- Participer aux activités de validation des SI conformément aux protocoles établis (Plan de validation, Analyse de risques fonctionnelle, Qualification d'Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification de Performance, et Rapport final de validation).
- Contribuer au suivi et à la gestion des changements SI GXP et à la revue des demandes de changement dans la CMDB.
- Aider à la réalisation des revues périodiques conformément au Validation Master Plan (VMP).
- Assister dans la mise à jour du VMP et dans l'harmonisation des informations dans la Configuration management database (CMDB).
- Participer à la gestion des déviations et au processus des CAPA, de la remontée à la clôture des déviations.
- Supporter le pôle dans la mise à jour et la révision des procédures de Qualité Management Système.
- Connaissance des normes de qualité et réglementations pharmaceutiques (BPF, 21 CFR part 11).
- Aptitude à comprendre les processus de validation des systèmes d'information (notamment GAMP5).
- Intérêt pour la gestion de projet et les systèmes d'information.
- Capacité d'analyse et rigueur dans le suivi des procédures
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Alternant Assurance Qualité
il y a 3 jours
Haleon Rueil-Malmaison, France À temps pleinBonjour. Nous sommes Haleon France (ex-GlaxoSmithKline Santé Grand Public), une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Notre portefeuille de produits comprend une large gamme comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits ...
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Référent Qualité
il y a 3 jours
TINGARI Puteaux, France CDI· A propos de l'entreprise : · CABINET DE CONSEIL RH · A propos du poste : · Référent Qualité H/FLe poste de Référent Qualité est rattaché à la Direction del'Innovation, des Méthodes et des Partenariats (IMP). Le titulaireest hiérarchiquement rattaché à la Responsable Qualité et ...
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RÉFÉRENT QUALITÉ
il y a 3 jours
emeis Puteaux, France CDI - Temps completDescription du poste · Famille professionnelle/ Métier · Fonctions Support (Siège) - Qualité · Intitulé du poste · RÉFÉRENT QUALITÉ (Toulouse) (CDI) H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps complet · Rythme de travail · Jour · Description du poste · Notre établisseme ...
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Now Consulting Puteaux, FranceDirecteur Assurance Qualité Exploitant / PRI CDI (F/H) · Nous avons la confiance d'un acteur clé du secteur pharmaceutique. Un leader international reconnu par les scientifiques du monde entier. · Cette renommée mondiale est due à son expertise scientifique de pointe, sa capacité ...
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Assistant Qualité
il y a 3 jours
AP-HP Paris La Défense Cedex, France Titulaire ou contractuelInformations générales · Entité de rattachement du publieur · Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, el ...
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Alternance Qualité
il y a 3 jours
Cofiroute Nanterre, France Contrat d'alternanceVous avez envie de rejoindre le premier opérateur autoroutier en Europe ? · Vous voulez contribuer activement à la mise en œuvre des politiques Qualité et Environnement d'une entreprise certifiée ISO 9001, 14001 et 45001 ? Ce poste est fait pour vous · Au sein du Service Qualité ...
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RESPONSABLE QUALITE
il y a 3 jours
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rueil-Malmaison, France CDILe poste · En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exi ...
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RESPONSABLE QUALITE
il y a 5 jours
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rueil-Malmaison, Franceentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. · Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le ...
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Animatrice Qualité
il y a 3 jours
Nexans Courbevoie, France CDIVOUS INTÉGRER DANS L'ENTREPRISE · Chez Nexans, notre vision globale est d'électrifier le futur. Au sein du Groupe, cela signifie innover au-delà du câble pour apporter différenciation et valeur ajoutée à nos clients, grâce à des services et des solutions innovantes. · Nexans rec ...
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Ingénieur qualité
il y a 3 jours
HOREA Passy, France À temps pleinÀ propos de nous · HOREA CONSEIL est spécialisé dans le conseil en gestion des Ressources Humaines. Notre Pôle Industrie recrute pour son client un(e) · Ingénieur qualité H/F · A Passy (74) · Parlons de notre client et des avantages à les rejoindre : · Le Groupe SGL est leader d ...
