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    Responsable du Contrôle Qualité - Toulouse, France - Evotec

    Evotec
    Evotec Toulouse, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    À temps plein
    Description

    CDI

    Responsable du Contrôle Qualité (F/M/D)

    Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche de son responsable du service Contrôle Qualité.

    Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l'autorité couplée du et du Pharmacien responsable de l'établissement, vous dirigez un service en pleine expansion, composé des laboratoires de Microbiologie, Biologie cellulaire et moléculaire et physicochimie. Vous êtes secondé dans votre tâche par un cadre de laboratoire en charge de la gestion opérationnelle.

    Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse, où vous assurez le succès des fonctions de contrôle de la qualité par un leadership stratégique et quotidien.

    Poste basé à Toulouse, France.

    Directement ou au travers de vos subordonnés, vous êtes responsable de :

  • Piloter le déploiement du service dans le cadre du lancement opérationnel de l'établissement.
  • Développer et maintenir le plan stratégique du service, notamment la planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources.
  • Gérer l'activité en vue de réaliser le contrôle de la conformité des matières premières et matières premières de départ, produits intermédiaires et finis selon les spécifications et à la réglementation et du contrôle de la stabilité des produits.
  • Garantir l'exactitude des résultats et l'intégrité des données générés par le service, notamment par le maintien des compétences de vos collaborateurs, de l'état qualifié de vos équipements et d'une documentation à jour.
  • En fonction des projets et produits, implémenter les méthodes P.E. et/ou USP, transférer les méthodes développées en interne et réaliser la validation de méthodes analytiques pour les essais de la phase I à la phase commerciale.
  • Fournir une expertise technique lors des enquêtes de laboratoire lors d'OOS et OOT, superviser l'implémentation des CAPA et/ou Change Control et en garantir l'efficacité.
  • Assurer l'du service contrôle qualité, sa représentation lors des audits et inspection ainsi que la préparation des réponses aux observations.

    • En outre, vous

  • Anticipez et estimez les besoins techniques et humains à court et moyen termes et participez activement à l'élaboration des besoins en investissements, gérez le budget de votre service et assurez son reporting.
  • Établissez des attentes claires, mettez au point des indicateurs en vue de piloter les performances et les activités, dans une optique de satisfaction des clients internes d'une part, et finaux d'autre part.
  • Identifiez les lacunes, concevez des solutions collaboratives et prodiguez des conseils pour l'efficacité et l'amélioration du service.
  • Recrutez et développez vos collaborateurs pour s'assurer que l'organisation du service soutient les opérations de fabrication et les activités de développement analytique, selon les objectifs communs.
  • Collaborez avec l'assurance qualité, la production, la logistique et autres pour s'assurer que les délais internes, les délais d'exécution des tests et les jalons de l'équipe sont respectés.

    • Formation et compétences :

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme d'études supérieures dans un domaine en lien avec les sciences pharmaceutiques (doctorat, ingénieur, pharmacien) et êtes un leader accompli.
  • Vous disposez d'au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience démontrée dans le contrôle de la qualité des produits biopharmaceutiques et du management d'équipes pluridisciplinaires. La maitrise des techniques qPCR, ELISA, cIEF/icIEF, CE-SDS est un plus appréciable.
  • Vous avez une connaissance approfondie des exigences réglementaires et des lignes directrices (ICH, CFR, FDA) relatives à la fabrication et au contrôle des substances médicamenteuses et médicament humains biologiques, idéalement en contexte d'essais cliniques et de médicaments commercialisés.
  • Vous êtes à l'aise avec les environnements multinationaux en évolution constante et rapide, vous êtes autonome et capable de mener à bien des tâches spécifiques dans le respect de la réglementation malgré des directives limitées.
  • Vous êtes à l'aise avec la gestion de projets d'envergure, tel que le déploiement du LIMS.
  • Vous avez un bon niveau d'anglais et avez de solides compétences en communication écrite et orale, notamment la capacité à communiquer efficacement par téléconférence et lors de réunions en ligne.

    • Quality Control Director (all genders)

    As part of the set-up of a biomedicines manufacturing plant, Just-Evotec Biologics EU is looking for its French speaking Quality Control Director.

    You will be joining a fast-growing, multidisciplinary and collaborative team. Reporting to both the Global Quality Control Head and the Site Head Pharmacist (CPO), you will manage a fast-growing department comprising the Microbiology, Cellular and Molecular Biology and Physical Chemistry laboratories. You will be supported by a laboratory manager in charge of operational management.

    You will work within a framework regulated by Good Manufacturing Practices at our new site in Toulouse, where you will ensure the success of quality control functions through strategic and day-to-day leadership.

