- L'évaluation et l'analyse documentaire des résultats de contrôle de lots de réactifs ;
- La gestion du planning d'évaluation et le suivi des dossiers de contrôle de lots ;
- La gestion de la relation avec les entreprises concernées ;
- L'émission des notifications de lot (Virologie et Immunohématologie) dans les délais impartis ;
- La réalisation d'audits de laboratoire de contrôle (quelques fois dans l'année) ;
- La participation à des projets transverses (laboratoire de biologie médicale de référence, etc.).
- Vous êtes titulaire idéalement d'un BAC/5 en biotechnologies , mais nous sommes également ouverts aux profils BAC scientifique du type BTS Analyses biologiques , BTS Biophysicien de laboratoire, BTS Bio analyse et contrôle, BTS Biotechnologies, DUT Analyses Biologiques, Licence Pro Biotechnologies ou diplôme équivalent.
- Vous avez impérativement au moins 2 ans d'expérience en lien avec la réalisation ou la validation d'analyses biomédicales (en laboratoire de contrôle qualité ou d'analyses de biologie médicale) ou en recherche et développement de tests de diagnostic in vitro.
- Vous avez acquis, à travers votre formation et expérience pratique, des connaissances solides dans les domaines de l'immunohématologie et de la virologie, et sur les différentes techniques appliquées.
- Vous avez une forte sensibilité qualité.
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une réactivité et un sens de l'organisation forts. Une capacité à gérer les urgences et les imprévus est essentielle pour mener à bien le poste.
- Vous avez l'esprit d'équipe
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un très bon communicant (écrit et oral) : en Français ET en Anglais (Clients anglophones)
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Evaluateur de Lots
il y a 4 jours
GMED Paris, FranceVous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? · Cela vous intéresse d'avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l'évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? · Devenez ...
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Evaluateur de Lots
il y a 1 semaine
GMED Paris, FranceVous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? · Cela vous intéresse d'avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l'évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? · Devenez ...
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Assistant Rse Projet
il y a 4 jours
SNCF Paris, FranceVos missions · Référent Responsabilité Sociétale et Environnementale: · - En coopération avec les équipes projet, élabore et propose une politique RSE cohérente pour la réponse à l'appel d'offre · - Recueille les idées, initiatives existantes ou innovantes en matière de RSE et ac ...
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Agent de Nettoyage Et Conditionnement
il y a 6 jours
Supplay Paris, France**Description de l'entreprise**: · "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos col ...
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Chargé(E) de Mission Achats Publics
il y a 4 jours
Syndicat mixte CELE-LOT médian Paris, FranceDate de publication de l'offre · 09/05 - 10/06/2024 · Type d'emploi · - Fonctionnaire · Catégorie de métier · Direction - Administration · Nom de l'organisme · Syndicat mixte CELE-LOT médian · Situé dans le sud-ouest de la France, le Syndicat mixte du bassin Célé - Lot médian cou ...
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Property Release Administrator
il y a 4 jours
Sotheby's Paris, France**ABOUT SOTHEBY'S** · Established in 1744, Sotheby's is the world's premier destination for art and luxury. Synonymous with innovation, Sotheby's promotes access, connoisseurship and preservation of fine art and rare objects through auctions, private sales and retail locations. O ...
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Responsable Affrètement
il y a 6 jours
Régional Express Paris, FranceRégional Express est un acteur reconnu dans le monde du transport routier spécifiquement la distribution de lots et palettes en 24/48h toute France et pays limitrophes. · **Dans le cadre d'une création de poste, nous sommes à la recherche d'un affréteur h/f pouvant développer la ...
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Senior Manager, Support Production
il y a 1 jour
Cellectis Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Missions principales**: · Contribution individuelle aux activités opérationnelles Support Production: · - Participation active au processus d ...
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Responsable de Production
il y a 2 jours
Page Personnel Paris, FranceVos missions sont: · - Manager votre équipe au quotidien (accueil des nouveaux arrivants, habilitations, rappel des règles, définition des plannings/congés, réalisation des EAD), · - Evaluer les dossiers de lots, traiter les déviations/réclamations et investigations associées, pr ...
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Charge de Qualification
il y a 1 semaine
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Mission**: · Organiser, planifier et superviser: · - Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fa ...
