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    Manager qualité - Paris, France - Hartwood

    Hartwood
    Hartwood Paris, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    Description

    Poste

    Manager qualité

    Mission

    Encourager la culture de la qualité au sein des opérations commerciales et mener des initiatives de qualité en fournissant un point de contact pour les questions de qualité.
    – Responsable de la mise en œuvre et du maintien d'un système de gestion de la qualité pertinent afin de garantir que les groupes des opérations commerciales sont pleinement conformes et efficaces avec les GxP mondiaux.
    – Veiller à ce que la qualité et la conformité soient pleinement et efficacement intégrées conformément aux systèmes de qualité GxP de l'entreprise. L'objectif principal est lié à un domaine (par exemple, englobe les activités locales de distribution, les affaires médicales, la gestion de la sécurité et les affaires réglementaires), mais les responsabilités peuvent s'étendre à d'autres opérations commerciales selon les besoins.
    – Responsable du soutien aux affiliés, bureaux de représentation, unités commerciales et direction de l'alliance afin de traiter de manière adéquate les questions de qualité et d'assurer la gouvernance en matière de qualité. Un certain soutien peut être nécessaire pour d'autres unités commerciales et franchises également.
    – Agir en tant que point de contact principal en matière de qualité, en assurant la liaison entre la qualité globale et les entités fonctionnelles pour un domaine spécifique.

    Principales responsabilités :

    Déployer efficacement le SGQ dans les groupes des opérations commerciales
    Responsable de la définition du SGQ pour les opérations commerciales en collaboration avec d'autres fonctions ayant des activités liées au GxP (par exemple les affaires médicales, la gestion de la sécurité, les affaires réglementaires, la chaîne d'approvisionnement mondiale).
    Responsable de la définition du SGQ et des documents connexes (par exemple, Système de qualité global, Accord technique sur la qualité (QTA)) en collaboration avec la Qualité globale, agissant en tant que représentant commercial.
    Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du SGQ au sein des Opérations Commerciales, et conduire en conséquence.
    Suivre le déploiement local du SGQ en travaillant avec les affiliés, les bureaux de représentation, les unités commerciales et la direction de l'alliance, tant au niveau mondial que local.
    En tant que gestionnaire de documents, guider les propriétaires, les auteurs et les utilisateurs dans le processus de révision des documents de qualité (par exemple, l'utilisation d'Easidoc), y compris la stratégie de formation.

    Conduire des plans de remédiation lorsqu'un problème de qualité de produit ou de processus GxP est identifié.
    Chargé de soutenir l'inspection et l'audit (c'est-à-dire le programme de préparation à l'inspection et la définition/achèvement des CAPA).
    Renforcer la culture de gestion des risques et soutenir la tenue du registre des risques de la qualité globale.
    Veiller à ce qu'un programme de formation complet couvrant toutes les activités de GxP soit en place et soutenir les initiatives de formation si nécessaire.
    Responsable de la mise en œuvre des examens de la gestion de la qualité pour un domaine spécifique.

    Encourager les meilleures pratiques (« La qualité au-delà de la conformité », en particulier dans une perspective d'amélioration continue).
    Maintenir une communication structurée entre les clients et les parties prenantes des sites/fonctions et ceux de l'entreprise afin d'améliorer l'intégration.

    Se concentrer sur la prévention proactive des crises et la gestion des crises de soutien à l'efficacité (QSEB) et le suivi de la CAPA si nécessaire.
    Faciliter le dépannage (par exemple, transfert analytique, problèmes de conformité) avec les sites/fonctions/unités opérationnelles. Veiller à ce que les modifications, les écarts et les CAPA appropriés soient rédigés et réalisés dans les délais. Augmenter le nombre d'interventions si nécessaire.
    Soutenir/déclencher des initiatives locales sur l'amélioration continue de la qualité.
    Responsable des plaintes concernant les produits pour les partenaires de l'Alliance.
    Créer, négocier et suivre les AQT pour des opérations commerciales de qualité.
    Responsable de la communication des APQR au MAH en temps utile.
    Responsable de la surveillance des fournisseurs en collaboration avec Global Quality et les entreprises.

