · Une connaissance scientifique sur la gestion des accords d ...
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Pharmacien Pharmacovigilance
il y a 4 jours
Guerbet Villepinte, France Long-term/regular · Pharmacien Pharmacovigilance M/F · Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre. · Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de disposit ...
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AMARYLYS Paris, FranceRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...
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Responsable Pharmacovigilance
il y a 4 jours
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Poste** · Responsable pharmacovigiance · **Mission** · - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'AN ...
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Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** · **Vos responsabilités**: · Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système ...
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Pharmacien Pv Qualité
il y a 11 heures
Business & Decision Life Sciences Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. · C'est aus ...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** · **Vos responsabilités**: · Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. · **Vos missions seront les suivantes**: · - Assurer ...
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Chargé D'affaires Règlementaires Publicité
il y a 1 semaine
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Description du poste et des missions · **La société**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une soc ...
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Pharmacien Pui
il y a 1 semaine
C&T Consultants Paris, FranceAD · Au coeur de l'activité de l'établissement et en relation permanente avec le management, les médecins et l'équipe technique et soignante, le/la Pharmacien(ne) gérant(e) est responsable de: · - Faire vivre la Pharmacie à usage intérieur : animer et participer à la sous-commiss ...
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Pharmacien (H/F) Paris 11
il y a 4 jours
Groupe Leadersanté Paris, FrancePour nos besoins en recrutement Leadersanté recherche pour son affilié un Pharmacien (H/F) pour un poste en Pharmacie d'Officine à **Paris 11**. · **Votre rôle en tant que pharmacien H/F**: · - Assure la dispensation et le bon usage du médicament à usage humain et vétérinaire · - ...
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Pharmacien (H/F) 95
il y a 1 jour
Groupe Leadersanté Paris, FrancePour nos besoins en recrutement Leadersanté recherche pour son affilié un Pharmacien (H/F) pour un poste en Pharmacie d'Officine à Fleury Mérogis 91**.** · **Environnement : A coté d'un centre commercial, journée en continue, parking** · **350 clients/jours** · **Votre rôle en ta ...
Pharmacien pharmacovigilance - Paris, France - Hartwood
Description
Poste
Pharmacien de Pharmacovigilance.
Mission
Profil
Un peu de Calypse
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
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Professionnels du métier de Pharmacien pharmacovigilance à Paris
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Rojin Sharif
Pharmacienne, Affaires Médical, Chef de Projet,