- Intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.
- Définir et faire évoluer les stratégies en lien avec la stérilité du produit (par exemple : aéraulique et nettoyabilité des zones classées (ZAC), qualification à l'entrée en ZAC, bionettoyage des locaux, APS- Aseptic Process simulation ).
- Assurer le développement de la culture Assurance de la Stérilité (ASTER).
- Assurer la formation du personnel.
- Réaliser des observations de terrain pour s'assurer du bon respect des procédures en place.
- Rédiger des rapports de suivi de tendances.
- Apporter une expertise ASTER sur la gestion du changement, en incluant la participation aux projets du site.
- Participer au développement de la stratégie APS.
- Investiguer les déviations récurrentes ou complexes en lien avec la maitrise de la contamination, réaliser des analyses de risques puis proposer des actions de remédiations.
- Etre l'expert des opérations concourant stérilité (dépyrogénation, autoclavage, filtration sté, ...).
- De formation Ingénieur /Master en Microbiologie ou Pharmacien.
- 7-10 ans d'expérience dans le domaine du remplissage aseptique.
- Expérience confirmée dans un rôle similaire au sein d'une industrie pharmaceutique produisant des médicaments injectables.
- Connaissances approfondies des principes et des pratiques aseptiques ainsi que des référentiels GMP/BPF dont notamment l'Annexe 1 des BPF.
- Excellentes compétences en communication, résolution de problème et en travail d'équipe.
- Capacité démontrée à travailler dans un environnement réglementé et à gérer plusieurs activités simultanément.
- Rédiger et communiquer en Anglais.
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.
- Mission principale : assurer le cycle de vie des Systèmes Qualité, en fonction de l'évolution de la réglementation, des processus corporate, des standards de l'industrie, et suivant les besoins utilisateurs.
- Composé de trois départements : l'Assurance Qualité Systèmes Généraux, l'Assurance de la Stérilité, la Gestion de la Culture, Compétences et Connaissances Qualité
- 14 collaborateurs
- Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm,...)
- Rattachement hiérarchique au Responsable de l'assurance de la stérilité.
- Rattachement hiérarchique du service AQ Systèmes au Directeur Qualité, Pharmacien Responsable
- Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre 1er jour
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, ...
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive
-
Commercial - Animateur en Assurances (H/F) en Cdi
il y a 1 semaine
Scania France Strasbourg, France**Description de l'entreprise**: · Scania est un fournisseur mondial de solutions de transport durable. Scania France commercialise les produits et services de la marque sur le territoire français depuis plus de 40 ans en s'appuyant sur un réseau d'une centaine de points. · Notre ...
-
Gestionnaire d'assurances entreprise en cdi
il y a 1 semaine
Groupe Roederer Strasbourg, FranceBienvenue au sein du Groupe Roederer, 1er courtier d'assurances indépendant du Grand Est · Localisé-e à Strasbourg, vous rejoignez une entreprise investie dans la montée en compétences de ses collaborateurs. · Grâce à votre expertise et votre curiosité en Assurances de Personne ...
-
Quality Assurance, Common Systems Manager
il y a 1 semaine
Octapharma Lingolsheim, FranceCode Emploi: Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d'emploi: Poste permanent- Type d'emploi: · Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasm ...
-
Quality Control Technician-lims-rpt 1
il y a 1 semaine
Octapharma Lingolsheim, FranceCode Emploi: Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d'emploi: Emploi temporaire- Type d'emploi: · Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasm ...
-
Conseiller Commercial en Assurances
il y a 3 jours
EG2L AXA Assurances Lingolsheim, FranceAssociation de deux agents généraux de plus de 20 ans d'expérience avec 5 agences et leader sur le marché local en IARD part/pro, en Entreprise, Epargne et Banque recherche pour son agence de Schiltigheim un(e) conseiller(ère) commercial en CDD de 6 mois avant passage en CDI · No ...
-
Pharmacien Assurance Qualité
il y a 4 jours
Ortec Group Lingolsheim, France**Description de la mission**: · **Nous SOMmes SOM, filiale du groupe ORTEC.** · SOM Industrie met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condi ...
-
Alternance 12 Mois
il y a 1 semaine
Lilly Illkirch-Graffenstaden, FranceAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve th ...
-
Femme de Ménage
il y a 5 jours
Solutia Lingolsheim, France**Solutia** compte parmi les leaders des services à la personne en France avec plus de 4 500 collaborateurs spécialisés en ménage et repassage, en garde d'enfants et/ou en assistance aux personnes âgées et handicapées · Compte tenu de notre développement, nous recrutons en perman ...
-
Femme de Ménage
il y a 5 jours
Solutia Lingolsheim, France**Solutia** compte parmi les leaders des services à la personne en France avec plus de 4 500 collaborateurs spécialisés en ménage et repassage, en garde d'enfants et/ou en assistance aux personnes âgées et handicapées · Compte tenu de notre développement, nous recrutons en perman ...
