- Être responsable de la mise en place en France des essais internationaux de leur préparation à leur clôture
- Assurer la mise en conformité des documents et leur dépôt pour soumission aux Autorités Réglementaires
- Mettre en œuvre et coordonner les actions nécessaires à l'atteinte des objectifs quantitatifs et qualitatifs de recrutement des patients, selon les délais imposés par l'équipe centrale
- Animer et coordonner les activités des ARC : management de manière transversale de l'équipe, organisation de réunions de formation et mise à jour régulière dans la conduite de l'essai
- Centraliser toutes les questions et/ou problèmes identifiés par les ARCs ou les autres membres de l'équipe essai et s'assurer de trouver les solutions appropriées en concertation avec d'autres intervenants/experts au niveau local et global
- Gérer les aspects budgétaires des études
- Être garant du respect des procédures de classement et d'archivage tout au long de l'essai, et de la bonne utilisation des divers outils/procédures mis à disposition dans la conduite de l'étude.
- Formation scientifique, médicale ou pharmaceutique (niveau Master) avec formation aux essais cliniques (DIU FARC, DIU FIEC, etc...)
- Expérience d'au moins 2 ans dans la coordination d'essais cliniques de phases I, II, III
- Bonne connaissance de la recherche clinique et de ses processus clés
- Aptitude à travailler en équipe, autonomie et esprit d'initiative
- Bonne communication, capacité à convaincre, diplomatie, sens de l'organisation et rigueur
- Capacité à anticiper, identifier, analyser, qualifier les problèmes et à proposer les
solutions appropriées - Bon niveau d'anglais
- Autonomie sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
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Responsable Essais Cliniques
il y a 1 semaine
GSK Rueil-Malmaison, France**Site Name**: France - Rueil Malmaison · **Posted Date**: Mar · Nous recherchons un(e) **_Responsable d'Essais Cliniques _**dans le cadre d'un CDD de 6 mois. · Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés ...
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Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Novartis Rueil-Malmaison, France**About the Role**: · Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride · A propos du poste: · Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d'activation des projets assignés conformémen ...
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Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Novartis Rueil-Malmaison, France390802BR · **Coordinateur Démarrage Essais Cliniques (H/F)**: · France · **À propos du rôle** · Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride · A propos du poste: · Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarr ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 3 semaines
AstraZeneca Paris, France**Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: · - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; · - La ...
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Responsable D'essais Cliniques
il y a 1 semaine
Siège de l'AP-HP Paris, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Responsable d'Essais Cliniques · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · ACTIVITE · La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de ...
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Pharmacien Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Institut Imagine Paris, France**À propos de nous**: · Premier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l'Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. · L'Institut Imagine ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 3 semaines
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". · Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informat ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 jour
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques" notamment autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles. Participe également à la traçabilité des dossier ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 jour
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, FranceVous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...
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Tec Coordinateur Des Essais Cliniques de La
il y a 1 semaine
Hôpital européen Georges Pompidou - Pharmacie à usage intérieur (PUI) Paris e, France**1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** · Pour la gestion de ses projets, l'Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) recherche un TEC coordinateur des essais cliniques de la Pharmacie à usage intérieur - PUI. Le poste proposé est à temps plein à pourvoir dès que possible, en contrat CDD ...
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Gestionnaire Essais Cliniques Biopharma
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: · - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; · - La ...
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Stagiaire Essais Cliniques Endtb
il y a 3 semaines
Médecins sans frontières Paris e, FranceMédecins Sans Frontières, association médicale humanitaire Internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflits armés, mais aussi d'épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou encore ...
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Assistante D'essais Clinique/cta
il y a 1 semaine
Business & Decision Life Sciences Paris, FrancePrise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en sa ...
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Gestionnaire d'Essai Clinique
il y a 2 semaines
Fortrea Rueil-Malmaison, France À temps pleinAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...
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Chargé Affaire Réglementaire Essai Clinique
il y a 1 semaine
UPARC Paris, FrancePrise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros · **Description du poste et des missions**: · **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: · **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. · **Prise de Poste**: Dès que possib ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Ividata Life Sciences Hauts-de-Seine, FranceIvidata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métier ...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces
il y a 3 semaines
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceVous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...
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Alsi - Stage Gestionnaire Essais Clinique
il y a 4 jours
Air Liquide Paris, France**Company presentation** · Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l'industrie et la santé. Présent dans 80 pays avec environ collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,7 millions de clients et de patients atteints de pathologies chroniques dans le ...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 3 jours
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
CDD Responsable Essais Cliniques - Rueil-Malmaison, France - 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.
Description
Nous recherchons un(e) dans le cadre d'un CDD de 6 mois.
Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations réglementaires, des SOPs, des normes de qualité, des délais impartis et des coûts.
VOS MISSIONS :
VOTRE PROFIL :
Poste basé à Rueil-Malmaison (92).
A PROPOS DE GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d'une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
*LI-GSK
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.
