charge d'assurance qualite operationnelle site exploitant f/h - Issy-les-Moulineaux, France - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Issy-les-Moulineaux, France

il y a 6 jours

Temps complet

Description

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l'OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol, Duofilm, Mitosyl, ...). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l'hôpital. Animés par l'atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l'entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd'hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s'épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Au sein de notre siège social à Issy les Moulineaux, nous recrutons un.e :

CHARGE D'ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE SITE EXPLOITANT F/H

ISSY-LES-MOULINEAUX | France (FR) | Temps complet | Indéterminée

Sous la responsabilité du Directeur AQ* et au sein d'une équipe composée actuellement de 7 personnes, vous êtes responsable pour notre laboratoire pharmaceutique exploitant, d'un portefeuille moyen de 200 références dont les opérations sont réalisées en sous-traitance.

Vous prenez en charge les activités suivantes :

Activités liées aux produits :

Gérer les CAPA en mettant en œuvre les actions qualité préventives ou correctives (internes et externes) adéquates,

Manager et suivre les indicateurs de performance qui vous incombent en prenant soin d'alerter systématiquement en cas d'anomalie,

Evaluer la criticité des rapports d'investigation en ce qui concerne les résultats OOT/OOS**/anomalies,

Gérer les changements et leurs conséquences,

Participer à la création des Articles de Conditionnement (opération réalisée en externe – 20 à 25 % du temps global en moyenne),

Gérer et/ou rédiger les PQR (Product Quality Reviews),

Gérer des études de stabilité et suivre les retraitements,

Suivre la qualité pharmaceutique des produits exploités et enregistrements associés (déviations, réclamations, analyses de risque),

Garantir la conformité des lots en vue de leur libération par notre groupe,

Jouer un rôle d'interface dans les relations avec les autorités de santé.

Activités liées aux audits :

Planifier et réaliser les auto-inspections sur site,

Mener des audits sites sous-traitant selon le planning des audits externes,

Gérer les accords techniques, QDA, CDC, instructions (MBR, BPR, Autre)*** de vos sous-traitants,

Participer activement à la qualification et aux audits de vos fournisseurs.

Activités liées au maintien du Système Documentaire :

Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité,

Vérifier la cohérence et le respect de nos procédures, consignes, modes opératoires en accord avec les procédures groupe et la réglementation en vigueur,

Assurer une veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD...) et aux référentiels qualité applicables,

Sensibiliser et former les collaborateurs EG LABO à la qualité.

Votre profil :

Pharmacien(ne) de formation ou Bac +5 Scientifique avec une formation complémentaire en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience réussie de 4 ans minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique,

Très organisé(e) et rigoureux(se), vous maîtrisez les principaux outils informatiques (Excel, Word, Bases de données) et avez un bon niveau d'orthographe,

Vous avez impérativement un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral, en vue de pouvoir correspondre aisément avec les fournisseurs majoritairement basés à l'international et notre maison mère,

Dynamisme, assertivité, efficacité ainsi qu'un esprit analytique seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.

• Intégrer une entreprise en fort développement, à taille humaine, rattachée à un groupe d'envergure internationale qui permet de varier ses missions, de construire et de mener des projets,

• Œuvrer directement ou indirectement à améliorer la vie de patients à travers nos différents segments : CHC, Biosimilaires et Génériques,
• Travailler au sein de locaux agréables à Issy-les-Moulineaux, dans une ambiance conviviale, où de nombreux évènements internes sont organisés entre collaborateurs/trices,

• Un accord télétravail et un compte épargne temps, supports de notre flexibilité,

• Un lieu de restauration partagé.

*AQ = Assurance Qualité

**OOS/OOT = Out-Of-Specifications / Out-Of-Trend results

***QTA = Quality Technical Agreements / CDC = Cahier Des Charges / MBR = Master Batch Record / BPR = Batch Packaging Records

#LI-KS1

Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé des gens? Adressez-nous votre candidature sur le portail .

Pharmacien Assurance Qualité Site Exploitant

il y a 4 jours

Capucine Lelong Paris er, France

Descriptif du poste · Les missions du poste · - Voici le détail des missions: · Activité de Pharmacien AQ classique de site exploitant · - Gestion du système qualité : procédures, contrôles qualité et audits internes, déviations, CAPA, change control, préparation de la revue qual ...
Chargé Assurance Qualité Site Exploitant

il y a 1 jour

ALK-Abelló Puteaux, France

Présent depuis plus de 100 ans dans le domaine de l'allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d'immunothérapie allergénique (ou désensibilisation). · ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des ...
Chargé(e) Assurance Qualité Site Exploitant

il y a 4 jours

Ividata Life Sciences Île-de-France

Les missions du poste · Notre client recherche un(e) chargé(e) Assurance Qualité Site exploitant dans le cadre de la fusion de 2 systèmes Qualité et de l'implémentation d'un nouvel outil de management de la Qualité. · Les missions principales sont : · Documentation : coordonner l ...
apprenti charge d'assurance qualite site exploitant f/h

il y a 4 jours

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Issy-les-Moulineaux, France Temps complet

