- Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d'AMM à déposer
- Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements)
- S'assurer que les équipes Affaires Pharmaceutiques Export suivent la bonne exécution des cahiers des charges pharmaceutiques auprès de nos partenaires. Gérer la rédaction et le maintien des contrats avec nos partenaires sur le volet pharmaceutique (Contrat cadre, Contrat Qualité et SDEA)
- Contribuer à la rédaction de documents qualités et s'assurer que les Chef de Projets Affaires Pharmaceutiques tiennent à jour le référentiel Produit à l'export
- Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, rédaction dossiers d'AMM
- Mettre en place une stratégie à moyen terme de gestion des études de stabilités zone IV ab et mettre en compétition régulièrement nos partenaires. Piloter les investissements et dépenses pharmaceutiques export en mettant en place un reporting mensuel auprès de sa hiérarchie
- Contrôler et valider les articles de conditionnement spécifiques destinés à l'export réalisés par les Chefs de Projets Pharmaceutiques
- S'assurer du bon suivi des Réclamation AQ et Notification de PV et information médicale par les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques
- Participer activement à la réalisation du Plan stratégique Export à 5 ans
- Assister les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques dans la négociation des prix de revient industriels (packaging spécifique) avec les fournisseurs
- Pharmacien titulaire d'un bac+5 en Affaires réglementaires, industrialisation ou issu d'une formation scientifique Chimie analytique ou Ecole Ingénieur.
- Expérience requise de plus de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique sur les activités suivantes :
- Une connaissance approfondie des affaires réglementaires sur les modules 3 et Stabilités
- Gestion de projet de Transfert analytique/développement analytique
- Doté(e) d'un fort leadership, vous avez la capacité à accompagner une équipe en transformation pour créer une dynamique de collaboration.
- Vous possédez d'excellentes qualités rédactionnelles avec un fort esprit d'analyse et de synthèse.
- Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, vous savez travailler efficacement en transverse.
- Une première expérience en management souhaitée.
- Un niveau d'anglais courant ainsi que la maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) sont des impératifs.
- Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
- Un accompagnement personnalisé
- Des tickets restaurants
- Le pass Navigo pris en charge à 100%
- Des formations
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Servier Colombes, France ApprentissageA PROPOS DE BIOGARAN : · Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France . Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran. · Leader du médicament générique en France , Biogaran ...
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Gestionnaire Adv Export
il y a 5 jours
Page Personnel Paris, FranceRattaché au Responsable Hiérarchique et après une période de formation, vous avez pour missions: · - Gestion des flux (import et export) pour un portefeuille de plusieurs pays sur des continents différents au sein d'une équipe dédiée, · - Travail d'équipe quotidien qui permet une ...
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Chargé D'affaires Export
il y a 1 jour
AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Paris, FranceTalents Commerciaux Évreux - 27, CDI · Les missions du poste · Poste basé à Évreux (27) · Afin de continuer à développer l'activité, nous recherchons un Chargé d'Affaires Export (H/F). · Vos principales missions seront l'animation du portefeuille clients existants et le développe ...
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 1 jour
Laboratoire CCD Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Description du poste** · Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univer ...
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Gestionnaire Expédition Import Export
il y a 7 heures
ETHYPHARM Paris, FranceEthypharm recrute un Gestionnaire expédition Import-Export h/f en CDD de 8 mois pour son site industriel à proximité de Chartres. · Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans deux domaines : le Système Nerveux Central et les Médicaments Injectables Hospi ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Wesense Elitys Paris, FrancePrise de poste : 01/08/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros · **Description du poste et des missions**: · Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? · Elitys propose une nouvelle expérience du ...
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Pharmacien (H/F) Responsable Import Export Cdi Idf
il y a 6 jours
Cooper Consultants Paris er, FranceDescriptif du poste · Impérativement inscrit en section B à l'Ordre des Pharmaciens en France vos missions principales seront les suivantes: · être garant(e) pour l'établissement du respect du Code de la santé publique (CSP) et plus généralement de la sécurité du médicament impor ...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 jours
NEO2 Paris er, France**Description du poste**: · Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: · - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. · - Participer à la constitution des dossiers d'enregistr ...
