- Découvrir l'envers du décor et capitaliser sur l'ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l'évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d'autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc... ;
- Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.
- Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement / (MDR) applicable, pour l'ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l'évaluation biologique, l'évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d' évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l'établissement de protocoles d'essai ;
- Evaluer les rapports d' évaluation de données cliniques ;
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d'évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.
- Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC scientifique (pharmacie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont :
- Les d ispositifs non implantables non actifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, y compris les dispositifs de dialyse (par exemple : Kits d'hémodialyse Aiguilles, dispositifs pour la perfusion, pour la ponction, cathéters épiduraux, cathéters urinaires, ou seringues)
- et/ou les dispositifs non implantables non actifs généraux utilisés à des fins de soins de santé (par exemple : Patchs décontractants chauffants, champs opératoires, tubulures (nutrition...), ou gels pour ultrasons)
- Un bon niveau d'anglais rédactionnel.
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l'organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l'aise en rédaction (français et anglais).
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Examinateur en Ses
il y a 1 jour
LES COURS EUROPEENS Paris e, FranceMissions · Nous cherchons à intégrer de nouveaux enseignants(es) de SES pour la fin de l'année scolaire · Nous proposons des corrections de copies d'examens blancs effectuées à domicile ainsi que des interrogations orales niveau lycée se déroulant dans des établissements de la r ...
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Examinateur Tcf
il y a 1 semaine
RESSOURCES FORMATION Ivry-sur-Seine, France**L'ENTREPRISE** · Organisme de formation depuis 2004, RESSOURCES FORMATION accompagne les publics demandeurs d'emploi et primo-arrivant vers l'insertion. Avec plus de 20 sites en Ile-de-France, RESSOURCES FORMATION intervient dans des domaines variés : hôtellerie, restauration, ...
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Examinateur en Anglais
il y a 1 semaine
LES COURS EUROPEENS Paris, FranceMissions · Nous cherchons à intégrer de nouveaux enseignants(es) d'anglais pour l'année scolaire · Nous proposons principalement de faire passer des oraux blancs niveau lycée dans des établissements de la région parisienne. · Ces missions ont lieu jusqu'au mois de Juin. · Elles ...
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Examinateur de Produits
il y a 2 jours
GMED Paris, FranceVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d'expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? · De découvr ...
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Examinateur de Produits
il y a 2 jours
GMED Paris, FrancePrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d'expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en dév ...
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Examinateur Tcf
il y a 23 heures
RESSOURCES FORMATION Ivry-sur-Seine, France**L'ENTREPRISE** · Centre de formation spécialisé dans la formation professionnelle continue, constitué de près de 25 sites de formation implantés dans 2 grandes régions : Ile-de-France et Hauts-de-France. La structure comprend une équipe de permanents et d intervenants formateur ...
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Examinateur en Gestion/ecodroit
il y a 1 jour
LES COURS EUROPEENS Paris e, FranceMissions · Nous cherchons à intégrer de nouveaux enseignants(es) de GESTION/ECONOMIE DROIT pour la fin de l'année scolaire · Nous proposons des corrections de copies d'examens blancs effectuées à domicile a · Ces missions ont lieu jusqu'au mois de Juin. · Elles sont rémunérées d ...
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Examinateur de produits
il y a 5 jours
GMED Paris, FranceVous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ? · Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...
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Examinateur de DM
il y a 5 jours
GMED Paris, FranceVous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ? · Vous avez envie ...
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Examinateur-correcteur Delf-dalf Habilité(E)
il y a 4 jours
INSTEP IDF Saint-Denis, France**Examinateur-correcteur DELF-DALF habilité(e) **:Employeur INSTEP IDF · Localisation · **Saint Denis** (93) Seine-Saint-Denis · Contrat · **CDD** Convention CCNOF Groupe · Indice (pt.) ou Salaire brut (€) 18-20 · Plein-temps 35 heures/semaine · Nous recherchons un(e) examinateur ...
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Examinateur-correcteur Delf-dalf Habilité(E)
il y a 4 jours
INSTEP IDF Juvisy-sur-Orge, France**Examinateur-correcteur DELF-DALF habilité(e) **:Employeur INSTEP IDF · Localisation · **Juvisy sur Orge **(91) Essonne · Contrat · **CDD** Convention CCNOF Groupe · Indice (pt.) ou Salaire brut (€) 18-20 · Plein-temps 35 heures/semaine · Nous recherchons un(e) examinateur-trice ...
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Evaluateur de Systèmes de Distribution Des Gaz
il y a 23 heures
GMED Paris, FranceVous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour** l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux.* ...
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Formateur - La Démarche Hqe Exploitation
il y a 1 semaine
Humaniance Paris, FranceNotre groupe est présent au niveau national avec des formations réalisées en Inter et en Intra entreprise sur toute la France. · Nous organisons plus de 100 sessions de formation par mois dans divers domaines et sommes engagés dans une démarche qualité depuis notre création. · No ...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 2 jours
GMED Paris, FranceVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d'expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéique ...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 2 jours
GMED Paris, FranceVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d'expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocomp ...
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Sales Intern
il y a 5 jours
AP Wireless Paris, France**Résumé du poste**: · Le stagiaire en vente apportera son soutien aux opérations de vente et travaillera principalement sur des projets de saisie de données et de soutien administratif pour l'équipe Acquisitions France. · **Principales responsabilités**: · - Trier et organiser l ...
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Fonctionnel TIBCO Ebx
il y a 3 jours
Hanson Regan Limited Paris, FranceHanson Regan recherche un consultant fonctionnel Tibco pour un projet de 3 mois renouvelable basé à Paris · Consultant Fonctionnel · Implémentation de TIBCO EBX 6 indispensable. · Mise en ?uvre du MDM Client · Capacité à comprendre une implémentation TIBCO EBX existante en navigu ...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 2 jours
GMED Paris, FranceVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d'expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer **les marqueurs d'infections/ ...
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Formateur - La Manipulation Des Produits Chimiques
il y a 2 jours
Humaniance Paris, FranceNotre groupe est présent au niveau national avec des formations réalisées en Inter et en Intra entreprise sur toute la France. · Nous organisons plus de 100 sessions de formation par mois dans divers domaines et sommes engagés dans une démarche qualité depuis notre création. · No ...
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Formateur - L'exercice Du Droit Syndical Dans La
il y a 4 jours
Humaniance Paris, FranceNotre groupe est présent au niveau national avec des formations réalisées en Inter et en Intra entreprise sur toute la France. · Nous organisons plus de 100 sessions de formation par mois dans divers domaines et sommes engagés dans une démarche qualité depuis notre création. · No ...
Examinateur de DM - Paris, France - GMED
Description
Vous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé ?
Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?
De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?
Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' Examinateur de DM ?
Qui sommes-nous ?
est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
Quel est l'objectif de ce poste ?
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des d ispositifs non implantables non actifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances ( y compris les dispositifs de dialyse), et/ou des dispositifs non implantables non actifs généraux utilisés à des fins de soins de santé (exemples indiqués plus bas).
Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.
Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d'être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.
Pourquoi devenir examinateur de produit ?
Quel sera votre quotidien ?
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables :
- 2 années consacrées à la conception, l'industrialisation, les essais ou l'utilisation sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention, c'est à dire :
Qui êtes-vous ?