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Engineer Ii, Support Production
il y a 1 jour
Cellectis Paris, FrancePrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **À propos de Cellectis: · Cellectis est une entreprise d'édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d'immu ...
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Assurance Qualité Aq
il y a 1 jour
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Missions**: · - Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés. · - Gestion et suivi des déviations et ...
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Pharmacien Qualité
il y a 1 semaine
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 21/08/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Description du poste et des missions · **Missions**: · - Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés ...
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Négociateur / Négociatrice - Féau Immeubles
il y a 1 semaine
Daniel Féau Paris, France**Négociateur / Négociatrice - Féau Immeubles**: · **Détails du poste**: · Dans le cadre du développement de notre filiale, Féau Immeubles, la structure du groupe Daniel Féau spécifiquement dédiée aux mandants institutionnels ou professionnels : vente lot par lot (dite « à la déc ...
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Referent (E) Operationnel(Le) Sol/attx (H/F)
il y a 1 semaine
CAPTRAIN FRANCE Paris, FranceType de contrat : CDI · - Temps : Temps plein · - Localisation : Île-de-France,Paris,Paris,France · **PROFIL**: · - Formation : Bac+1/Bac+2 · - Expérience : 2-5 ans · - Transport, Logistique · **PRÉSENTATION DE L'ENTREPRISE**: · **CAPTRAIN FRANCE** (marque de transport de fret fe ...
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Associate Director, Quality Assurance Operations
il y a 1 semaine
Cellectis Paris, France**À propos de Cellectis**: · Cellectis est une entreprise d'édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d'immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l'emploi pou ...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Cellectis Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **À propos de Cellectis**: · Cellectis est une entreprise d'édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d'immuno ...
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Chargé de Marketing
il y a 4 jours
Quadral Paris, France**Veuillez postuler sur **: · **Société** · Vous souhaitez rejoindre une société dynamique où l'esprit d'équipe, la confiance et la bienveillance sont essentiels, n'hésitez plus et postulez · Spécialiste de la vente en lot par lot et en bloc, Quadral Transactions est partenaire ...
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Responsable D'affaires Construction
il y a 6 jours
Liane RH Paris, FranceDescriptif du poste · En tant que Chargé d'affaires vous serez en charge de tous les projets solaires toitures et ombrières à construire par le groupe en IDF (projets entre 100 et 500Kwc). Réceptionner les demandes entrantes auprès des clients internes et externes Définir avec le ...
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Gestionnaire Locatif
il y a 1 jour
FLI Paris, FranceNous recrutons un Gestionnaire Locatif (H/F) en CDI à Créteil (94) dans le cadre d'une création de poste. · Vous reprendrez un portefeuille de 500 lots actuellement tenu par la Directrice d'Agence. · Vos principales missions: · - Assurer la gestion administrative (rédaction des c ...
Evaluateur de lots - Paris, France - GMED
Description
Vous évoluez dans le domaine des analyses biomédicales et/ou de la recherche en diagnostic in vitro, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ?
Vous avez un fort attrait pour la réglementation , vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ?
Cela vous intéresse d'avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient , à travers l'évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ?
Devenez Evaluateur de lots
CDI localisé à Paris 15.
Qui sommes-nous ?
est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
Quel est l'objectif de ce poste ?
Vous serez en charge de l'évaluation des lots de réactifs de diagnostic-in-vitro (DIV) à haut risque (par exemple pour la sécurité transfusionnelle ou la greffe) , et de l'émission des notifications de lot (virologie et immunohématologie) conditionnant la libération des lots et la mise sur le marché européen des produits par les fabricants de DM-DIV .
Vous collaborerez ainsi directement avec les laboratoires de contrôle qualité des fabricants afin de récupérer tous les éléments nécessaires à la constitution des dossiers de contrôle de lots. Ces réactifs sont en général des produits biologiques fragiles, à durée de vie limitée, (du type sérum-test, hématies-test) ou des dispositifs de virologie, ce qui nécessite une forte réactivité.
Quel sera votre quotidien ?
Rattaché à la Repsonsable du département DM-DIV, vous collaborerez étroitement avec votre binôme Mélanie, évaluatrice de lots.
Vos missions principales seront :
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables :
Qui êtes-vous ?
