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Rouen

    Consultant en Validation des Systèmes Informatisés - Rouen, France - CoPhaClean

    CoPhaClean
    Default job background
    Temps plein;CDI
    Description

    L'entreprise

    COPHACLEAN est :

  • Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
  • Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
  • Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées.
  • Dotée d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
  • Appuyée par un service support technique composé d'experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage...), la métrologie, le développement/la validation de méthodes analytiques ainsi que l'assurance qualité et l'assurance de stérilité.
  • Guidée par une culture d'entreprise ancrée dans des valeurs telles que la disruption, la simplicité, la confiance, la capacité d'adaptation et la liberté. Nous accordons une attention particulière au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu'ils sont notre plus grande force.
  • Description du poste

    Concrètement, quelles seront vos missions ?

    Ce poste est à pourvoir en Normandie ou en Rhônes-Alpes. Vos principales missions seront les suivantes :

  • Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation en lien avec les textes règlementaires applicables ;
  • Rédiger l'ensemble de la documentation associée à la validation des systèmes (plan directeur de validation, URS...) ;
  • Rédiger et dérouler les protocoles de tests adaptés aux systèmes informatisés des clients (QI, QO, QP) ;
  • Participer au traitement des change control et des déviations.
  • Cette liste n'est pas exhaustive et peut être ajustée en fonction de vos compétences et des besoins spécifiques du client.

    Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

  • Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
  • Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
  • Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
  • Et plein d'autres choses encore...
  • Profil recherché

    Et si nous parlions de vous ?

    De formation Bac+ à Bac+, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous avez de l'expérience en validation de systèmes informatisés.

    Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Vous faites preuve de leadership. Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes doté(e) de qualités relationnelles.

    COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

    Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

    Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

    La suite des évènements, la voici :

  • Un premier contact téléphonique avec Fabien BENOIT, Lory BIGEAULT ou Manon PIERRE, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
  • Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
  • Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.
  • Vous hésitez encore ?

    N'hésitez pas à prendre contact avec , ou , si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre et notre .

    Réf: de-ed--e-fbbdcd



  • AptarGroup, Inc. Le Vaudreuil, France

    **Date**:Apr 23, 2024 · **Location**: Le Vaudreuil, 27, FR, 27100 · **Company**:Aptar Group · **QUI SOMMES-NOUS ?** · Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour ...


  • COPHACLEAN Rouen, France CDI, Temps plein

    L'entreprise · COPHACLEAN est : · Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. · Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. · ...


  • Consultys Rouen, France

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). · Vous aurez pour missions : · Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laborato ...


  • Spie Cléon, France Durée indéterminée - Temps plein

    Description du poste · Intitulé de la fonction / poste · Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F · Type de contrat · Durée indéterminée · Nature de contrat · Temps plein · Statut · Cadre · Votre mission · Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences prop ...


  • Akkodis Rouen, France CDI - Temps plein

    Description du poste · Métier · OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION · Intitulé du poste · Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Description de la mission · La ligne de service Consulting & So ...


  • Caduceum Louviers, France

    [IT DIGITAL] Industrie , transformation digitale, intégrité et sécurisation des données, cybersécurité, autant de défis que les industriels de santé devront relever durant la prochaine décennie. L'IT touche toutes les phases de production : que ce soit de la R&D à la gestion des ...


  • Aptar Le Vaudreuil, France Unlimited

    QUI SOMMES-NOUS ? · Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l'industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients et améliorent le con ...


  • Impac Ingenierie Rouen, France

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de ...


  • Ec Vernon, France

    **Mieux nous connaître** · Le centre E.Leclerc de Vernon emploie 300 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Créé en 1982, il dispose d'une surface totale de m2 dont 6 900 m2 de surface de vente, 2 050 m2 de galerie marchande et 3 500m2 pour le Drive. Avec plu ...


  • Adsearch SAS Rouen, France Undefined

    Management direct : · * Assurer le management et contribuer au développement d'une équipe cadre et non cadre d'experts, chef(s) de projet et responsable (8 à 14 personnes) · * Coordonner et structurer les activités de projet, expertises analytiques et support au laboratoire à tra ...


  • Infodis Rouen, France CDI

    Votre environnement technique : · Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « · Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets · d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, · le spatial, o ...

  • Cpam de la Manche

    Téléconseiller (H/F)

    il y a 1 semaine


    Cpam de la Manche Normandie, France TEMPORARY

    Acteur majeur local, la CPAM de la Manche vous invite à rejoindre sa plateforme téléphonique (ouverte du lundi au vendredi et située à Coutances) en tant que téléconseiller H/F en Contrat à Durée Déterminée. Vous intégrez une équipe constituée de 20 téléconseillers et de 4 manage ...


  • Centre Hospitalier du Rouvray Sotteville-lès-Rouen, France CDD

    Nous connaître Le Centre Hospitalier du Rouvray est le 2ème établissement de santé de France spécialisé dans la lutte contre les maladies mentales intervenant sur le territoire de la Métropole Rouen Normandie, Elbeuf, Pays de Caux et Pays de Bray. · Il propose une offre de préve ...

  • EUROAPI

    Coordinateur informatique

    il y a 18 heures


    EUROAPI Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France À temps plein

    Coordinateur informatique – Spécialiste Support IT · Nous recherchons un coordonnateur informatique / Spécialiste Support IT qualifié pour rejoindre notre équipe et partager les responsabilités dans la maintenance de nos systèmes et réseaux informatiques. Vous jouerez un rôle cr ...

  • ADECCO

    Technicien de Maintenance

    il y a 3 jours


    ADECCO Val-de-Reuil, France Intérim

    Votre mission · Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation. ADECCO Grands Comptes recherche pour Sano ...

  • ADECCO

    Technicien de Maintenance

    il y a 5 jours


    ADECCO Val-de-Reuil, France Intérim

    Votre mission · Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation. Notre agence Adecco Grands Comptes Rouen ...


  • Hermès Le Vaudreuil, France Temps plein

    CONTEXTE · Hermès Parfum et Beauté rassemble environ 500 collaborateurs, en France (sur 2 sites : Pantin en région parisienne et Le Vaudreuil dans l'Eure) et à l'international, qui contribuent au succès d'un métier en pleine croissance et animé par les créations de notre Parfume ...


  • Servier Bolbec, France Stage

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation ...


  • Hermès Le Vaudreuil, France Temps plein

    Hermes Parfum et Beauté recherche pour son site basé au Vaudreuil dans l'Eure (Normandie) un(e) Ingénieur(e) Développement Packaging Vie Série en CDI, qui a pour responsabilité de suivre les évolutions techniques et esthétiques des packagings des produits déjà mis sur le marché : ...


  • Safran Nacelles Pont-Audemer, France Apprenticeship - À temps plein

    Job Description · Dans le cadre de la mise en place d'un nouveau système de gestion informatisée de la maintenance industriels, SNA Pont-Audemer, propose une mission, en apprentissage, de prise en charge du recensement et de diagnostique de notre parc outillages et machines. · A ...