Emplois
>
Paris

    Chargé assurance qualité clinique - Paris, France - Hartwood

    Hartwood
    Hartwood Paris, France

    il y a 2 jours

    Default job background
    Description

    Poste

    Chargé d'assurance qualité clinique

    Mission

    -Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité

    – Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats

    – Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité

    – Identifier et communiquer les enseignements stratégiques et les meilleures pratiques pour promouvoir l'amélioration continue

    – Superviser le soutien quotidien apporté à l'équipe opérationnelle par le représentant de l'assurance qualité pour garantir la réussite et la qualité des performances

    – Soutien Inspections réglementaires ayant un impact sur la R&D

    – Pour les études cliniques assignées, travaille avec les gestionnaires de projets de recherche clinique pour s'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires pertinentes sont respectées

    – Participer à la réunion de projet et assurer une assistance en temps utile pour tous les sujets liés à la qualité

    -Veille réglementaire et qualitative

    – Contribue à l'efficacité du processus de surveillance réglementaire de qualité en évaluant de manière proactive les nouvelles réglementations à partir des enquêtes de veille réglementaire et en fournissant et en diffusant des analyses des nouvelles exigences réglementaires et de leurs impacts.Système de gestion des documents de qualité

    – Soutenir les activités de gestion des documents de qualité pour les représentants de l'assurance qualité et les fonctions commerciales.

    – Guider les propriétaires, les auteurs et les utilisateurs du processus d'examen des documents de qualité (c'est-à-dire l'utilisation de l'eDMS), y compris les liens vers les supports de formation (c'est-à-dire dans la plate-forme d'apprentissage)

    – Contribuer au processus de révision périodique des documents relatifs à la qualité de la R&D.

    – Contribuer à l'analyse des lacunes du document sur la qualité globale et recommander des actions pour améliorer continuellement les processus de documentation.

    – Tenir une liste globale de la documentation et de la cartographie du système de gestion de la qualité (tenir un inventaire de tous les documents qualité liés à la conduite des activités de R&D, y compris les dates de révision prévues et l'état de toutes les procédures opératoires normalisées en cours de révision)

    – Garantir la livraison en temps voulu en surveillant les progrès grâce à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance.

    Préparation à l'inspection :

    – Travailler de manière transversale avec le groupe d'audit pour soutenir l'inspection et les audits.

    – Contribuer à fournir des réponses dans les délais et à assurer le suivi des échéances et du plan de clôture de la CAPA avec le soutien des gestionnaires du GxP Formation

    – Contribuer aux sessions de formation en tant que PME, en examinant le matériel de formation ou en participant à des présentations

    – Assurer la liaison avec les responsables des processus et les formateurs pour garantir que le matériel de formation approprié est généré et mis à disposition pour les activités de recherche clinique

    – Contribuer au développement et à la maintenance des programmes de formation

    – Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des formations suivies. Déviation et gestion des CAPA

    – Responsable de la gestion des écarts et des plans CAPA liés au QDMS depuis l'élaboration ou la révision jusqu'au processus de contrôle de la mise en œuvre et de vérification de l'efficacité.

    – Contribuer à la surveillance et au suivi continus de la mise en œuvre du CAPA en suivant les progrès, en fournissant des rapports et en faisant remonter les informations selon les besoins

    Audits et inspections :

    – Soutenir les activités d'audit depuis la conduite jusqu'à la clôture en fournissant les informations demandées en temps utile jusqu'au suivi de la mise en œuvre des CAPA et veiller à ce qu'elles soient complètes en temps utile

    – Piloter la préparation et le suivi de toute inspection réglementaire en collaboration avec les représentants de l'AQ

    Rapports de qualité :

    – Organisation de soutien, préparation du Conseil mondial de la qualité de la R&D.

