- Crée les documents administratifs de l'étude
- Constitue le dossier de soumission à l'ANSM et au CPP
- Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude
- Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude
- Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
- Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
- Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d'études)
- Elabore le tryptique de l'étude
- Prépare la trame du SMF spécifique à l'étude
- Organise le classement des documents relatifs à l'étude clinique dans les logiciels dédiés (ANGEL, Veeva Vault)
- Prépare le Quality Check en collaboration avec le chef de projet
- Extrait les documents études via les sharepoints
- Adapte les templates au profil de l'étude pour signature par l'investigateur et la pharmacie (Path, Sharepoint des études)
- S'assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la MEP
- Assure l'établissement et le suivi des contrats et des conventions uniques,
- Saisit les bons de commande dans IBUY
- S'assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers avec le RPD
- Demande la création des HCP/HCO
- Gère le budget de chaque étude en coordination avec le RPD
- Point budgétaire tous les trois mois avec le contrôleur de gestion afin de réconcilier les extractions SAP et le tableau budgétaire de l'étude.
- Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d'un laboratoire pharmaceutique,
- Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
- Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
- Expérience ou Aptitude à s'adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign....
- Esprit d'équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
- Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Mission**: · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: · - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; · - La ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 semaine
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". · Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informat ...
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Stagiaire Essais Cliniques Endtb
il y a 1 semaine
Médecins sans frontières Paris e, FranceMédecins Sans Frontières, association médicale humanitaire Internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflits armés, mais aussi d'épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou encore ...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 3 jours
Ividata Life Sciences Hauts-de-Seine, FranceIvidata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métier ...
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces
il y a 1 semaine
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceVous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...
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CDD Responsable Essais Cliniques
il y a 4 jours
2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Rueil-Malmaison, France À temps pleinNous recherchons un(e) dans le cadre d'un CDD de 6 mois. · Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations r ...
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Chargé(E) de Logistique Essais Cliniques
il y a 5 jours
Keyrus Life Science France Torcy, France**Practice** · **Descriptif de poste** · Nous recherchons un **Chargé(e) de logistique essais cliniques** **H/F **pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Belgique ( 100% télétravail) · Vos principales missions sont les suivantes: · - Assurer en interface avec les clie ...
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Chargé de contrats et budget d'essais cliniques
il y a 1 semaine
Excelya Paris, FrancePrésentation de l'entreprise · Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recher ...
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Chargé de contrats et budget d'essais cliniques
il y a 1 semaine
Excelya Paris, FrancePrésentation de l'entreprise · Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la rech ...
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Chargé de contrats et budget d'essais cliniques
il y a 1 semaine
Excelya Paris, FrancePrésentation de l'entreprise Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de cons ...
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Chargé de contrats et budget d'essais cliniques H/F
il y a 5 jours
Aixial Group Île-de-FranceChargé de contrats et budget d'essais cliniques H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de ...
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Gustave Roussy Villejuif, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Organiser et assurer le suivi de l'activité des collaborateurs au sein de son équipe : · -Préparer et planifier les activités des collaborateurs, affecter le personnel en fonction des compétences de chacun et des spécificités des projets, dans le res ...
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Clinical Trial Assistant Sponsor-dedicated
il y a 5 jours
Fortrea Rueil-Malmaison, FranceAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...
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Assistant Administratif Recherche Clinique
il y a 3 jours
TAGA SCIENTIFIQUE Nanterre, France**Missions**: · - Fournit un soutien à l'équipe de recherche clinique en ce qui concerne les tâches TMF (gestion de documentation des essais cliniques), conformément à l'ICH/GCP, au SOPS et aux réglementations locales, en veillant à ce que l'administration de l'essai clinique soi ...
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Assistant Administratif Recherche Clinique
il y a 5 jours
TAGA SCIENTIFIQUE Nanterre, France**Missions**: · - Fournit un soutien à l'équipe de recherche clinique en ce qui concerne les tâches TMF (gestion de documentation des essais cliniques), conformément à l'ICH/GCP, au SOPS et aux réglementations locales, en veillant à ce que l'administration de l'essai clinique soi ...
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Executive Assistant
il y a 2 jours
Labcorp Rueil-Malmaison, FranceLabcorp Drug Development recrute actuellement un(e) · **Assistant(e) de Direction** qui aura pour mission d'assister la Directrice des Opérations Cliniques (SMM Onco). · Option de télétravail envisageable. · **Responsabilités**: · - Gestion des agendas · - Organisation des entret ...
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Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 1 semaine
Bristol-Myers Squibb Rueil-Malmaison, France**Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...
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Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 1 semaine
Bristol-Myers Squibb Rueil-Malmaison, France**Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...
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ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceVous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...
Gestionnaire d'Essai Clinique - Rueil-Malmaison, France - Fortrea
Description
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
En tant que CRO mondiale de premier plan, passionnée par la rigueur scientifique et forte de plusieurs décennies d'expérience en développement clinique, Fortrea propose à ses clients un large éventail de solutions cliniques dans plus de 20 domaines thérapeutiques. Avec plus de employés opérant dans plus de 90 pays, Fortrea transforme le développement du médicament et des dispositifs médicaux pour les patients du monde entier.
Fortrea recrute actuellement pour son département FSP un(e):
Gestionnaire d'essai clinique
En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l'organisation logistique des études cliniques
En cours d'étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.
Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais
Collabore étroitement avec les ARCS de l'étude afin d'assurer une gestion documentaire de qualité
En collaboration avec l'initiateur ou le négociateur de contrat :
Compétences
Il s'agit d'un modèle hybride , avec la possibilité de travailler de chez vous 50% du temps, le reste étant basé dans les locaux du client, laboratoire pharmaceutique renommé basé dans le 92.
Vous êtes intéressé(e) par cette unique opportunité à rejoindre des équipes dynamiques et soudées?
Fortrea recherche des personnes créatives, engagées et capables de trouver des solutions durables aux obstables auxquels sont confrontés les promoteurs d'essais cliniques et engagées à participer au developpement de thérapies prometteuses et rapidement accessibles aux patients. Chez Fortrea, vous rejoindrez un espace de travail où tous les employés ont la possibilité de se développer et dont la contribution estg valorisée. Pour plus d'informations et pour toutes questions concernant Fortrea, veuillez consulter le site .
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact.
