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Limay

    Responsable Assurance Qualité Système - Limay, France - Seqens

    Seqens
    Seqens Limay, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Contrat à durée indéterminée, Apprentice
    Description

    Description du poste

    Famille / Sous-famille d'emploi

    Quality & Regulatory - Quality Assurance

    Type de contrat

    Contrat à durée indéterminée

    Intitulé du poste

    Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F

    Contexte du poste :

    Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la conformité du système de management de la qualité (SMQ) et de piloter les relations du site avec les interlocuteurs externes (clients/fournisseurs) dans le respect des normes et réglementations (BPF et cGMP) en vigueur, ainsi que des dossiers réglementaires (CEP, ASMF, dossier client etc.).

    Vous êtes également le/la référent(e) qualité pour les projets du site.

    Principales missions :

  • Assurance Qualité Système

    • Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
    - Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
    - Assurer la mise en œuvre et veiller au respect des procédures Qualité
    - Approuver la documentation des différents services de lusine en fonction des besoins
    - Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
    - Assurer lévaluation Qualité des demandes de changement

  • Amélioration continue

    • Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité)
    - Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
    - Assurer la mise en œuvre des formations GMP et développer loffre de formation qualité en fonction des besoins
    - Participer au développement de la culture qualité du site

  • Audits et inspections Réglementaires

    • Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de laudit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
    - Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA) en lien avec le Responsable Qualité site (plans dactions à la préparation dinspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
    - Participer aux audits internes réalisés par le Corporate

    Piloter le suivi des plans dactions définis suite aux audits et inspections réglementaires
    - Superviser et réaliser les programmes dauto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants

  • Relation clients

    • Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité)
    - Sassurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
    - Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
    - Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux clients, nouveaux contrats, satisfaction client)
    - Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients

  • Management

    • Gestion de votre équipe au quotidien

    Accompagnement et développement de vos collaborateurs

    Les atouts pour réussir :

  • De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie
  • 5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
  • Connaissance des environnements GMP
  • Rigueur, bon niveau de communication
  • Gout du terrain
  • Sens du client et orienté(e) solution
  • seqens

    Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 1 jour

    seqens Limay, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Quality Assurance · **Type de contrat**: · - Contrat à durée indéterminée · **Intitulé du poste**: · - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F · **Contexte du poste**: · - Rattaché(e) à la Responsable Qua ...

  • SEQENS

    Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 18 heures

    SEQENS Limay, France

    Descriptif du poste · Assurance Qualité Système · - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) · - Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site · - Assu ...

  • Safran

    Digitalisation Système Qualité

    il y a 3 jours

    Safran Plaisir, France

    **Description du poste**: · Rattaché à la Direction Qualité et Progrès de la société, l'objectif de l'apprentissage est d'accompagner les projets de Digitalisation des activités du Processus Qualité. · Les activités principales concerneront la modernisation des systèmes de signat ...

  • Diagnostica Stago

    Coordinateur Qualité Système

    il y a 1 semaine

    Diagnostica Stago Paris, France

    Choisir Stago c'est contribuer à la santé, dans une entreprise à taille humaine et à dimension internationale. · Référence mondiale en diagnostic in vitro et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, ...

  • Up Skills

    Assureur Qualité Systèmes

    il y a 5 jours

    Up Skills Antony, France

    **L'entreprise**: · Acteur majeur dans le domaine de l'immunothérapie allergénique, notre client est dédié à la recherche, au développement et à la commercialisation de solutions innovantes pour le diagnostic et le traitement des allergies. Spécialisé dans la médecine de précisio ...

  • TAGA SCIENTIFIQUE

    Assureur Qualite Systemes

    il y a 1 semaine

    TAGA SCIENTIFIQUE Clamart, France

    **Missions**: · **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: · - Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED · - Notifier les utilisateurs des documents dont ils doivent prendre connaissance · - Assurer un support technique des uti ...

  • Groupe 6NAPSE

    Animateur Qualite Systeme

    il y a 1 semaine

    Groupe 6NAPSE Val-de-Reuil, France

    **QUI SOMMES-NOUS ?** · Le Groupe 6NAPSE réunit des centres d'essais et d'expertise dédiés à l'optimisation et la qualification. Nous accompagnons les constructeurs, les équipementiers et les industriels de tous les secteurs (Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Industrie, etc. ...