    – Soutien à la préparation du rapport mensuel et du KPi pour la gestion de la qualité

    Gestion des risques :

    – Soutient le processus de gestion de l'évaluation des risques de qualité et la consolidation dans le registre

    – Organiser une réunion ad hoc pour atténuer les risques liés à la qualité et assurer le suivi et la mise en œuvre du plan d'action

    Profil

    Vous avez 3-5 ans d'expérience minimum dans le domaine de l'assurance qualité et un bon niveau d'anglais scientifique et médical.

    Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

    Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

    Un peu de Calypse

    Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

    Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

    Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

    Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
  • Un accompagnement personnalisé
  • Des tickets restaurants
  • Le pass Navigo pris en charge à 100%
  • Des formations

    • Et bien d'autres

    N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

  • FED Medical

    Assistant(E) Qualité en Clinique Mco

    il y a 15 heures

    FED Medical Paris e, France

    **Fed Médical, cabinet de recrutement spécialisé et dédié aux professionnels du secteur médical, paramédical, et médico-social, recherche pour son client - une clinique privée de type MCO pluridisciplinaire, d'une capacité de 146 lits : 78 lits de chirurgie en hospitalisation, 12 ...

  • MEENT-LS

    Pharmacien qualité clinique

    il y a 5 jours

    MEENT-LS Ile-de-France

    MEENT-Lifesciences est une société de conseil de premier plan dans le domaine de la santé et chimie fine, offrant une expertise solide en matière d'ingénierie et de recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mes ...

  • Inserm

    Chargé d'assurance qualité en recherche clinique

    il y a 2 jours

    Inserm Paris, France

    entreprise : L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit cherc ...

  • AIXIAL GROUP

    Chargé en assurance qualité clinique F/H

    il y a 1 semaine

    AIXIAL GROUP Ile-de-France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? ​ · Nous sommes l'un des lea ...

  • DAVRICOURT

    Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques F/H

    il y a 14 heures

    DAVRICOURT Hauts-de-Seine, France CDI • Cadre • Temps Plein

    Le poste · Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques (F/H) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-de-France.à ce titre, vos missions sont les suivantes :- Être le point de co ...

  • La Clinique des Épinettes

    Assistant Qualité

    il y a 1 jour

    La Clinique des Épinettes Paris, France

    La clinique des Epinettes est une clinique SSR de 60 lits spécialisés dans la prise en charge des conduites addictives. Dotée d'un cadre exceptionnel, la Clinique des Epinettes, située à Paris 17E, possède un plateau technique performant et une équipe pluridisciplinaire. Cet étab ...

  • Clinique Bizet

    Agent de Stérilisation

    il y a 3 jours

    Clinique Bizet Paris, France

    Au sein de l'équipe de stérilisation de la clinique, vous assurerez les tâches suivantes: · **Lavage**: · - Réceptionne les dispositifs médicaux dans les baquets de décontamination, · - Lavage des dispositifs médicaux à la machine. · - Lavage manuel de certains des dispositifs mé ...

  • AstraZeneca

    Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 3 jours

    AstraZeneca Paris, France

    **Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: · - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; · - La ...

  • Clinique Bizet

    Aide Soignant Oncologie

    il y a 15 heures

    Clinique Bizet Paris, France

    Nous recherchons des Aides soignant(e)s pour compléter nos équipes de Jour et de Nuit dans le service hospitalisation d'oncologie. · **Notre projet**: Proposer à nos patients une nouvelle expérience santé, basée sur l'excellence de nos pratiques. · - Poste en 12 heures, · - Resta ...

  • Clinique Bizet

    Agent D'accueil Et Pré-admissions Vacataire

    il y a 3 jours

    Clinique Bizet Paris, France

    Afin de compléter de façon temporaire et ponctuelle son service des Admissions, la Clinique Bizet recherche un/une Agent d'accueil et préadmissions. · - Vous êtes en charge de l'accueil téléphonique et physique des patients (renseignements, orientation, enregistrement, prise de r ...