    Directly or through your subordinates, you are responsible for :

  • Steering the deployment of the department as part of the operational launch of the facility.
  • Develop and maintain the department's strategic plan, including the planning of quality control activities according to deadlines, means and resources.
  • Manage the department's activities with a view to controlling the conformity of raw materials and starting materials, intermediate and finished products to specifications and regulations, and controlling product stability.
  • Guarantee the accuracy of results and the integrity of data generated by the department, in particular by maintaining the skills of your staff, the qualified condition of your equipment and up-to-date documentation.
  • Depending on projects and products, implement P.E. and/or USP methods, transfer methods developed in-house and carry out validation of analytical methods for Phase I to commercial trials.
  • Provide technical expertise for laboratory investigations during OOS and OOT, supervise the implementation of CAPA and/or Change Control and ensure its effectiveness.
  • Ensure the audit & inspection readiness of the quality control department, its representation during audits and inspections as well as the preparation of responses to observations.

    • In addition, you will

  • Anticipate and estimate short- and medium-term technical and human resources needs, and play an active role in drawing up investment requirements, managing the department's budget and reporting on it.
  • Set clear expectations and develop indicators to manage performance and activities, with a view to satisfying both internal and end customers.
  • Identify gaps, design collaborative solutions and advise on service efficiency and improvement.
  • Recruit and develop your people to ensure that the service organization supports manufacturing operations and analytical development activities, according to shared objectives.
  • Collaborate with QA, production, logistics and others to ensure internal deadlines, test turnaround times and team milestones are met.

    • Education and skills:

  • You have a postgraduate degree in a field related to pharmaceutical sciences (PhD, engineer, pharmacist) and are an accomplished leader.
  • You have at least 10 years' experience in the pharmaceutical industry, with a proven track record in biopharmaceutical quality control and multidisciplinary team management. Knowledge of qPCR, ELISA, cIEF/icIEF and CE-SDS techniques is a plus.
  • You have in-depth knowledge of regulatory requirements and guidelines (ICH, CFR, FDA) relating to the manufacture and control of human biological drugs and drug substances, ideally in the context of clinical trials and marketed drugs.
  • You are at ease in fast-paced, multinational environments, you are autonomous and able to carry out specific tasks in compliance with regulations despite limited guidelines.
  • You are comfortable managing large-scale projects, such as the roll-out of LIMS.
  • You are fluent/native in French and have strong written and oral communication skills, including the ability to communicate effectively via teleconferencing and online meetings.
  • English language is also required

    • About Just – Evotec Biologics

    Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are currently co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our fast-growing team of 300 employees is expanding Just's innovative platform and footprint - Opening our first North American J.POD commercial manufacturing facility in the Seattle area and building our second European J.POD commercial manufacturing facility in the Toulouse France are. For job opportunities, learn more at

    FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

    ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

  • LHH

    Technicien de Contrôle Qualité

    il y a 2 jours

    LHH Toulouse, France

    Votre mission · LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client spécialisé dans les solutions de transport, un(e) Technicien(ne) contrôle qua ...

  • LHH

    Technicien de Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    LHH Toulouse, France Temporary

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client spécialisé dans les solutions de transport, un(e) Technicien(ne) contrôle qualité pour une mi ...

  • LHH

    Technicien de Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    LHH Toulouse, France Temporary

    Votre mission · LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client spécialisé dans les solutions de transport, un(e) Technicien(ne) contrôle q ...

  • MANPOWER FRANCE

    Technicien contrôle qualité aéronautique

    il y a 1 semaine

    MANPOWER FRANCE Toulouse, France Intérim

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI e ...

  • SPHEREA TEST ET SERVICES

    Responsable Export control et qualité projet

    il y a 14 heures

    SPHEREA TEST ET SERVICES Toulouse, France À temps plein

    du poste · Le/la Responsable Export Control & Qualité Projet accompagne : · le Groupe SPHEREA pour garantir la conformité et soutenir la création/mise en œuvre d'un programme solide de conformité au contrôle des exportations basé sur les obligations légales. · les projets de la r ...

  • MANPOWER FRANCE

    Technicien contrôle qualité Inspecteur qualité

    il y a 1 semaine

    MANPOWER FRANCE Colomiers, France Intérim

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI e ...

  • Gaming Innovation Group

    Stage Agent de contrôle qualité trading et monitoring

    il y a 4 jours

    Gaming Innovation Group Toulouse, France À temps plein

    Rejoindre l'équipe trading du groupe Gaming Innovation Group (GiG) serait une excellente opportunité pour toute personne passionnée de sport et intéressée par l'industrie des paris sportifs. GiG est une entreprise technologique leader dans le domaine de l'iGaming et des paris spo ...