  • TAGA SCIENTIFIQUE

    Assureur Qualite Systemes

    il y a 6 jours

    TAGA SCIENTIFIQUE Bourg-la-Reine, France

    **TAGA Scientifique**, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e): · **ASSUREUR QUALITE SYSTEMES H/F** · **Missions**: · **Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage**: · - ...

  • Up skills

    Assureur Qualité SystÈmes

    il y a 5 jours

    Up skills Antony, France

    **Description** · Poste d'assureur qualité systèmes (2 mois Renouvelable) · Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Systèmes, vous prendrez en charge le · pilotage du système de gestion documentaire qualité selon les exigences · pharmaceutiques et les procédures du site. · V ...

  • STALLERGENES GREER

    Assureur Qualité Systèmes

    il y a 18 heures

    STALLERGENES GREER Antony, France

    Descriptif du poste · Mission d'intérim de 6 mois · Allergique à la routine, on a le traitement pour vous · Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Systèmes, vous prendrez en charge le pilotage du système de gestion documentaire qualité selon les exigences pharmaceutiques et ...

  • Webhelp Medica

    Responsable Qualité Système

    il y a 5 jours

    Webhelp Medica Paris e, France

    **MISSIONS**: · Concevoir et déployer la politique qualité · Superviser, valider et suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes / fournisseurs · Fiabiliser les processus, les procédures et les documen ...

  • BALT GROUP

    Responsable Système Qualité

    il y a 1 semaine

    BALT GROUP Montmorency, France

    Descriptif du poste · **Le titulaire du poste est rattaché au directeur de la qualité du site et a la responsabilité globale du site de fabrication de Balt Extrusion (Montmorency) en ce qui concerne les processus de contrôle de gestion du site (c'est-à-dire les revues de directio ...

  • SYNERLAB GROUP

    Assurance Qualité Système

    il y a 1 semaine

    SYNERLAB GROUP Vernouillet, France

    **Qui sommes nous?** · Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. · Né en Alsace, le G ...

  • PHARMAXYOM

    Pharmacien(Ne) Assurance Qualité SystÈme

    il y a 3 jours

    PHARMAXYOM Vernouillet, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité vous aurez pour missions principales de: · - Maintenir, développer et optimiser les systèmes qualité afin de garantir leur conformité par rapport aux exigences règlementaires et aux guidelines (BPF, cGMP, ISO..). ...

  • Renault Group

    Responsable Qualité Projet Des Systèmes

    il y a 18 heures

    Renault Group Guyancourt, France

    Société · RENAULT s.a.s. · Descriptif du poste · Responsable Qualité Projet des Systèmes Electroniques, Logiciels et Multimédia (H/F) · Votre environnement · Le poste proposé se trouve au sein de la Direction Qualité Ingénierie des Logiciels et Systèmes au Technocentre à Guyancou ...

  • Bailly-Creat

    Pharmacien(Ne) Assurance Qualite Systeme

    il y a 1 semaine

    Bailly-Creat Vernouillet, France

    Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine et en forte croissance, recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Système pour son site basé à Vernouillet (Eure-et · - Loir). · Nos domaines d'expertise concernent la production et la commercialisation des formes pharma ...

  • LFB

    Alternance - Qualité Exploitant Système

    il y a 1 semaine

    LFB Les Ulis, France

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...

  • Kéoni Consulting

    Expert Qualité Et Performance Système

    il y a 2 jours

    Kéoni Consulting Paris, France

    **Expert Qualité et Performance Système** · **Contexte de la mission**: · Dans le cadre de ses activité projet le centre de validation a besoin d'un expert performance. L'expert performance est un maillon clef de nos dispositifs de test dans un contexte qui allie complexification ...

  • PathoQuest SAS

    Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 1 semaine

    PathoQuest SAS Paris e, France

    PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l'Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d'origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un ser ...

  • Safran

    Alternance - Assurance Qualité Systèmes

    il y a 1 semaine

    Safran Colombes, France

    **Description du poste**: · Cet apprentissage se déroule au sein de l'équipe qualité du Centre d'Excellence Industrielle des Aubes de turbine, secteur de la production des aubes d'un moteur d'avion (dans l'usine interne et externalisée). Il permettra de découvrir l'organisation e ...