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Rueil-Malmaison

    RESPONSABLE QUALITE - Rueil-Malmaison, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

    Default job background
    Description
    entreprise :

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

    Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

    Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.

    Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

    Description du poste :

    En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et maintenues pour tous les produits et projets produit LCM (Life cycle management).

    Responsable de la conformité qualité des produits, vous réalisez toutes les activités du centre d'excellence en lien avec la qualité produit.

    Management de la qualité et conformité produit-Projet LCM

    -Déployer les processus Qualité dans le cadre des projets produit conformément aux exigences réglementaires et processus applicables,

    -Réaliser des activités d'évaluation des risques produit et sous-traitant,

    -Participer à la qualification des fournisseurs dans le cadre des projets (audit, QTA...)

    -S'assurer que les normes qualité et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre,

    -Gérer les événements qualité, s'assurer que les investigations soient correctement effectuées et que les CAPA associées soient mises en œuvre,

    -Participer à la définition des stratégies de validation procédé, de transfert analytique, de programme de stabilité et revoir les protocoles et rapport associés,

    -S'assurer que tous les risques produit et projet sont identifiés et communiqués

    -Fournir un support qualité aux équipes projet,

    -Examiner et/ou approuver tous les documents relatifs aux projets LCM conformément aux rôles et responsabilité définis.

    Gestion de la qualité produit- Suivis risque & connaissance produit

    -Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers risques produits (RMF, Dashboard...) tous statuts produit : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux,

    -Participer aux investigations dans le cadre de non-conformité et aux évaluations d'impact en cas de changement en tant qu'expert qualité produit,

    -Coordonner et mettre en œuvre la gestion documentaire des données produit générées dans le cadre des projets LCM et du suivi des risques produit.

    BPO-Système de management de la qualité et amélioration continue-scope QPCLM

    -Définir, Mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein des affaires industrielles (tous statuts : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) conformément aux exigences réglementaires applicable,

    -Concevoir et mettre en place tous les documents requis (procédure, formulaire, ...) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, ...),

    -Réaliser les inductions et formation des nouveaux arrivants, acteurs dans les processus QPLCM,

    -Participer aux inspections,

    -Mise en œuvre de toutes les actions applicables au QMS dans ce scope.

    Profil recherché :

    Vous justifiez d'une formations Master 2 gestion de la qualité ou pharmacien Vous êtes doté de minimum 8 ans d'Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou équivalent dans un service qualité ou développement produit.

    • Être capable de réaliser des analyses de risques produit, procédé et processus
    • Être capable de rédiger des protocoles et rapport de validation de procédé analytique
    • Solidité d'analyse et capacité de synthèse
    • Esprit d'équipe et aimer travailler en transversale avec de nombreuses interfaces
    • Savoir travailler dans un environnement règlementé, multi site et complexe en perpétuelle évolution

  • UNIVI

    Responsable Qualité

    il y a 2 jours


    UNIVI Rueil-Malmaison, France

    RAQ-SIE-STA · Le groupe UNIVI recherche un Responsable Secteur Assurances Qualité (H/F) en CDI à temps complet basé à Rueil-Malmaison (92). · Rattaché à la Direction Qualité du groupe, vous serez chargé(e), en autonomie et dans le cadre des objectifs fixés, de définir et mettre e ...

  • VINCI Construction

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    VINCI Construction Nanterre, France

    VINCI Construction Grands Projets conçoit et réalise partout dans le monde de grands ouvrages de génie civil (tunnels, ponts, barrages, réservoirs de gaz naturel liquéfié, infrastructures routières et ferroviaires, etc.) et de bâtiment (immeubles de grande hauteur, centres commer ...

  • Groupe Panzani

    Responsable Qualité

    il y a 4 jours


    Groupe Panzani Nanterre, France

    **Leader depuis 70 ans sur ses marchés avec un chiffre d'affaires de 500 Millions d'Euros, le groupe Panzani a su conserver une organisation à taille humaine avec près de 750 collaborateurs, gage de son agilité et de sa capacité à s'adapter.** · **Rejoignez un groupe français eng ...

  • Kicklox

    Responsable Qualite

    il y a 1 semaine


    Kicklox Suresnes, France

    **L'offre**: · **Secteurs** · Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde · **Modalités** · - Date de démarrage : dès que possible · - Candidats recherchés : 1 · - Expérience : ...

  • AECOM

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    AECOM La Garenne-Colombes, France

    de l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...

  • AECOM

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    AECOM La Garenne-Colombes, France

    de l'entreprise · La société AECOM France · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire local. ...