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Responsable Qualité
il y a 1 jour
MICHAEL PAGE Garches, France CDI· Poste : Les missions principales du Responsable Qualité - Gestion des Risques sont les suivantes : · * Développer, animer et assurer le suivi de la démarche qualité et gestion des risques au niveau du site, · * Apporter un soutien méthodologique pour les services en qualité e ...
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Technicien de Contrôle Qualité
il y a 5 jours
Akkodis Puteaux, FranceVotre mission · AKKODIS TALENT, une solution d'Adecco France dédiée au recrutement et mise à disposition de profils en Ingénierie et Informatique, recrute pour son client spécialisé dans le domaine pharmaceutique contrôle qualité. · Sous la supervision du Responsable Assurance Qu ...
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Ingénieur Qualité
il y a 6 jours
Alten Boulogne-Billancourt, FranceDescription du poste · Dans le cadre de vos missions, vous intégrerez une équipe projets en lien avec le service Technique et les Achats et interviendrez dans les secteurs du transport (ferroviaire, automobile, aéronautique) basé en IDF et/ou Hauts de France. Vos principales mis ...
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Responsable Qualité
il y a 2 jours
MICHAEL PAGE Garches, France CDIDepuis juillet 2019, le Groupe hospitalo-universitaire APHP. Université Paris Saclay réunit les actuels hôpitaux universitaires Paris Île-de-France Ouest et les hôpitaux universitaires Paris Sud, en lien avec l'Université Paris Sud et l'Université Saint Quentin en Yvelines. Le Gr ...
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Responsable Qualité
il y a 1 jour
Michael Page Garches, France CDILe poste de Responsable Qualité - Gestion des Risques H/F · Les missions principales du Responsable Qualité - Gestion des Risques sont les suivantes : · * Développer, animer et assurer le suivi de la démarche qualité et gestion des risques au niveau du site, · * Apporter un sout ...
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Technicien de Contrôle Qualité
il y a 6 jours
MODISTECH Puteaux, Hauts-de-Seine, France TemporaryVotre mission · AKKODIS TALENT, une solution d'Adecco France dédiée au recrutement et mise à disposition de profils en Ingénierie et Informatique, recrute pour son client spécialisé dans le domaine pharmaceutique un.e contrôle qualité. · Sous la supervision du Responsable Assu ...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 2 jours
AMARYLYS Puteaux, FranceRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...
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ingénieur qualité systemes
il y a 3 jours
Flying Whales Suresnes, France À temps pleinÀ propos de nous · VOUS SOUHAITEZ TRAVAILLER POUR UNE ENTREPRISE QUI APPORTE DU SENS · A NOTRE MONDE, · VOUS SOUHAITEZ TRAVAILLER A UNE TRES GRANDE AMBITION, · FLYING WHALES est à la recherche d'un · INGÉNIEUR QUALITÉ SYSTEMES - SMS (H/F) · FLYING WHALES est une aventure indu ...
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ingenieur qualite systeme
il y a 3 jours
Flying Whales Suresnes, France À temps pleinÀ propos de nous · FLYING WHALES est à la recherche d'un · INGÉNIEUR SYSTÈME DE QUALITÉ - POA (H/F) · FLYING WHALES est une aventure industrielle hors du commun. · Nous développons une solution de transport aérien pour soutenir le développement économique des territoires enclavé ...
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Alternant en Assurance Qualité
il y a 3 jours
Novo Nordisk A/S Puteaux, FranceVous êtes à la recherche d'une opportunité d'apprentissage passionnante pour compléter vos études ? Vous aspirez à travailler pour une entreprise qui propose des traitements innovants qui changent la vie de ses patients ? Si c'est le cas, ce poste pourrait bien être celui que vou ...
Alternance Chargé(e) d'Assurance Qualité des SI - Suresnes, France - Servier
Description
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.
Au sein de la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information (DDSI) du Groupe Servier, le pôle Qualité du département Qualité et Sécurité des Systèmes d'Information (QSSI) a pour mission de veiller à la qualité et à la conformité réglementaire des systèmes d'information du Groupe.
Afin d'accompagner les projets de validation et de conformité réglementaire, vous serez chargé(e) de :
Votre formation : Master 1 ou 2, école d'ingénieur et/ou faculté de pharmacie, avec une spécialisation en qualité et/ou systèmes d'information
Vos compétences :
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