-
Femme de Ménage
il y a 5 jours
Solutia Lingolsheim, France**Solutia** compte parmi les leaders des services à la personne en France avec plus de 4 500 collaborateurs spécialisés en ménage et repassage, en garde d'enfants et/ou en assistance aux personnes âgées et handicapées · Compte tenu de notre développement, nous recrutons en perman ...
-
Femme de Ménage
il y a 1 semaine
Solutia Lingolsheim, France**Solutia** compte parmi les leaders des services à la personne en France avec plus de 4 500 collaborateurs spécialisés en ménage et repassage, en garde d'enfants et/ou en assistance aux personnes âgées et handicapées · Compte tenu de notre développement, nous recrutons en perman ...
-
Assistant Comptable
il y a 1 jour
SUPER U LINGOLSHEIM Lingolsheim, FranceVous souhaitez rejoindre une enseigne de « commerçants autrement » où la qualité des relations avec les fournisseurs et les responsables de magasins est primordiale ? Rejoignez-nous et devenez le prochain assistant comptable & commercial H/F de notre magasin U. · - **VOS MISSIONS ...
-
Assistant Comptable
il y a 1 semaine
SUPER U LINGOLSHEIM Lingolsheim, FranceVous souhaitez rejoindre une enseigne de « commerçants autrement » où la qualité des relations avec les fournisseurs et les responsables de magasins est primordiale ? Rejoignez-nous et devenez le prochain assistant comptable & commercial H/F de notre magasin U. · **_VOS MISSIONS_ ...
-
Assistant de Gestion
il y a 3 jours
EPSL Lingolsheim, FranceEPSL, une entreprise locale reconnue pour son engagement envers ses clients, est spécialisée dans l'installation d'aires de jeux et de terrains de sport. Notre image de marque repose sur une proximité constante avec nos clients, une réactivité exemplaire et un accompagnement inég ...
-
Conseiller Clientèle
il y a 6 jours
Dogfinance Lingolsheim, FranceDescriptif du poste · Banque coopérative régionale au service des départements du Bas-Rhin, du Haut-Rhin et des Vosges, le Crédit Agricole Alsace Vosges est un acteur majeur au service du développement économique durable du territoire. La Caisse régionale est une bancassurance 10 ...
-
Responsable Qualité
il y a 1 semaine
TRADING POINT - ELITEPHARM LABORATOIRES Eckbolsheim, FranceDescriptif du poste · Elitepharm Laboratoires est une PME de taille humaine spécialisée dans le façonnage en marque blanche de compléments alimentaires. Laboratoire certifié ISO 22000 basé dans la périphérie immédiate de Strasbourg, nous travaillons depuis 25 ans pour une clientè ...
-
Charge de Clientele Particuliers
il y a 6 jours
AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Eckbolsheim, FranceCrédit Mutuel Eckbolsheim - 67, CDI · Les missions du poste · Concernant le Crédit Mutuel, la relation avec le sociétaire est assurée · - Par des Caisses autonomes, impliquées dans le tissu local. · - Par l'utilisation des outils de banque à distance. · Avec le rachat du CIC en 1 ...
-
Responsable D'affaires en Industrie
il y a 2 jours
S&you Holtzheim, France**Type de contrat **:CDI · **Salaire **:45-50 K€ · **Début**:29/04/2024 · **Secteur d'activité client **:Électronique / Électricité · - A PROPOS DE NOTRE CLIENT · Je recrute un Responsable d'Affaires en Électricité Industrielle F/H. Poste basé sur le département 67. · En tant que ...
-
Charge(E) de Clientele Particuliers
il y a 4 jours
CCM ENSEIGNANTS DU BAS-RHIN 67 Eckbolsheim, France**Qui sommes-nous ?** · La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes: · - ** BANCASSURANCE**: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. · - ** MUTUALISME**: Notre manière d'être ...
-
Charge(E) D Affaires Professionnels Confirme(E)
il y a 1 semaine
CCM PARC DE LA BRUCHE Eckbolsheim, France**Qui sommes-nous ?** · La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes: · **BANCASSURANCE**: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. · **MUTUALISME**: Notre manière d'être et d' ...
Représentant Qualité II Expert Aseptique H/F-Service Assurance de la Stérilité-CDI - Lingolsheim, France - Octapharma
Description
Représentant Qualité II Expert Aseptique H/F-Service Assurance de la Stérilité-CDI
Code Emploi: 56773 Localisation:Lingolsheim, FR
Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d'emploi: Poste permanent Type d'emploi:Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.
Quelles seront vos missions en tant que RQII au sein du Service Assurance de la Stérilité ?
Pourquoi pas vous ?
Le service Assurance Qualité, Systèmes :
« L'assurance de la stérilité est au cœur des préoccupations de chaque collaborateur. Les efforts de chacun sont dirigés en permanence vers la production de médicaments stériles sûrs pour nos patients ».
Vision de l'ASTER
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?
Visitez notre site et suivez-nous quotidiennement sur
A votre candidature
Merci d'envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.
À propos d'Octapharma
Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l'un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et la médecine d'urgence.
Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L'entreprise dispose de plus de 40 ans d'expérience dans les soins aux patients.