  • Sowee

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    Sowee Courbevoie, France

    En tant que **Responsable Qualité - Partenariats Techniques et Commerciaux**, ta mission au sein de l'équipe Sowee, pour la thématique « pilotage des partenariats techniques et commerciaux », est d'être garant(e), en lien avec les Chefs de Produit Station de la production des ser ...

  • Elior Group

    Responsable Qualite

    il y a 1 jour


    Elior Group Courbevoie, France

    **Votre mission**: · **Découvrez le job que vous voulez ** · Rattaché(e) au Directeur Prim'appro, vos principales missions seront les suivantes: · - Création et administration des trames de menus de nos clients · - Facturation clients, lettrage des bons de livraison · - Hotline u ...

  • EDF

    Responsable Qualité

    il y a 4 jours


    EDF Courbevoie, France

    Mise en ligne le 18/04/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +4 / BAC +5 · - Expérience: · ans · - Spécialité(s): · - Commercial / Vente / Marketing · - Pays / Région: · - France / Ile-de-France · - D ...

  • EDF

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    EDF Courbevoie, France

    Mise en ligne le 05/06/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +4 / BAC +5 · - Expérience: · ans · - Spécialité(s): · - Achat · - Pays / Région: · - France / Ile-de-France · - Département: · - Hauts-de- ...

  • AMERICAN HOSPITAL OF PARIS

    Responsable Qualité

    il y a 1 jour


    AMERICAN HOSPITAL OF PARIS Neuilly-sur-Seine, France

    L'HÔPITAL AMÉRICAIN DE PARIS est un établissement privé à but non-lucratif reconnu d'utilité publique. · Créée en 1906 et dotée d'une forte culture d'entreprise, notre institution a pour mission de délivrer le meilleur des pratiques médicales françaises et américaines à ses patie ...


  • Centre aquatique Arsenal (92) Rueil-Malmaison, France

    **Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développement, alors n'hésitez plus rejoignez-nous ** · Nous recherchons un responsable qualité et service pour mettre en place et animer la politique de qualité de notre entreprise. · Pour cela le ...

  • DFC Partners

    Responsable Qualité

    il y a 4 jours


    DFC Partners Paris e, France

    OGURES (anciennement DFC Partners) est une société dont l'activité est le management de projets numériques. · Nous collaborons avec des consultants internes dévoués ainsi qu'avec un réseau grandissant de consultants indépendants. · En raison de notre développement important, nous ...

  • Ec

    Responsable Qualite

    il y a 5 jours


    Ec Colombes, France

    **Présentation du Mouvement E.Leclerc** · Le centre E.Leclerc de COLOMBES emploie 160 salariés dans des métiers alimentaires et non alimentaires. Il a été créé en 2000. · Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E. ...


  • FRITEC Nanterre, France

    Travailler chez FRITEC, c'est s'investir durablement au sein d'une entreprise performante qui saura répondre à l'investissement dont vous saurez faire preuve dans vos fonctions et qui offre à ses collaborateurs des perspectives de carrière et une stratégie à long terme. · Vous êt ...

  • Ec

    Responsable Qualite

    il y a 3 heures


    Ec Colombes, France

    **Présentation du Mouvement E.Leclerc** · Le centre E.Leclerc de COLOMBES situé proche du quartier de la Défense emploie 160 salariés dans des métiers alimentaires et non alimentaires. Il a été créé en 2000. · Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en Fr ...

  • DOMITYS

    Responsable Qualite

    il y a 1 semaine


    DOMITYS Paris e, France

    Garantir la bonne mise en œuvre de la politique qualité au sein des différentes résidences services du groupe, notamment grâce à la formation des équipes ; · - Mettre en œuvre tous les moyens nécessaires à l'atteinte du niveau de qualité défini par la politique qualité ; · - Réal ...


  • Kreno Consulting Suresnes, France

    **À propos de nous**: · **L'entreprise qui recrute : STREAMVIEW France / Thomson Electronic** · **L'entreprise Streamview France relance la Marque Thomson en Europe dans le secteur de L'Image.** · Nous relançons la marque Thomson dans l'univers de la Télévision, des écrans et « S ...

  • AECOM

    Un(E) Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    AECOM La Garenne-Colombes, France

    de l'entreprise · La société **AECOM France** · Parce que les défis environnementaux sont toujours plus vastes, AECOM apporte à ses clients des solutions sur mesure tout au long de leurs projets, en combinant l'expertise de ses employés à travers le monde avec un savoir-faire loc ...

  • METTLER TOLEDO

    Responsable Qualité

    il y a 3 jours


    METTLER TOLEDO Viroflay, France

    Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) au sein de notre service Qualité et Sécurité pour un poste basé à Viroflay (78). · Vos missions · - Vous assurez la gestion opérationnelle du système de management de qualité globale afin d'améliorer la satisfaction des clients et la ...