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Rouen

    Consultant en Validation des Systèmes Informatisés - Rouen, France - COPHACLEAN

    COPHACLEAN
    COPHACLEAN Rouen, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI, Temps plein
    Description
    L'entreprise

    COPHACLEAN est :

    • Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
    • Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
    • Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
    • Dotée d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
    • Appuyée par un service support technique composé d'experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage...), la métrologie, le développement/la validation de méthodes analytiques ainsi que l'assurance qualité et l'assurance de stérilité.
    • Guidée par une culture d'entreprise ancrée dans des valeurs telles que la disruption, la simplicité, la confiance, la capacité d'adaptation et la liberté. Nous accordons une attention particulière au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu'ils sont notre plus grande force.
    Description du poste

    Concrètement, quelles seront vos missions ?

    Ce poste est à pourvoir en Normandie ou en Rhônes-Alpes. Vos principales missions seront les suivantes :

    • Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation en lien avec les textes règlementaires applicables ;
    • Rédiger l'ensemble de la documentation associée à la validation des systèmes (plan directeur de validation, URS...) ;
    • Rédiger et dérouler les protocoles de tests adaptés aux systèmes informatisés des clients (QI, QO, QP) ;
    • Participer au traitement des change control et des déviations.

    Cette liste n'est pas exhaustive et peut être ajustée en fonction de vos compétences et des besoins spécifiques du client.

    Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

    • Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
    • Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
    • Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
    • Et plein d'autres choses encore...
    Profil recherché

    Et si nous parlions de vous ?

    De formation Bac+2 à Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous avez de l'expérience en validation de systèmes informatisés.

    Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Vous faites preuve de leadership. Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes doté(e) de qualités relationnelles.

    COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

    Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

    Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

    La suite des évènements, la voici :

    • Un premier contact téléphonique avec Fabien BENOIT, Lory BIGEAULT ou Manon PIERRE, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
    • Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
    • Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

    Vous hésitez encore ?

    N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.



  • Consultys Services Rouen, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). · **Vous aurez pour missions**: · - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipe ...


  • AptarGroup, Inc. Le Vaudreuil, France

    **Date**:Apr 23, 2024 · **Location**: Le Vaudreuil, 27, FR, 27100 · **Company**:Aptar Group · **QUI SOMMES-NOUS ?** · Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour ...


  • Consultys Rouen, France

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). · Vous aurez pour missions : · Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laborato ...


  • CoPhaClean Rouen, France Temps plein;CDI

    L'entreprise · COPHACLEAN est : · Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. · Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. · Pr ...


  • Spie Cléon, France Durée indéterminée - Temps plein

    Description du poste · Intitulé de la fonction / poste · Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F · Type de contrat · Durée indéterminée · Nature de contrat · Temps plein · Statut · Cadre · Votre mission · Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences prop ...


  • Akkodis Rouen, France CDI - Temps plein

    Description du poste · Métier · OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION · Intitulé du poste · Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Description de la mission · La ligne de service Consulting & So ...


  • Aptar Le Vaudreuil, France Unlimited

    QUI SOMMES-NOUS ? · Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l'industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients et améliorent le con ...


  • industrie pharmaceutique Rouen, France

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: · - Société : pharmaceutique · - Lieux : industrie · - Rattachement : Responsable AQ Validation · - Contrat : CDI (pas de prestation) · **Descriptif d ...


  • industrie pharmaceutique Rouen, France

    **Entreprise** · Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires: · - Société : pharmaceutique · - Lieux : industrie, au sein du laboratoire · - Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes · - Contrat : CDI (p ...


  • industrie pharmaceutique Rouen, France

    **Entreprise** · Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires: · - Société : pharmaceutique · - Lieux : industrie, au sein du laboratoire · - Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes · - Contrat : CDI (p ...

  • Fortil

    Chargé de Qualification Vsi

    il y a 1 semaine


    Fortil Rouen, France

    Descriptif du poste · - Vos responsabilités métier : En tant que consultant, vous prenez en main la rédaction de tous les documents qualité nécessaires autour de la mise en place de système (analyse de risque et d'impact, plan de validation, protocole IQ/OQ/PQ, réalisation des es ...


  • Impac Ingenierie Rouen, France

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de ...

  • CRIT

    Fraiseur Cn Heidenhain

    il y a 1 semaine


    CRIT Barentin, France

    **à propos de l'entreprise**: · Vous recherchez un emploi en CDI, CDD ou en intérim · **Description du poste**: · Nous recherchons pour l'un de nos clients un FRAISEUR CN avec expérience, pour une embauche en CDI · - SALAIRE NEGOCIABLE · VOTRE ROLE: · COMPÉTENCES DU FRAISEUR · Pr ...


  • Warning Barentin, France

    Nous recherchons notre futur Magasinier-Cariste H/F. · Rattaché (e) au Manager exploitation, vous prendrez votre poste sur notre site de BARENTIN (76). · Sérieux (se), motivé(e) et organisé(e), vous serez chargé(e) d'assurer la manutention de marchandises sensibles, du matériel H ...

  • ERLAB

    Gestionnaire de Paie

    il y a 5 jours


    ERLAB Val-de-Reuil, France

    **Description du poste** · PME Normande, à forte croissance et à dimension internationale (France, USA, Chine), leader mondial expert de la filtration d'air pour la protection du personnel de laboratoire depuis 1968. A la pointe de l'innovation dans le domaine de la sécurité, de ...


  • SOS INTERIM EVREUX Normanville, France

    Nous recherchons pour un de nos clients des PREPARATEURS DE COMMANDE DRIVE (F/H) sur Normanville: · Vous aurez en charge la préparation des commandes clients et la livraison jusqu'à leur véhicule. · Vous utiliserez une scanette (système informatisé) pour préparer les commandes. · ...

  • SOS Intérim

    Employe Preparateur Drive

    il y a 5 jours


    SOS Intérim Gravigny, France

    **Description** · Vous aurez en charge la préparation des commandes clients et la livraison jusqu'à leur véhicule. · Vous utiliserez une scanette (système informatisé) pour préparer les commandes. · Vous accueillez et renseignez le client dans le respect de la charte en vigueur d ...


  • CERIMATEC Louviers, France

    Conception, réalisation et installation de machines et d'ensembles automatiques · - Etude, réalisation et installation de tous types de moyens et lignes de manutention ou assemblage techniques tels que convoyeurs, ilots robotisés, portiques, stockeurs, magasins de stockage indust ...


  • Ec Vernon, France

    **Mieux nous connaître** · Le centre E.Leclerc de Vernon emploie 300 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Créé en 1982, il dispose d'une surface totale de m2 dont 6 900 m2 de surface de vente, 2 050 m2 de galerie marchande et 3 500m2 pour le Drive. Avec plu ...


  • Ec Vernon, France

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