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Chartres

    Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Chartres, France - LUTESSA

    LUTESSA
    LUTESSA Chartres, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    Description

    Qui sommes nous ?Nous c'est Lutessa, ESN hyper-spécialisée dans 3 domaines d'activité : la Connectivité, le Cloud et la Cybersécurité.Grâce à une centaine de spécialistes technophiles, Lutessa accompagne ses clients, à savoir, constructeurs, opérateurs, intégrateurs et grands donneurs d'ordres dans l'étude, l'intégration et la gestion de leurs infrastructures critiques.A ce jour, Lutessa couvre aujourd'hui 2 territoires : la France & Monaco, et a l'ambition d'en ouvrir d'autres Pourquoi nous rejoindre ?Ingénieurs en Cybersécurité, Réseau et Cloud avant tout passionnés par les infrastructures informatiques et également curieux, et animés par l'envie d'un perfectionnement continu ?Rejoignez la Lutessa Family Au delà de vos compétences intrinsèquement techniques, Lutessa vous accueille comme vous êtes et sa promesse est de bâtir ensemble votre carrière avec sincérité et transparence.Lutessa se veut être un catalyseur et un bâtisseur de carrière, en vous stimulant et vous exposant sur des projets pertinents et enrichissants pour vous.Vos RingLeaders (référents techniques) s'engagent à vous accompagner dans votre développement en veillant à incarner et transmettre leurs valeurs en toute simplicité.Venez développer votre potentiel au sein d'une société à taille humaine qui se définit comme une entreprise Joyeuse Pour en savoir plus sur notre état d'esprit

    Description du poste :

    Pour une mission longue d'assistance pour la Validation de systèmes informatisés auprès de notre client, nous recherchons un Ingénieur IT Validation.Tâches principales :
    • Capable d'évaluer correctement les risques induits par le changement avec une compréhension précise des implications globales des changements et sur cette base, défini la stratégie de Validation
    • Génère et exécute (le cas échéant) les plans de validation des projets, les protocoles de validation - des qualifications d'installation / des qualifications opérationnelles / des qualifications de performance (IQ / OQ / PQ), des rapports récapitulatifs et des procédures opérationnelles standard (SOP), selon les besoins, le plan directeur de validation, les SOP et politiques mondiales
    • Solide connaissance de la discipline; capable de discuter des attentes concernant les activités de validation, le programme et la documentationLes livrables qui seront à produire
    • Participe à des équipes de projet plate-forme logicielle / matérielle et créer, revoit et approuve la documentation relative à la validation informatique, y compris, mais sans s'y limiter : Demande de changement (CR) plan de validation, évaluations des risques informatiques, plan de validation, spécification de conception, spécification de configuration, exigences des utilisateurs, spécifications, UAT, matrice de traçabilité , tests (IQ / OQ / PQ / Déviations de Validation), migration de données, protocoles de qualification / validation et rapports de synthèse de validation (VPR)...
    • Fournir une interprétation, des conseils concernant les exigences de qualification et de validation du système informatique dans un environnement GxP (21CFR Partie 11, Annexe 11 et directives ISPE GAMP)
    • Documentation majoritairement en anglais

    Profil recherché :

    Compétences et expériences requises
    • Connaissance approfondie du cycle de vie de validation, de la génération des protocoles de validation (IQ / OQ / PQ) et de l'exécution
    • Compréhension d'un système informatisé validé ainsi que de la gestion du changement
    • Connaissance des BPF incluant 21 CFR Parts 210, 211, 11, GAMP 5 and ISO 13485:2003
    • Connaissance de eTims & QualityDocs serait un plus.
    • Démontre de solides compétences organisationnelles, verbales, écrites et de présentation
    • Etre capable de communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit

  • Consultys

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Consultys Chartres, France

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). · Vous aurez pour missions : · Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laborato ...

  • Pharmacos

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés – H/F

    il y a 2 semaines

    Pharmacos Eure-et-Loir, France CDI

    CHARGÉ DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISÉS ET AUTOMATISÉS – H/F · Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre : · Evoluer au sein d'une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation · Intégrer une PME à taille humaine ...

  • Pharmelis

    Responsable Qualification

    il y a 2 semaines

    Pharmelis Chartres, France

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Chimie Fine, Biotechnologie...), accompagne son client, Fabricant de Principes Actifs à usage pharmaceutique, d ...

  • DEFI FERMETURES

    Electrotechnicien de Maintenance

    il y a 1 semaine

    DEFI FERMETURES Chartres, France

    **POSTE ELECTROTECHNICIEN DE MAINTENANCE** · Fondée en 2007 par Pascal PERVIER, Défi (Docking et Fermetures Industrielles) est devenu un acteur majeur de l'installation et de la maintenance des systèmes d'ouverture dans l'ouest de la France. L'entreprise a su grandir en restant f ...

  • LEO Pharma

    Automaticien

    il y a 1 semaine

    LEO Pharma Vernouillet, France

    **Domaine d'activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:18 mars 2023**Date limite pour postuler**: · **Localisation**: Vernouillet 28500,, France · **Type de contrat**: Permanent · **ID**: 567Description de poste · - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à ai ...