  • Samsic Emploi

    Assistant Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Samsic Emploi Aussonne, France Interim

    Notre agence SAMSIC Emploi des Minimes, est actuellement à la recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans le secteur de l'agriculture, d'un(e) Assistant(e) Contrôle Qualité (H/F). · RAISON D'ETRE DU POSTE : · Les activités de contrôle qualité usine : échantillonnage et ge ...

  • MANPOWER FRANCE

    Technicien contrôle qualité physico-chimie produits finis

    il y a 1 semaine

    MANPOWER FRANCE Colomiers, France Intérim

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI e ...

  • 88 SAS

    contrôleur financier senior

    il y a 2 jours

    88 SAS Toulouse, France

    88JOBS 汉外双语招聘网, cabinet de recrutement fondé en 2015, basé à Paris, Shanghai et Hong Kong recrute un CONTRÔLEUR FINANCIER SENIOR | SECTEUR COSMETIQUE | TOULOUSE (H/F). · L'entreprise qui recrute ? · Il s'agit d'une marque renommée dans le domaine de la beauté et de la dermatologi ...

  • Synergie Colomiers Logistique

    Agent de contrôle qualité F/H

    il y a 3 jours

    Synergie Colomiers Logistique Auterive, France CDD

    · A propos de l'entreprise : · Synergie, mettons nos énergies en commun. Fort d'une présencedans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 000 collaborateurs,le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en RessourcesHumaines, vous accompagne dans votre carrière professio ...

  • Synergie

    Technicien contrôle qualité F/H

    il y a 6 jours

    Synergie Couffouleux, France CDI

    Synergie, mettons nos énergies en commun. Fort d'une présence dans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 000 collaborateurs, le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en Ressources Humaines, vous accompagne dans votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, ...

  • RIVP

    Contrôleur de Gestion

    il y a 2 jours

    RIVP La Porte, France

    Télétravail Pas de télétravail- Lieu 13 Avenue de la Porte d'Italie- Salaire min- Description _La RIVP est un bailleur social qui emploie plus de 1 200 collaborateurs. Notre groupe immobilier a vocation de construire, de réhabiliter et de gérer des logements, des résidences étudi ...

  • SAPIANCE

    Responsable de Production

    il y a 4 jours

    SAPIANCE Montlaur, France

    Descriptif du poste · Rattaché au Directeur du site, membre du Codir Usine. · Remplacement pour cause de départ à la retraite. · **Responsabilités**: · - Garantir la fabrication des fromages du site en termes de quantité, qualité, coûts et délais. · - Assurer le management et l'e ...

  • Evotec

    QA Projects C&Q Technician

    il y a 3 jours

    Evotec Toulouse, France À temps plein

    Technicien Assurance Qualité Q&C– Equipements Analytiques · Just-Evotec Biologics recherche un Technicien QA Q&C – Equipements analytiques qui recherche une opportunité pour améliorer mondialement l'accès aux biothérapies. · Dans le cadre du projet de construction d'un site de ...

  • ATR

    Internship – Handling Qualities Engineer

    il y a 3 jours

    ATR Toulouse, France StageSHIP

    Job Description: · Envie de rejoindre l'aventure ATR ? Une offre de stage vient de s'ouvrir sur notre site à Blagnac · En 2023, ATR est labellisée Happy Trainees. 95.8% des étudiants recommandent notre entreprise à l'issue de leur alternance ou de leur stage. · Ce que nous a ...

  • Evotec

    QS Associate

    il y a 5 jours

    Evotec Toulouse, France À temps plein

    Associé assurance qualité et réglementation – systèmes qualité électroniques (Veeva Software et SAP) · Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un professionnel de la qualité motivé et créatif qui ...

  • Evotec

    Quality Assurance Process Specialist

    il y a 3 jours

    Evotec Toulouse, France À temps plein

    Spécialiste Assurance Qualité Produit - USP/DSP · Dans le cadre du projet de construction d'un site de fabrication de biomédicaments, vous participez à la mise en place et la gestion du service Assurance Qualité Produit. · Vous êtes le garant de la fiabilité des informations fo ...

  • DFI Intérim & Recrutement

    Preparateur Forme de Decoupe

    il y a 6 jours

    DFI Intérim & Recrutement Paulhac, France

    Nous recherchons pour notre client basé à Paulhac, **un préparateur forme de découpe H/F.** · Horaires de journée (8h-16h) et exceptionnellement en 2x8. · Sous l'autorité du responsable de production vous aurez en charge: · - le réglage et la préparation des outils de découpe ain ...

  • Adecco

    Magasinier (H/F)

    il y a 1 jour

    Adecco Paulhac, France

    **Votre mission**: · Adecco Brioude recherche un Responsable Magasinier Expédition H/F pour travailler dans une entreprise située à Brioude. · Vos missions sont les suivantes: · - Vérification des dossiers de fabrication · - Rangement des stocks de produits finis · - Contrôle des ...