    Profil

    – Idéal : 2 ans d'expérience dans la gestion de la qualité pharmaceutique internationale, des expériences pratiques en matière de GxP ainsi que le travail dans une organisation matricielle sont un atout, tout comme le fait de travailler dans un environnement d'opérations commerciales.

    – Minimum : 2 ans d'expérience pertinente dans l'environnement de gestion de la qualité pharmaceutique.

    Formation :

    – Idéale : Maîtrise en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biologie)

    – Minimum : Diplôme en sciences du vivant avec une expérience significative et appropriée

    Un peu de Calypse

    Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

    Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

    Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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    • Et bien d'autres

    N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

  • Axsant

    Manager Qualité

    il y a 6 jours

    Axsant Paris, France

    Descriptif du poste · Intégré.e à l'équipe de direction usine de notre client, vous prenez en charge le management des activités Qualité Industrielles du site, à la tête d'un service constitué d'une quinzaine de techniciens et ingénieurs. En charge de l'encadrement opérationnel d ...

  • SCEI

    Manager Qualité

    il y a 4 heures

    SCEI Paris e, France

    **SCEI source et fournit des matériaux composites dédiés aux marchés de l'aéronautique, la défense et le spatial**. Entreprise à taille humaine et à dimension internationale, SCEI réalise 1/3 de son chiffre d'affaires à l'export. Grâce à des éléments différenciants forts construi ...

  • SCEI

    Manager Qualité

    il y a 6 jours

    SCEI Paris e, France

    **SCEI source et fournit des matériaux composites dédiés aux marchés de l'aéronautique, la défense et le spatial**. Entreprise à taille humaine et à dimension internationale, SCEI réalise 1/3 de son chiffre d'affaires à l'export. Grâce à des éléments différenciants forts construi ...

  • ARIAD

    Manager de Projet Qualité

    il y a 3 jours

    ARIAD Paris, France

    The Europe & Canada (EUCAN) Business unit supports Takeda's mission at a regional level and as the leader in rare diseases and specialty care, we champion better health and a brighter future for patients, healthcare providers and our people. · Across the EUCAN BU, patients come f ...

  • KPMG

    Senior Manager Qualité, Risques

    il y a 3 jours

    KPMG Paris, France

    Vous souhaitez évoluer dans un cabinet leader qui vous permet de vivre vos convictions? · Comme nos collaborateurs, faites le choix d'une société à mission en plein essor, où la contribution de chacun et chacune est encouragée pour grandir ensemble. Faites le choix d'exceller aut ...

  • Airbus Defence and Space SAS

    Apprenti(E) en Management Qualité Projet

    il y a 2 jours

    Airbus Defence and Space SAS Paris, France

    Entreprise : Airbus Defence and Space SAS · - Localisation : Paris - France - Ile-de-France · - Fonction : Apprenti(e) en management qualité projet · - Type de contrat: · - Date de publication : · **Description du poste**: · **Description de l'emploi**: · Nous vous proposons de ...

  • Mazars

    Manager ou Sénior Manager Fonction Qualité

    il y a 6 jours

    Mazars Courbevoie, France

    Descriptif du poste · Vos missions: · Pour se faire vous pourrez être amené à travailler sur les sujets suivant: · - Accompagner / coacher des équipes d'audit, de la mise en place de l'approche d'audit à la finalisation des travaux avec un focus sur les sujets de méthodologie et ...

  • Airbus

    Apprenti(E) en Management Qualité Projet

    il y a 2 jours

    Airbus Issy-les-Moulineaux, France

    Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, tournée vers le digital, à la pointe de la recherche et de l'innovation. · Une offre d'apprentissage intitulée « **Apprenti(e) en management qualité projet (f/h) **» vient de s'ouvrir au sein d ...

  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

    Apprenti(E) en Management de La Qualité

    il y a 3 jours

    Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l'ensemble des pro ...

  • DASSAULT AVIATION

    Apprenti Project Manager Qualité

    il y a 2 jours

    DASSAULT AVIATION Saint-Cloud, France

    Dassault Aviation recrute: · Dassault Aviation, un des leaders mondiaux dans le domaine de l'aéronautique militaire et civil, vous offre une opportunité unique de rejoindre ses équipes en tant qu'Alternant en déploiement des méthodologies projet. · Notre culture d'entreprise repo ...