  • Ipsen PharmSciences SAS

    Spécialiste It-ot

    il y a 2 semaines

    Ipsen PharmSciences SAS Dreux, France

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous bénéficions également d'une présence significative en Santé Familiale. Nous ...

  • Adecco

    Contrôleur Qualité

    il y a 2 semaines

    Adecco Orphin, France

    **Votre mission**:** Contrôle Qualité**: · Contrôle les produits (AC/SF/PF) selon les procédures et méthodes en vigueur et en respectant les consignes de sécurité et d'hygiène · Enregistre les résultats de contrôle sur le système informatisé du laboratoire (SAP). · Traite les non ...

  • Hôpital de Pédiatrie et de Rééducation de Bullion

    Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Hôpital de Pédiatrie et de Rééducation de Bullion Bullion, France

    de l'établissement: · **Qui sommes-nous ?**: · L'Hôpital de Pédiatrie et de Rééducation de BULLION est situé à 15 km de Rambouillet, dans le département des Yvelines. · Dans un environnement verdoyant, au cœur de la vallée de Chevreuse, il dispose d'une équipe pluri-professionnel ...

  • Slash Intérim

    Mécanicien Poids Lourds H/F

    il y a 2 heures

    Slash Intérim CHARTRES, France

    Effectuer la maintenance préventive et corrective sur les poids lourds, les camions et les remorques · Diagnostiquer les problèmes mécaniques, électriques et hydrauliques · Réparer ou remplacer les pièces défectueuses · Assurer le suivi des réparations dans notre système informat ...

  • LEO Pharma

    Superviseur Production Inspection

    il y a 1 semaine

    LEO Pharma Vernouillet, France

    **Field of work**:Engineering & Manufacturing**Posting Date**:21-Mar-2023**Location**: Vernouillet 28500,, France · **Contract type**: Permanent · **Job ID**: 882Role Description · - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et ...

  • Guerlain

    Technicien Packaging Articles Conditionnement H/F

    il y a 2 heures

    Guerlain CHARTRES, France

    Rattaché(e) au Responsable du service Contrôle AC/PF (Article de Conditionnement et Produit Finis) et au sein d'une équipe de 10 personnes, vous serez en charge des contrôles de lots AC en vue d'établir leur conformité aux exigences spécifiées et de garantir leur libération sur l ...

  • Slash Interim

    Mécanicien poids lourds

    il y a 1 heure

    Slash Interim Chartres, France CDI

    Entreprise : · SLASH Intérim, premier réseau de recruteur indépendant, vous apporte une expérience nouvelle et innovante pour votre recherche d'emploi. · Avec une présence et une proximité 100 % terrain, nous nous engageons à être à vos côtés à chaque étape de votre parcours pro ...

  • Novo Nordisk

    Technicien de Maintenance Conditionnement et Assemblage

    il y a 2 heures

    Novo Nordisk CHARTRES, France

    Souhaitez-vous intégrer une entreprise en pleine croissance ? Êtes-vous prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Voulez-vous intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et intern ...

  • Novo Nordisk A/S

    Ingénieur Automatisme et Informatique Industrielle

    il y a 2 semaines

    Novo Nordisk A/S Chartres, France

    Dans le cadre d'un programme d'expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros. Afin d'accompagner ce développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur automatisme et informatique industrielle pour rejoindre l'équipe projet Fi ...

  • Novo Nordisk

    Ingénieur Automatisme et Informatique Industrielle

    il y a 2 semaines

    Novo Nordisk Chartres, France CDI

    Dans le cadre d'un programme d'expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros. Afin d'accompagner ce développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur automatisme et informatique industrielle pour rejoindre l'équipe projet Fi ...

  • Novo Nordisk A/S

    Technicien de maintenance Conditionnement et Assemblage

    il y a 2 semaines

    Novo Nordisk A/S Chartres, France

    Souhaitez-vous intégrer une entreprise en pleine croissance ? Êtes-vous prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Voulez-vous intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et intern ...

  • Novo Nordisk

    Technicien de maintenance Conditionnement et Assemblage

    il y a 2 semaines

    Novo Nordisk Chartres, France

    Souhaitez-vous intégrer une entreprise en pleine croissance ? Êtes-vous prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Voulez-vous intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et intern ...

  • PHARMELIS

    Responsable Sérialisation

    il y a 41 minutes

    PHARMELIS Dreux, France

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recru ...

  • Groupe Partnaire

    Gestionnaire de Stocks

    il y a 1 jour

    Groupe Partnaire Artenay, France

    Contrat : 6 mois · Notre client est une entreprise spécialisée dans la fabrication de barres céréalières de qualité, proposant une variété de produits innovants, une attention particulière à la qualité et à la sécurité alimentaire, des partenariats solides et un engagement envers ...

  • Média Participations

    Employe Administratif

    il y a 42 minutes

    Média Participations Dourdan, France

    Lieu · DOURDAN · Contrat · CDI · Emploi · Temps plein · Diplôme · Bac+2 · Expérience · 2 à 5 ans · **Description société M D S**: · MDS est une société du groupe MEDIA-PARTICIPATIONS. · Spécialisée dans la distribution du Livre, MDS est aujourd'hui un des distributeurs leaders da ...