Emplois
>
Paris

    Clinical Monitoring LEAD F/H - France - Keyrus Life Science

    Keyrus Life Science
    Keyrus Life Science France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description

    Descriptif de poste

    Nous recherchons un Clinical Monitoring Lead H/F pour rejoindre les équipes de notre client, un groupe biopharmaceutique français spécialisé en oncologie, en neurosciences, dans les maladies rares, basé aux Ulis en 100% télétravail.

    Vous aurez responsabilité et la coordination des activités de monitoring, de la supervision des activités de gestion clinique/site de la CRO et de la co-surveillance des études cliniques internationales de Phase 2 et 3 assignées, conformément aux exigences réglementaires, aux lignes directrices des bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux SOP.

    • Vous êtes en charge de la mise en place des études en supervisant l'équipe clinique des CRO sous traitante et en travaillant en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe impliqués dans la mise en place de l'étude (DM, Reg, CMC etc...),
    • Revue des rapports de faisabilités
    • Participation à la rédaction et à la validation des documents de l'étude.
    • Assurer un support au Clinical Global Project Manager dans la sélection des sites, vous vérifiez la collecte en temps voulu des documents essentiels de l'étude, tels que les documents réglementaires et ceux du comité d'éthique pour la soumission,
    • Vous êtes responsable de l'organisation et de la mise en œuvre de l'ensemble des activités opérationnelles spécifiques à l'étude et vous participez à l'organisation et à la préparation des réunions des moniteurs et des investigateurs en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude (Corporate et/ou affiliés, CROs, le cas échéant),
    • Participation à la rédaction du Monitoring Plan et à la revue des rapports de visites de monitoring,
    • Contrôler les études cliniques conformément au plan de monitoring, en assurant un contact adéquat avec les sites des investigateurs, en identifiant et en résolvant les problèmes liés au déroulement de l'étude, en vérifiant les données en interne ou en effectuant des visites de co-monitoring, en collaboration avec d'autres membres de l'équipe de l'étude, et en assurant le suivi nécessaire avec les CRO/CRA/investigateurs,
    • Gestion de risque et des KPI liés a l'étude,
    • Participer aux data reviews de l'étude clinique en cours en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude,
    • Établir des rapports appropriés et opportuns dans le CTMS en vérifiant régulièrement la qualité et l'exactitude des données,
    • Participer régulièrement au contrôle qualité de TMF etc.....

    Votre profil

    Issu (e) d'une formation scientifique, vous justifiez d'une solide expérience en tant qu'ARC LEAD d'au moins 2 à 3 ans dans un environnement CRO/Pharma.

    Vous justifiez également d'une expérience en tant qu'ARC moniteur

    Bonne maîtrise de l'anglais obligatoire.

    Le poste est à pourvoir en CDI.

    Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

    Pourquoi nous rejoindre?

    • La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
    • La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
    • Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d'une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
    • L'engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus () qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

    Qui sommes-nous?

    Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus , est une CRO Connectée unique en son genre

    S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

    • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
    • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
    • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

    Keyrus Life Science compte aujourd'hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l'international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

    Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

    • Consulting & Staffing
    • Functional Services Platform
    • Clinical Trial Services
    • Real World Evidence

    Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d'envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

  • Excelya

    Clinical Monitoring Lead

    il y a 6 jours

    Excelya Boulogne-Billancourt, France

    Excelya créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe gr ...

  • Excelya

    Clinical Monitoring Lead

    il y a 5 jours

    Excelya Boulogne-Billancourt, France

    Excelya créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe gr ...

  • Ipsen Innovation (SAS)

    Clinical Monitoring Lead

    il y a 1 semaine

    Ipsen Innovation (SAS) Les Ulis, France

    **Purpose of the position** · - Take responsibility for coordinating the clinical monitoring activities, overseeing the CRO clinical /site management activities and co-monitoring the assigned international Ph2/3 clinical studies in accordance with regulatory requirements, Good Cl ...

  • Eagle Rocket

    Sdr

    il y a 3 jours

    Eagle Rocket Paris, France

    Notre client est un leader incontesté depuis plus de 30 ans dans l'édition de solutions logicielles innovantes pour l'industrialisation, l'automatisation et le monitoring des opérations informatiques. Ils ont construit des partenariats forts avec des entreprises du CAC 40 ainsi q ...

  • UBY

    Leaddev / Architecture Logicielle Micros Services

    il y a 1 semaine

    UBY Paris, France

    Descriptif du poste · **UBY Des constructions optimisées, sécurisées et sereines. Le meilleur du digital **alliant l'expertise terrain à la collecte de données remontées en temps réel.** · Votre rôle sera d'intégrer l'équipe de solutions logicielles pour maintenir, optimiser et f ...

  • Lity

    Chief Marketing Officer

    il y a 3 jours

    Lity Paris, France

    Cette entreprise jouit d'une expérience de plus de 21 ans dans le domaine du marketing digital, avec une focalisation particulière sur les besoins des artisans, des commerçants et des TPE-PME. · Elle s'engage à long terme aux côtés de ses clients, les aidant à tirer parti du pote ...

  • Data Recrutement

    Sre/devops I Healthtech Révolutionnaire I

    il y a 3 jours

    Data Recrutement Paris, France

    Offre publiée le Paris · - Fonction Infra admin system sre devops · - Taille entreprise de 21 à 50 · - Télétravail partiel · - Technologies Aws · - Technologies Kubernetes · - Technologies Terraform · - Expérience 3 à 5 ans · - Statut CDI · - Min 70k€ · - Max 80k€ · - Why: · - ** ...

