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Lyon

    apprenti(e) affaires reglementaires europe h/f - Lyon, France - Laboratoire Aguettant

    Laboratoire Aguettant
    Default job background
    Stage/Alternance
    Description

    Descrition du poste

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à :

  • Participer aux activités opérationnelles de léquipe Europe telles que :Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant linformation produit, Dépôts de dossiers de renouvellement dAMM,Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
  • Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre détudes dimpact pour des changements CMC.
  • Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
  • Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service :Saisie de bases de données réglementaires,Vérification de la conformité réglementaire de dossiers denregistrements.
  • Qualités requises

  • Aisance relationnelle et communication
  • Rigueur et organisation
  • Sens des priorités
  • Esprit dinitiative, adaptabilité
  • Maitrise de langlais (à minima lu et écrit)
  • Profil requis

    Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.



  • Aguettant Lyon e, France

    **Descrition du poste**: · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: · - Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que: · - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information ...


  • Laboratoire Aguettant Lyon, France Alternance

    MERCI DE POSTULER SUR NOTRE SITE INTERNET : · NOTRE OPPORTUNITE · Contrat : Alternance · Démarrage : · Organisation temps de travail : Journée · Localisation :Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venan ...


  • Elite Conseil Lyon, France

    Notre client, groupe international de la chimie et plus particulièrement des polymères est présent dans tous les pays et occupe une place importante dans ce secteur. Il évolue depuis de nombreuses années sur son secteur des polymères. · Dans le cadre de son développement, il rech ...


  • Viatris Lyon, France

    1194 Viatris Santé · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. ...


  • ALERYS Lyon, France

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: · **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** · Basé à Lyon · Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitement ...

  • Viatris

    Alternant (E) Ar

    il y a 4 jours


    Viatris Lyon, France

    1194 Viatris Santé · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. ...


  • Frenchtex Lyon, France

    Fondé en 1847, Thuasne est le fruit de l'histoire partagée de 6 générations d'entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd'hui devenu un « act ...


  • Page Personnel Lyon, France

    Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. · Dans ce cadre, vos responsabilités sont: · - Contribuer ...


  • DKSH Lyon, France

    **Location**:Lyon, FR, FR**Job Function**:Regulatory Services**Requisition Number**:146959**Description**: · **Job Summary** · DKSH, groupe suisse de distribution de produits chimiques et d'ingrédients pour les industries alimentaire, cosmétique, pharmaceutique et de chimie de sp ...


  • ALERYS Lyon, France

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l'oncologie. · Devenez notre: · **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** · (CDI, ...


  • Viatris Lyon, France

    Viatris Santé · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · We ...


  • Laboratoire Arrow Lyon e, France

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...


  • Laboratoire Arrow Lyon e, France

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...


  • ANOVA CONSEIL FORMATION REPER Lyon, France

    Descriptif du poste · Mission · Assurer le suivi et la mise en conformité de l'entreprise avec les différentes réglementations en vigueur, en particulier ICPE (Installations Classées pour la Protection de l'Environnement), en collaboration avec les différents services de l'entrep ...

  • SBM

    Responsable Homologation

    il y a 1 semaine


    SBM Lyon, France

    **QUI SOMMES NOUS ?** · **SBM Crop Protection** est le spécialiste des produits de protection des cultures pour le marché agricole du Groupe SBM. Nous investissons **10% de notre chiffre d'affaires dans la R&D de solutions durables** et plus sûres pour les agriculteurs, l'environ ...


  • LYSARC Lyon, France

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique · Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang · - et améliorer la qualité de vi ...


  • LYSARC Lyon, France

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique · Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang · - et améliorer la qualité de vi ...


  • Thuasne Lyon, France

    Descriptif du poste · Au sein de l'équipe Règlementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services de l'entreprise (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D etc...) pour contribuer à l'élaboration et la mise à jour des dossiers de marquages CE. · Vos principa ...


  • Egis Lyon, France

    Rattaché à la direction Eau & Energie, votre mission sera d'accompagner les chargés d'affaire dans le développement de l'activité hydrogène, que ce soit au travers la réalisation d'études technique, d'outils de dimensionnement ou le développement de l'offre commerciale. · Le stag ...


  • Once For All Lyon, France

    **La mission de Once For All est de devenir le n°1 en Europe du sourcing responsable dans le secteur de la construction**. · Dans un contexte réglementaire mouvant et contraignant, nous sommes convaincus que l'intelligence collective, l'innovation et l'utilisation de la technolog ...