  • Clinique Bizet

    Aide Soignant(E) Vacataire Jour

    il y a 1 jour

    Clinique Bizet Paris, France

    Nous recherchons des Aides soignant(e)s pour compléter nos équipes de Jour dans les services suivants: · - Cardiologie, · - Chirurgie (hospitalisation et ambulatoire), · - Oncologie, · - USC. · - Poste en 12 heures · Vous êtes dynamique, motivé et animé par la volonté d'offrir au ...

  • Clinique du Trocadero

    Aide Soignant Chirurgie Nuit

    il y a 15 heures

    Clinique du Trocadero Paris, France

    La Clinique du Trocadéro recherche un/une Aide Soignant(e) de nuit en 12H. · **Vos principales missions sont les suivantes**: · - Contribuer aux soins de nursing des patients qui le nécessitent, · - Surveiller la prise des repas (respect des régimes...), · - Apprécier l'état clin ...

  • Sana Oris

    Marketing Manager

    il y a 1 jour

    Sana Oris Paris, France

    Le groupe Sana Oris est composé de deux cliniques. La première, fondée en 2014 située à deux pas des Champs-Elysées et la seconde qui ouvre ses portes en Avril 2023 dans le quartier du Marais (métro Bastille). Notre mission est de réunir l'ensemble des spécialités de l'art dentai ...

  • chls

    Attaché Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    chls Grand, France

    Missions principales: · - Gérer la mise en place, le suivi et l'organisation des essais cliniques menés dans le service d'oncologie dans le respect du protocole, · - Élaboration de procédures pour garantir la qualité des données · - Recueillir les données et compléter les cahiers ...

  • INSERM U1136

    Statisticien (En) Inserm

    il y a 15 heures

    INSERM U1136 Paris, France

    Prise de poste : 01/03/2023 BAC +3/+4 Paris · Nombre de postes : 1 CDD (UN AN RENOUVELABLE) De 20K à 30K euros · **Description du poste et des missions**: · L'Institut d'épidémiologie et de santé publique Pierre Louis, créé en janvier 2014 en tant que laboratoire unique rassemble ...

  • APHP - FHU NeuroVasc

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 5 jours

    APHP - FHU NeuroVasc Paris, France

    Prise de poste : 01/09/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de poste : 1 CDD (12 mois renouvelables) Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georg ...

  • Clinique du Louvre

    Aide Soignant Ambulatoire

    il y a 6 jours

    Clinique du Louvre Paris, France

    **La Clinique du Louvre recherche pour compléter ses équipes**: · un/une Aide-Soignant(e) diplômé d'Etat, pour son service Chirurgie Ambulatoire · Pas de travail les week-end et jours fériés · Poste à pourvoir dès que possible · **Qualités requises**: Esprit d'équipe, bienveillan ...

  • Clinique Gaston Metivet

    Préparateur en Pharmacie

    il y a 4 jours

    Clinique Gaston Metivet Paris, France

    Préparateur en pharmacie — H/F CDD · **Le service**: 2 préparateurs en pharmacie, 1 magasinier, 1 pharmacien adjoint et 1 pharmacien gérant. Nous recherchons un préparateur pour un remplacement lors des congés et pour des besoins ponctuels. · Dans le cadre d'un remplacement la cl ...

  • pi life sciences

    Spécialiste Bonnes Pratiques Cliniques

    il y a 6 jours

    pi life sciences Paris, France

    **L'offre**: · **ROLES ET RESPONSABILITES**: · - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). · - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. · - Gérer les mesures correctives et préven ...

  • Clinique du Trocadéro

    Préparateur en Pharmacie Cdd

    il y a 5 jours

    Clinique du Trocadéro Paris, France

    La clinique du Trocadéro recherche un Préparateur/une Préparatrice en pharmacie hospitalier (H/F) pour un CDD à temps plein. · **Missions principales et responsabilités**: · Gestion des stocks, approvisionnement, réception, suivi des péremptions et enregistrements informatiques d ...