- Cadrer le périmètre, les délais et l'organisation des missions de Qualification et Validation en lien avec les besoins du projet, les conditions contractuelles et réglementaires. Rédiger une note de synthèse et la faire valider par la Direction du projet.
- Définir un plan de validation dans le périmètre à prendre en charge. Identifier les étapes procédés, les équipements et les tests qui seront intégrés dans les protocoles de Qualification / Validation.
- Rédiger les protocoles de Qualification / Validation, les fiches de tests et les critères d'acceptation, en cohérence avec les Standards et pratiques du LFB
- Faire valider les protocoles et fiches de tests par le Responsable Assurance Qualité et le client final si applicable.
- Auditer la situation d'avancement du projet et des étapes nécessaires pré-requises à l'exécution des tests de Qualification et Validation
- Assurer le reporting de son activité et la liaison avec les instances décisionnaires pendant toute la durée du projet
- Assister les équipes opérationnelles en charge de l'exécution des tests de Qualification et Validation
- Vérifier le niveau de criticité des Non Conformités relevées lors de l'exécution des tests de Qualification et Validation
- Vérifier la clôture des protocoles avant signature par le Responsable Assurance Qualité
- Connaissance des référentiels réglementaires et guide Qualité internationaux, des BPF, BPL,...
- Connaissance globale des Systèmes de Management de la Qualité
- Connaissance des procédés de purification et des principales technologies (chromatographie, ultrafiltration, précipitation, filtration)
- Connaissance de la métrologie
- Connaissances des protéines
- Connaissance des environnements des industries pharmaceutiques
- Anglais lu et écrit, expression spontanée et claires et précises pour des relations techniques et projet
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Restaurant d'entreprise, Salle de sport
- Jours RTT, Compte Epargne Temps
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, France**A propos**: · MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur m ...
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Charge de Qualification
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Mission**: · Organiser, planifier et superviser: · - Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fa ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 3 semaines
Expleo Montigny-le-Bretonneux, FranceExpleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à ...
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Chargé Qualification/validation
il y a 3 semaines
Harry Hope Paris, France**Pour résumer** · Type de contrat : CDI · Type : Temps plein · Statut : Agent de maîtrise · Salaire : de 35000EUR à 40000EUR par ANNEE + Diverses primes, bonus, etc · Région : Centre · Département : Eure-et-Loir · Ville : Lucé · **A propos de la société** · Kévin, notre consulta ...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 2 semaines
Consultys Services Paris e, FranceDescriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, · - Déf ...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 2 semaines
Consultys Services Paris e, FranceDescriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan dir ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 1 semaine
Consultys Services Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous ac ...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 2 semaines
Consultys Services Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, ...
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Chargé de Qualification équipement
il y a 1 semaine
AZURITE LIFE SCIENCE Dammarie-les-Lys, France**Description de l'entreprise** · Azurite Life Science contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'é ...
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Chargé de Clientèle Et Qualification Des
il y a 2 semaines
ITG Paris Paris, France**L'entreprise** · Elle répond aux besoins de Simplicité, de Liberté et de Sécurité de plus de 4000 indépendants en leur offrant la meilleure sécurité juridique et financière du marché. · ITG est une entreprise engagée, reconnue pour son utilité sociale (médaille Gold EcoVadis), ...
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Chargé Qualification/validation
il y a 1 semaine
STERIGENE Franconville, France**MISSIONS** · - Etre l'interface client sur les projets de qualification (connaissance du contrat, conseils clients etc.); · - Participer aux réunions COM/TEC, réunion client etc.; · - Réaliser des analyses de risques; · - Rédiger et traiter les plans de validation, les protocol ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 1 semaine
Consultys Services Paris e, FranceDescriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, · - Déf ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 3 semaines
Altizem Villepinte, FranceVous êtes une personne de terrain ? Vous aimez investiguer pour répondre à des **non-conformités **? La mise en place de **CAPA** n'a plus aucun secret pour vous ? Vous maîtrisez les **changes control** ? La **rédaction de dossier de lot (DHR)** ne vous fait pas peur ? · Vous ave ...
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Charge Tests Et Qualification
il y a 3 jours
Externis Group Montreuil, FranceExternis Group, expert des technologies web depuis plus de 20 ans, est l'éditeur de la suite **SaaS eCOS Blue Eagle**, destinée aux industriels du retail. · **Nos clients** : Nestlé, Ferrero, Mars, P&G, Unilever, Coca-Cola, Danone, Bacardi, Heineken. · **CHARGE TESTS ET QUALIFICA ...
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Charge Tests Et Qualification
il y a 1 jour
Group Externis Montreuil, FranceExternis Group, expert des technologies web depuis plus de 20 ans, est l'éditeur de la suite **SaaS eCOS Blue Eagle**, destinée aux industriels du retail. · **Nos clients** : Nestlé, Ferrero, Mars, P&G, Unilever, Coca-Cola, Danone, Bacardi, Heineken. · **Basé(e) à Montreuil (limi ...
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Chargé(E) de Qualification
il y a 1 semaine
ISALYS LIFE SCIENCES Paris e, FranceDescriptif du poste · En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments au travers des missions suivantes: · - La qualification d'équipements de production pharmaceutique · - Le pilotage et l ...
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Chargé de Qualification Et Validation
il y a 1 semaine
PHARMACOS Paris e, FranceDescriptif du poste · Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d un revamping ou d une mise en service d une nouvelle unité de production. · Dans ce ca ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 5 jours
Consultys Services Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, ...
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Chargé de Clientèle Et Qualification Des
il y a 1 semaine
ITG Paris Paris, France**L'entreprise** · Elle répond aux besoins de Simplicité, de Liberté et de Sécurité de plus de 4000 indépendants en leur offrant la meilleure sécurité juridique et financière du marché. · ITG est une entreprise engagée, reconnue pour son utilité sociale (médaille Gold EcoVadis), ...
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Chargé de Qualification Lignes de Conditionnement
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, France**A propos**: · MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur m ...
Chargé de Qualification - Les Ulis, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de le Direction Industrielle Groupe et sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation Groupe vous participerez à la stratégie de Qualification / Validation des systèmes critiques de production et des produits pour un projet situé au Brésil.
A ce titre vous serez en charge de rédiger les protocoles et fiches de tests de Qualification / Validation, d'assister l'exécution des protocoles et de rédiger les rapports de Qualification & de Validation, dans le respect de la réglementation de la pharmacopée européenne. Des déplacements en France et à l'étranger sur les sites du LFB ou des clients sont à prévoir.
Vos principales missions seront :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac+5 Ingénieur en Biochimie, Procédés Industriels ou Génie biologique ou pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience solide de 5 ans impérativement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, acquise en Assurance Qualité des Procédés Industriels critiques et vous avez les compétences suivantes :
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