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Pri (F/H)
il y a 7 heures
AMARYLYS Paris e, FranceDescriptif du poste · Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? · Clique donc sur postuler :) · Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, à toi d'écrire ...
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Gestionnaire de Portefeuille Senior
il y a 7 heures
Serendip Paris, FranceSerendip Consulting est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en Ressources Humaines spécialisé dans le domaine de la santé. · Notre client est un laboratoire français en forte croissance sur le marché des génériques. · Il cherche aujourd'hui à re ...
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Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales
il y a 5 jours
Septodont Paris, France1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. · Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenai ...
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Rgc / Msl (H/F)
il y a 1 jour
Laboratoires Kôl Paris, France**OFFRE D'EMPLOI CDI - JUIN 2023** · **Medical Science Liaison - Responsable Scientifique Régional** · Startup de l'industrie pharmaceutique, les Laboratoires KÔL basés à Clermont-Ferrand développent et commercialisent des médicaments innovants de niche répondant à des besoins no ...
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Chargé(E) Clientèle Santé
il y a 3 jours
FED Supply Paris, France**Fed Supply est un cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de la Supply Chain - ADV, support commercial, Import-Export, Achats, Approvisionnement/ Planning, Logistique et Transport. Nous recherchons pour notre client, société qui évolue dans le secteu ...
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Principal International Marketing Manager
il y a 7 heures
Vygon Paris, FranceVous avez une solide expérience en tant que Chef de Projet Marketing dans un secteur très réglementé ? Vous recherchez un nouveau challenge dans une entreprise à taille humaine, avec une dimension internationale et de nombreux projets à construire ? · Rejoindre Vygon en tant que ...
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Responsable Des Applicatifs Et Référentiels Du
il y a 5 jours
DSS Paris, France**Responsable des applicatifs et référentiels du comité économique des produits de santé (H/F)**: · - Mise à disposition · - PARIS · - Télétravail possible · - NVHADD87197 · **DSS**: · Le CEPS est une structure interministérielle chargée de la mise en œuvre de la politique conven ...
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Charge D'affaires Nucleaire
il y a 5 jours
KEMICA COATINGS Paris er, FranceDescriptif du poste · Pour KEMICA COATINGS, PME Chartraine innovante spécialisée dans la conception et la fabrication de résines haute performance pour l'étanchéité et l'anti-corrosion, dans le cadre d'une création de poste au sein de sa force de ventes, la Direction Générale rec ...
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Gestionnaire Import
il y a 7 heures
ISERMA SEARCH Paris e, FranceDescriptif du poste · Pour l'un de nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Gestionnaire Import H/F basé(e) à Paris. · Au sein de la Direction Supply Chain, rattaché(e) au Responsable Import, vous assurerez la gestion de la chapine documentaire Import (pro forma, lettre d ...
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Attaché Direction Commercial Export Compléments
il y a 5 jours
LABORATOIRE CCD Paris e, France**Description du poste** · Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univers de la santé de la femme. Doté d'une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l'Assistance Médicale à la Procréation, ...
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Chef de Produit Vitavea Pharma
il y a 6 jours
Havea Group Paris e, FranceRattaché(e) au Chef de groupe Vitavea Pharma, vos missions principales s'articuleront autour de: · - **Développement Projets**: · - Participer à l'élaboration des plans de lancement et formuler ses recommandations · - Piloter les projets sur ses marques (lancement d'innovations, ...
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Assistant Adv Anglais Courant
il y a 4 jours
Talents ADV & Supply Paris e, France**Description de l'entreprise**: · **Description du poste**: · Talents ADV SUPPLY, cabinet de recrutement spécialisé dans les · métiers de l'ADV, du transport et de la Supply Chain, recrute pour · une entreprise qui évolue dans le secteur pharmaceutique, un · Assistant ADV F/H qu ...
Responsable affaires pharmaceutiques export - Paris, France - Hartwood
Description
Poste
Responsable affaires pharmaceutiques export
Mission
Profil
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Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.
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