Notre Mission - Votre Santé · Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays ...
Pharmacien Assurance Qualité

il y a 2 jours

Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

**Pharmacien Assurance Qualité** · **Missions** · Ø Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site exploitant de Janssen-Cilag France, jusqu'au client final · Ø Réaliser les activités d'Assurance Qualité de l'entreprise ainsi que les p ...
Business Developer

il y a 1 semaine

Chope Ton Biz Dev Issy-les-Moulineaux, France

Business Developer - startup économie circulaire, avec une visée sociale et solidaire. · Marketplace de mise en relation entre des agriculteurs disposant d'espaces de stockage inutilisés avec des particuliers et des professionnels cherchant à stocker leurs biens et marchandises. ...
Business Developer

il y a 4 jours

Mon Hangar Issy-les-Moulineaux, France

**Êtes-vous prêt pour un nouveau défi ?** · La startup Mon Hangar est une marketplace de mise en relation entre des agriculteurs disposant d'espaces de stockage inutilisés, avec des particuliers et des professionnels cherchant à stocker leurs biens et marchandises. · Notre ambiti ...
Expert Maintenance Industrielle

il y a 4 jours

SAUR Issy-les-Moulineaux, France

Pure Player de l'eau et des services essentiels, le **Groupe Saur** œuvre pour la protection de l'environnement au cœur des territoires qu'il dessert. Depuis toujours, **Saur** agit pour offrir la même qualité de service aux petites communes, aux grandes métropoles et aux industr ...
Juriste Droit Public, Spécialisé en Droit de

il y a 2 jours

Transdev Issy-les-Moulineaux, France

**Transamo recrute un Juriste droit public, spécialisé en droit de l'environnement, urbanisme et procédures administratives (H/F)** · **_ Rejoignez celles et ceux qui, avec imagination, réalisme et passion, accompagnent les projets de mobilité de demain_** · Société de conseil sp ...
Analyste Sûreté

il y a 3 jours

Safran Malakoff, France

**Description du poste**: · Aux portes de Paris, à la sortie du métro, l'établissement SAFRAN de Malakoff est le siège social, et compte 300 personnes environ. Il concentre les fonctions centrales de notre société, ainsi que les équipes commerciales et financières, dans des locau ...
Referent Exploitation Datacenter Et Fibre

il y a 1 semaine

Groupe Trèfle Boulogne-Billancourt, France

Le référent Exploitation est garant de la continuité de service des sites Datacenter A ce titre, il réalise des missions d'exploitant des infrastructures et de gestion de prestataire. · - Il assure également le suivi des maintenances (curatives et préventives) et des évolutions. ...
Chargé(E) de Développement International Senior

il y a 5 jours

Keon Group Malakoff, France

**ENTREPRISE** · - ** Description** : KEON est un groupe français présent sur l'ensemble de la chaine de valeur de la méthanisation, via ses quatre entités, Naskeo (ingénierie, construction), Sycomore (exploitation) et Ter'Green (développement de projets et investissement) et la ...
Chargé D'opérations

il y a 1 jour

ASSOCIATION AURORE Paris e, France

**Chargé(e) des opérations immobilières** · Filière **:Travaux** · Poste en **CDI à Plein temps **H/F · A partir du **Dès que possible** · Présentation Aurore · Créée en 1871, l'association Aurore accueille et accompagne vers l'autonomie chaque année plus de personnes en situatio ...
Correspondant Technique Sûreté Déterministe

il y a 1 semaine

Framatome Montrouge, France

**Informations générales**: · Framatome est détenu par le Groupe EDF (75,5 %), Mitsubishi Heavy Industries (MHI - 19,5 %) et Assystem (5 %). · **Référence **: · **Date de parution **:07/06/2023 · **Description du poste**: · **Métier**: · TA - ETUDES - CONCEPTION & INGENIERIE - T ...
Chargé(E) Assurance Qualité

il y a 2 jours

IPSEN Boulogne-Billancourt, France

**Title**: · Chargé(e) Assurance Qualité · **Company**: · Ipsen Pharma (SAS) · **Principales responsabilités et tâches** · **Assurer la gestion documentaire qualité** · - Réalisation des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED · - Création / mise à jour des doc ...
Chef de Produit

il y a 3 jours

Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Montrouge, France

TDF est un acteur des télécommunications et de la diffusion de la télévision et de la radio en France. Ses sites (pylônes, tours, antennes, réseaux de fibre optique...) sont répartis partout en France métropolitaine et outre-mer, et permettent à TDF de: · - diffuser la télévision ...
de Gestion

il y a 4 jours

PariSeine Paris e, France

**À PROPOS DE PARISEINE ET DE LA DIRECTION DE LA GESTION DE BEAUGRENELLE** · Société aux multiples facettes, PariSeine est la motrice des projets urbains du Grand Paris. Elle réalise des projets exemplaires, à forte valeur sociale et environnementale, entièrement tournés vers l'a ...
Economiste de La Construction

il y a 1 semaine

AHRPE Boulogne-Billancourt, France

AHRPE est une entreprise générale de Bâtiment spécialisé depuis 1993 dans les projets de rénovation et d'aménagement Tous Corps d'Etat au service des professionnels de l'immobilier. · Nous intervenons pour des Architectes, des Institutionnels, des Foncières et Exploitants sur leu ...
Gestionnaire Administrative de Formation

il y a 1 semaine

DS Groupe Fontenay-aux-Roses, France

**Le Groupe D&S, l'accompagnement face aux risques.** · Le Groupe D&S réalise, depuis 2004, toute prestation liée à la maîtrise du risque en milieu nucléaire: · - Assainissement, Démantèlement nucléaire · - Radioprotection opérationnelle : PCR, TQRP, accompagnement à la certifica ...
Stage Revenue Management Multi-hotels

il y a 1 semaine

Agence Suitcase Hospitality - Paris Paris e, France

**L'entreprise** Et si nous faisions connaissance ?** · Notre histoire commence en 2015 avec la création de notre groupe hôtelier, **Suitcase Hospitality**, et l'ouverture de notre premier hôtel. Depuis, nous en avons fait du chemin car nous comptons à ce jour plus de 1900 chambr ...