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    Gestionnaire d'études cliniques - Paris, France - Excelya

    Excelya
    Excelya Paris, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    Description

    Présentation de l'entreprise

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

    Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

    Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

    Pour en savoir plus sur nous, visitez

    Missions :

    En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l'organisation logistique des études cliniques

    • Crée les documents administratifs de l'étude
    • Constitue le dossier de soumission à l'ANSM et au CPP
    • Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude
    • Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude
    • Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
    • Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
    • Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d'études)
    • Elabore le cryptique de l'étude

    En cours d'étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.

    Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais

    Assure en fin d'étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage les documents de l'étude en respectant les règles et délais de stockage

    Prend en charge les appels téléphoniques liés à l'étude et les oriente en fonction du degré d'urgence

    Pour les réunions investigateurs :

    • Coordonne la société prestataire en charge de la réservation des voyages des investigateurs
    • S'assure de l'établissement et de la signature par les professionnels de santé de la Lettre Valant Convention avant la réunion

    Profil :

    • Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d'un laboratoire pharmaceutique,
    • Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
    • Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
    • Expérience ou Aptitude à s'adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign....
    • Esprit d'équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
    • Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.
  • IT&M STATS

    Technicien d'Études Cliniques

    il y a 3 jours

    IT&M STATS Paris, France

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance.. ...

  • Excelya

    Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 6 jours

    Excelya Paris, France

    Présentation de l'entreprise · Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la rech ...

  • Bristol-Myers Squibb

    Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior

    il y a 13 heures

    Bristol-Myers Squibb Rueil-Malmaison, France

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...

  • AP-HP

    Technicien d'études cliniques

    il y a 4 jours

    AP-HP Paris, France Titulaire ou contractuel

    Informations générales · Entité de rattachement du publieur · Situé à Paris (19è arrondissement), c'est l'hôpital pédiatrique de référence du Nord-Est parisien. Ses équipes prennent en charge les enfants de 0 à 18 ans atteints de pathologues aiguës ou chroniques, médicales ou c ...

  • Inserm

    Référent budgétaire des études cliniques

    il y a 12 heures

    Inserm Paris, France

    entreprise : L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit cherc ...

  • Unicancer

    Assistant/Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 3 jours

    Unicancer Le Kremlin-Bicêtre, France

    Unicancer recherche un/une · Assistant.e/Gestionnaire d'études Cliniques – CDI – H/F · L'ENTREPRISE : · Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centr ...

  • AP-HP

    Technicien d'étude clinique

    il y a 4 jours

    AP-HP Paris La Défense Cedex, France Stage

    Informations générales · Entité de rattachement du publieur · Situé à Clamart , l'hôpital Antoine-Béclère accueille les urgences médico-chirurgicales adultes, pédiatriques et gynécologique. Doté d'une maternité de type 3, il offre également des prises en charge expertes en méde ...

  • Pharmacos

    Gestionnaire d'études cliniques – H/F

    il y a 12 heures

    Pharmacos Île-de-France CDI

    GESTIONNAIRE D'ÉTUDES CLINIQUES – H/F · Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre : · Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation · Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où ...

  • CHU de La Réunion

    technicien·ne d'etudes cliniques

    il y a 19 heures

    CHU de La Réunion Saint-Denis, France CDD

    mission Recueil et saisie des données cliniques, sous la responsabilité de l'équipe médicale, sur la base de données EUROCAT, en suivant les guidelines en vigueur. Activités principales-Gestion et traitement des documents (comptes rendus médicaux spécifiques à la prise en charge ...

  • Terumo Aortic

    Chef(fe) de Projets Etudes Cliniques

    il y a 6 jours

    Terumo Aortic France

    Terumo Aortic recrute un Senior Clinical Project Manager. Développer votre carrière aux côtés d'une équipe bienveillante et soudée. Vous contribuerez à la réalisation de notre mission: développer et fabriquer les meilleurs implants aortiques dans le monde pour participer à sauver ...

  • Institut Pasteur

    Gestionnaire études cliniques H/F

    il y a 4 jours

    Institut Pasteur Paris, France Contrat à durée déterminée - Temps plein

    Référence · Date de début de diffusion · 26/02/2024 Date de parution · 30/04/2024 Description du poste · Métier · Autres domaines Recherche Clinique - Technicien supérieur de recherche clinique · Intitulé du poste · Gestionnaire études cliniques H/F · Missions/Activités · Le ...

  • Pierre Fabre Group

    Manager d'études cliniques RWE

    il y a 12 heures

    Pierre Fabre Group Hauts-de-Seine, France À temps plein

    Your mission · La Direction des Opérations Cliniques appartenant à la Direction Médicale & Relations Patients Consommateurs, recrute en CDI un(e) Manager d'Etudes Cliniques RWE pour son site de Boulogne ou Toulouse. · Vous rejoignez une équipe (15e de personnes) managée par la ...

  • EssilorLuxottica Group

    Investigateur d'étude et clinique

    il y a 12 heures

    EssilorLuxottica Group Créteil, France

    Nous sommes EssilorLuxottica, un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de verres ophtalmiques, de montures et de lunettes de soleil. L'entreprise réunit l'expertise complémentaire de deux pionniers de l'industrie, l'un dans les technologies avancées ...

  • TEMPOPHARMA

    Chef de projet d'études cliniques H/F

    il y a 12 heures

    TEMPOPHARMA Paris, France CDI

    Nous recherchons un Chef de Projet d'Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris. · Vos missions principales sont les suivantes : · Rédiger les synopsis des études à prévoir · Définir et suivre l'enveloppe budgétaire et des ressources humaines à ...

  • INTERTEK

    Technicien Etudes Cliniques Solaire H/F

    il y a 3 jours

    INTERTEK Paris, France CDI

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité. · Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le ...

  • Snitem

    Chef(fe) de Projets Études Cliniques confirmé

    il y a 6 jours

    Snitem France

    Chef(fe) de Projets Études Cliniques confirmé – F/H · Type de contrat : CDI · Région : Île-de-France · Rémunération : entre 50K€ et 60K€ · Famille de métier : Etudes cliniques · Présentation société · L'entreprise propose des technologies avancées telles que des implants chi ...

  • INTERTEK

    Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 5 jours

    INTERTEK Paris, France CDI

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité. · Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniq ...

  • TempoPHARMA

    Chef de projet d'Etudes Cliniques H/F

    il y a 4 jours

    TempoPHARMA Paris, France CDI

    Nous recherchons un Chef de Projet d'Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l'un de nos clients, basé en Ile de France. · Vos missions principales sont les suivantes : · Prise en charge des études cliniques · Préparation, conduite et suivi des soumissions réglementaires · Ma ...

  • Terumo Aortic

    Chef de projet etudes clinique F/H

    il y a 6 jours

    Terumo Aortic France

    Terumo Aortic recrute un Senior Clinical Project Manager. Gestion des événements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance. · Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence. · Participation aux différents projets d' ...

  • INTERTEK

    Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 5 jours

    INTERTEK Paris, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique. · Notre équipe est composée ...