  • Stellantis

    Apprentissage : Management de La Qualité en

    il y a 3 jours

    Stellantis Poissy, France

    **Job ID**: · **Career Area**: Software Electric & Electronics · **Job Category**: · **Location**: Poissy (CEMR A), · , FR · **Date Posted**: March 15, 2024 · Job Overview · **Qualifications**: · EOE/Disability/Veteran · Our benefits reflects the STELLANTIS commitment to helping ...

  • NEXTEP IT

    Manager Qualité

    il y a 5 jours

    NEXTEP IT Paris e, France

    Responsabilités Vérifie que les processus sont exécutés tels que documentés Responsable de la facilitation quotidienne des processus Suit les indicateurs clés de performance (Key Performance Indicators, KPI) Vérifie la qualité des changements récemment soumis Atteste de la docume ...

  • Safran

    Qualité, Performance Et Risk Manager

    il y a 4 jours

    Safran Villaroche, France

    **Description du poste**: · En collaboration avec le "Business Process Quality Manager" (BPQM) vous vous assurez de la mise en place et du maintien du système de management de la qualité sur l'ensemble du processus Vendre (civil, militaire et ventes diverses). · En lien avec le B ...

  • BMW

    Alternant Process Management Et Qualite

    il y a 1 jour

    BMW Montigny-le-Bretonneux, France

    **BMW GROUP EN FRANCE : QUI SOMMES-NOUS ?**: · Leader des solutions de mobilité destinées aux entreprises, Alphabet est le 3e loueur longue durée multimarques en France et à l'international. Avec plus de 300 collaborateurs, la filiale de BMW Group France gère un parc de plus de v ...

  • Le Groupe La Poste

    Alternance Qualité Lean Management

    il y a 6 jours

    Le Groupe La Poste Montereau-sur-le-Jard, France

    La Poste Groupe change, nos métiers évoluent. · Etre toujours au plus près des Français, développer la confiance dans le numérique et être acteur de la transformation écologique, c'est aussi le sens de notre métier. · Rejoindre La Poste Groupe, c'est rejoindre une entreprise resp ...

  • Groupe Covéa

    manager technique qualité

    il y a 1 semaine

    Groupe Covéa Levallois-Perret, Hauts-de-Seine, France

    Manager Entité Etudes techniques et juridiques F/H · Le Département des Etudes Techniques & Juridiques (ETJ) fait partie de la Direction Produits Veille Qualité (PVQ) de la DIARD. · La déclinaison de la politique de règlement, l'harmonisation et la sécurisation continue des règ ...

  • Safran

    Apprenti-e Système de Management de La Qualité

    il y a 4 jours

    Safran Saint-Pierre-du-Perray, France

    **Description du poste**: · La qualité au service de l'excellence opérationnelle. · L'objectif de la mission consiste à assister la direction qualité de Safran Reosc au travers de l'élaboration du Système de management de la qualité et de sa mise en œuvre opérationnelle. · Elle s ...

  • BIO15PHARMA

    Responsable Manager Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    BIO15PHARMA France

    Nous cherchons en URGENCE un "Expert Analyse de Risque Qualité - Manager de Transition" pour un projet de 6 mois renouvelable . · Définir et mettre en œuvre les dernières évolutions de l'analyse de risque, et notamment celles à mettre en place pour répondre aux nouvelles approch ...

  • BDO France

    Auditeur sénior Qualité et Risk Management

    il y a 5 heures

    BDO France Paris, France

    · Evoluez au côté de talents passionnés · 5ème réseau mondial d'audit, d'expertise comptable et de conseil, BDO emploie 2000 collaborateurs en France. 1er cabinet d'Audit et de Conseil à adopter le statut d'Entreprise à Mission, nous prenons des engagements forts pour l'épanoui ...

  • NewBound

    Directeur Qualité/ Senior manager Quality

    il y a 5 jours

    NewBound Paris, France

    Dans le cadre de développement de notre nouvelle offre Talend, nous recherchons un Senior Manager pour nous aider dans son développement. · Notre culture d'entreprise fondée sur le partage, la proximité client et l'intrapreneuriat confère à nos équipes une réelle cohésion et cha ...