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Messimy

    Responsable Etudes Cliniques - Messimy, France - Boiron France

    Boiron France
    Boiron France Messimy, France

    il y a 5 jours

    Default job background
    CDI
    Description
    Qualité - R&DCDIMessimy (Rhône)TélétravailHybrideLanguesAnglaisSalaireA partir de 56,4 K€ (hors gratification)

    Votre mission

    Rattaché(e) au Directeur Recherche & Développement Affaires Scientifiques et Médicales, le responsable d'études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation clinique et des délais.

    Il aura pour mission de :

  • Animer, encadrer, l'équipe de projets de recherches cliniques constituée de 3 responsables de projets.
  • Mener une réflexion scientifique et clinique pour constituer un rationnel et étudier la faisabilité d'une étude.
  • Assurer le pilotage opérationnel de l'ensemble des projets cliniques en support des responsables de projets de recherche.
  • Assurer une expertise méthodologique et réglementaire sur différents domaines thérapeutiques.
  • Avoir le sens des priorités et de l'organisation (gestion de nombreux projets en parallèle, gestion de plan de charge)
  • Dans le cadre de la coordination des projets, vous accompagnerez les responsables de projets dans les étapes suivantes :

  • Etude de faisabilité de l'étude avec l'ensemble des services concernés par le projet.
  • Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.
  • Mise en œuvre des essais cliniques en France ou à l'international en collaboration avec les CRO et les comités d'experts (des professionnels de la santé, universitaires).
  • Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients,...) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).
  • Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.
  • Analyse statistique des résultats (data-management, plan d'analyse statistique).
  • Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.
  • Validation du rapport clinique.
  • Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.
  • Exploitation des résultats (rédaction des articles, d'abstracts, présentation congrès).
  • Votre profil

    Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie et/ou Docteur ès-sciences, vous possédez une expérience solide de minimum 10 ans dans le domaine de la recherche clinique.

    La maîtrise de l'anglais est indispensable.



  • Dômes Pharma Lyon, France

    Descriptif du poste · Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) · **CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F** · - Vous avez l'esprit d'analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés. · - Vous possédez une capacité d'ad ...


  • AC CONSULTING Lyon, France

    Attaché de Recherche Clinique (H/F) · Fonctions: · - Assurer la coordination et la gestion des essais cliniques · - Collecter, vérifier et saisir les données cliniques · - Suivre les protocoles de recherche et les bonnes pratiques cliniques · - Assurer la liaison avec les investi ...


  • Dômes Pharma Villeurbanne, France

    Descriptif du poste · Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) · **CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F** · - Vous avez l'esprit d'analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés. · - Vous possédez une capacité d'ad ...


  • Hôpital Louis Pradel - HCL Bron, France

    **Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Coordonnateur d'études cliniques · **DESCRIPTIF** · L'ÉTABLISSEMENT: · La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Grou ...


  • INSTITUT D'EXPERTISE CLINIQUE Lyon e, France

    Groupe familial français (200 salariés dans le monde dont 60 en France) créé en 1990, IEC (Institut d'Expertise Clinique) est reconnu comme l'un des leaders mondiaux dans le secteur des tests cosmétiques. Nous sommes présents en Europe, en Afrique du Sud et en Asie. · IEC réalise ...


  • GROUPE LEPINE Genay, France

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. · Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 8 pays (Allemagne, Espagne, ...


  • Groupe Lépine Genay, France

    **Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. · Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne, Italie ...


  • CHU de La Réunion Saint-Pierre, France CDD

    missionRecueil et saisie des données cliniques, sous la responsabilité de l'équipe médicale, sur la base de données EUROCAT, en suivant les guidelines en vigueur. · Gestion et traitement des documents (comptes rendus médicaux spécifiques à la prise en charge des malformations con ...


  • SYMATESE Chaponost, France

    La société SYMATESE (environ 100 pers), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à base de biopolymères, **recherche un Attaché de Recherche Clinique F/H (CDI).** · Le poste est basé sur notre site de Chaponost à 20 minutes du Métro Gorges de Loup ...


  • SYMATESE Chaponost, France

    La société SYMATESE (environ 100 pers), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à base de biopolymères, **recherche un Attaché de Recherche Clinique F/H (CDI).** · Le poste est basé sur notre site de Chaponost à 20 minutes du Métro Gorges de Loup ...


  • SYMATESE Chaponost, France

    Symatese est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l'entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier · Vous rejoignez notre filiale Symatese, spéci ...


  • GLOBAL D Brignais, France

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire. · Po ...


  • Oneortho Medical Saint-Genis-Laval, France

    Nous recherchons un étudiant en ingénierie pour un stage de fin d'études en tant qu'analyste de données. Le stage consistera à mettre en place une roadmap de données et une stratégie pour anticiper les résultats cliniques des implants dans l'orthopédie et le dentaire en fonction ...


  • Cabinet Mozaik RH Marcy, France

    Descriptif du poste · - Votre mission: · - Participer au développement des programmes R et SAS pour des calculs de sujets nécessaires aux études cliniques et précliniques · - Prendre part au développement d'outils statistiques pour des analyses Bayésiennes, avec leur possible imp ...

  • stève consultants

    Statisticien

    il y a 5 jours


    stève consultants Oullins, France

    **stève** consultants est une société prestataire de services en Market access et études HEOR & RWE, avec des bureaux à Paris et Lyon. Notre équipe soudée, notre approche humaine, notre savoir-faire et notre réseau font de notre société un partenaire incontournable des laboratoir ...

  • Université Claude Bernard Lyon 1

    Préparateur en Biologie

    il y a 22 heures


    Université Claude Bernard Lyon 1 Oullins, France

    **Le service recruteur**: · Vous travaillerez au sein de l'Equipe Radiobiologie Cellulaire et Moléculaire de l'institut de Physique des 2 Infinis (IP2I). L'IP2I est une unité mixte de recherche (UMR 5822) du CNRS/IN2P3 et de l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1). Il est comp ...


  • Mindray Lyon, France

    **South PMLS Clinical Application Support - Internship Marketing & Sales, PMLS (Intern) - France** · (PMLS: Patient Monitor Life Support) · Location: Lyon, France · This is an internship position for one year Location: Lyon, France Highly Competitive Salary + Excellent Benefits + ...


  • Hospices Civils de Lyon - HCL Lyon e, France

    Ce poste est rattaché administrativement dans le Service Recherche et Epidémiologie Cliniques (REC) du Pole de Santé Publique des Hospices Civils de Lyon, située à l'hôpital E. Herriot, 69003 Lyon · **Missions**: Sous la responsabilité du Chef de projet, vous aurez en charge la g ...

  • HOSPICES CIVILS DE LYON

    Arc Moniteur Lyon

    il y a 2 jours


    HOSPICES CIVILS DE LYON Lyon e, France

    A pourvoir poste d'ARC moniteur au sein de la Direction de la Recherche en Santé des Hospices Civils de Lyon. · Vos principales missions seront: · - le monitoring de plusieurs études cliniques dans des aires thérapeutiques variées (cancérologie, cardiologie, neurologie,..). · - d ...

  • HOSPICES CIVILS DE LYON

    Arc Moniteur Lyon

    il y a 22 heures


    HOSPICES CIVILS DE LYON Lyon e, France

    A pourvoir poste d'ARC moniteur au sein de la Direction de la Recherche en Santé des Hospices Civils de Lyon. · Vos principales missions seront: · - le monitoring de plusieurs études cliniques dans des aires thérapeutiques variées (cancérologie, cardiologie, neurologie,..). · - d ...