  • Airbus Defence and Space SAS

    Intégrateur Supervision Junior

    il y a 4 jours

    Airbus Defence and Space SAS Paris, France

    Entreprise : Airbus Defence and Space SAS · - Localisation : Paris - France - Ile-de-France · - Fonction : Intégrateur supervision Junior · - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) · - Date de publication : · **Description du poste**: · **Description de l'emploi**: ...

  • BEEZEN

    Tech Lead Msbi

    il y a 1 semaine

    BEEZEN Paris, France

    En tant que Tech Lead BI vos missions seront orientées autour de: · Assurer la maintenance et garantir la disponibilité de notre plateforme de reporting décisionnel Marchandise (Sql Server (SSIS, SSAS) + Sap Business Object). · Améliorer les performances des flux d'intégration de ...

  • Tikehau Investment Management - Annonces

    Treasurer (H/F)

    il y a 5 jours

    Tikehau Investment Management - Annonces Paris, France

    Treasurer (H/F) · Missions : [FR] · Vous évoluerez dans l'équipe Trésorerie au sein de la Direction financière. · **Vous aurez pour missions principales les tâches suivantes**: · 1. Trésorerie: · - Participation à la gestion de trésorerie quotidienne · - Revue des soldes bancaire ...

  • Christian Dior Couture

    Responsable de Pôle

    il y a 1 semaine

    Christian Dior Couture Paris, France

    **Position**: · La DSI de Christian Dior Couture (CDC) recrute un(e) Retail Run Manager, au sein du département Retail & Events Experience, lui-même rattaché au domaine Front : Client & Commerce (C&C). · Ce rôle de management consiste à piloter 2 entités: · - L'équipe L2 et la ch ...

  • Nexton Consulting FR

    Product Manager

    il y a 1 jour

    Nexton Consulting FR Paris, France

    de l'offre · NEXTON recrute un PRODUCT MANAGER H/F, en CDI, à Paris · Qui sommes-nous ? · NEXTON c'est avant tout une entreprise qui accompagne ses clients dans leur transformation digitale. Tous les jours, nous travaillons avec des grands comptes et des pures players (SNCF, Ora ...

  • Stereolabs

    Stage 2023

    il y a 1 semaine

    Stereolabs Paris, France

    Stereolabs est la scaleup leader des solutions de vision 3D destinées aux domaines de la robotique et de l'industrie. Nos solutions reproduisent le fonctionnement de la vision humaine. Elles combinent computer vision 3D et deep learning pour permettre aux machines et espaces de p ...

  • Getpro

    Lead DevOps

    il y a 5 jours

    Getpro Paris, France

    **ENTREPRISE** · - ** Description** : Société de conseil, spécialisée en création et réalisation de projets Web agiles de qualité · - ** Année de création**: 2011 · - ** Coeur business **:Consulting · - ** Taille **:100 personnes · - ** Localisation**: Paris, Nantes et Montréal · ...

  • Syage

    Administrateur Sytème

    il y a 1 jour

    Syage Paris, France

    Employer · SYAGE, Cabinet de Recrutement IT, recherche pour une embauche chez l'un de ses clients basé à **Paris **un **Administrateur système et Réseau** (H/F) pour intervenir sur le terrain auprès de ses clients parisiens. · **Profil recherché en bref**: · Un **administrateur s ...

  • Red Commerce

    Architect Techique Sap

    il y a 1 jour

    Red Commerce Paris, France

    **L'équipe** **Architecture** SAP **accompagne les plus grands groupes dans leur transformation digitale et sur leur système d'information sur les volets **IT (Architecture Cloud, Applications spécifiques, Intégration Cloud, Architecture Data)**. · **Les missions** · - **Architec ...

  • Digistrat consulting

    Tech Lead Développement Big Data

    il y a 2 jours

    Digistrat consulting Paris, France

    **? Contexte /Objectifs**: · Dans le cadre d'un projet au sein d'un client grand compte, nous sommes à la recherche d'un Tech Lead Big Data. · **Périmètre fonctionnel**: banque d'investissement · **Les principales tâches de la missions sont les suivantes**: · ? Développement, Cle ...

  • Oodrive

    Product Manager

    il y a 1 semaine

    Oodrive Paris, France

    Oodrive est la première suite collaborative européenne de confiance. Plus d'un million de personnes utilisent Oodrive pour collaborer, communiquer et fluidifier l'activité moyennant des outils transparents qui garantissent sécurité, souveraineté et conformité. Oodrive est l'uniqu ...

  • Oodrive

    Product Manager

    il y a 1 semaine

    Oodrive Paris, France

    CDI · - Temps plein · - De 2 à 5 ans d'expérience · - Licence, Bac+3 · - Product · **Mission**: · Oodrive est la première suite collaborative européenne de confiance. Plus d'un million de personnes utilisent Oodrive pour collaborer, communiquer et fluidifier l'activité moyennant ...

  • Nexton Consulting FR

    Service Delivery Manager

    il y a 19 heures

    Nexton Consulting FR Paris, France

    de l'offre · NEXTON recrute un SERVICE DELIVERY MANAGER H/F, en CDI, à Paris · Qui sommes-nous ? · NEXTON c'est avant tout une entreprise qui accompagne ses clients dans leur transformation digitale. Tous les jours, nous travaillons avec des grands comptes et des pures players ( ...