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    Responsable Qualification/Validation F/H - Île-de-France - Audensiel

    Audensiel
    Audensiel Île-de-France

    il y a 3 jours

    Default job background
    Description

    Responsable Qualification/Validation F/H

    Île-de-France, France

    Type contrat

    CDI

    Présentation de l'entreprise

    Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux.

    Notre cabinet d'ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour mission de contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.

    Fiers de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work » synonyme de bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.

    Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e).

    En tant que consultant(e) Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.

    Vos missions

    Vous interviendrez en support de l'équipe projet pour :
    - Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)
    - Réaliser les analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC
    - Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP
    - Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests
    - Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP
    - Gérer les non conformités avec l'Assurance Qualité
    - Dans le cadre des FAT des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir et un niveau d'anglais technique est requis

    Votre profil

    Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d'intégration et d'adaptation - Maitrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

    Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

    Vous souhaitez intégrer notre Lab d'excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie

    Postuler
  • NEO2

    Responsable Qualification Validation

    il y a 4 heures

    NEO2 Levallois-Perret, France

    **Description du poste**: · Pour le compte de l'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique nous sommes à la recherche d'un responsable qualification validation. · Au Sein du service Qualité, vous serez en charge de superviser le service validation, vous élaborer les plans de v ...

  • Consultys Services

    Chargés de Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Consultys Services Paris e, France

    Descriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, · - Déf ...

  • Harry Hope

    Chargé Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Harry Hope Paris, France

    **Pour résumer** · Type de contrat : CDI · Type : Temps plein · Statut : Agent de maîtrise · Salaire : de 35000EUR à 40000EUR par ANNEE + Diverses primes, bonus, etc · Région : Centre · Département : Eure-et-Loir · Ville : Lucé · **A propos de la société** · Kévin, notre consulta ...

  • PRODUCT LIFE GROUP

    Qualification & Validation Engineer

    il y a 1 jour

    PRODUCT LIFE GROUP Paris, France

    Prise de poste : 03/06/2024 BAC +5 Paris · Nombre de postes : 2 CDI De 30k à 40k euros · **Description du poste et des missions**: · Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise l ...

  • Consultys Services

    Chargés de Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Consultys Services Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, ...

  • PHARMACOS

    Chargé de Qualification Et Validation

    il y a 1 semaine

    PHARMACOS Paris e, France

    Descriptif du poste · Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d un revamping ou d une mise en service d une nouvelle unité de production. · Dans ce ca ...

  • Consultys Services

    Chargés de Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Consultys Services Paris e, France

    Descriptif du poste · Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: · - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan dir ...

  • Consultys Services

    Leader Chargé de Qualification Validation

    il y a 1 jour

    Consultys Services Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispo ...

  • IMPAC INGENIERIE - MPA Group

    Qualification & Validation (F/H)

    il y a 4 heures

    IMPAC INGENIERIE - MPA Group Paris, France

    Prise de poste : 13/11/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Qui sommes-nous ?** · **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s'est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie ...

  • IMPAC INGENIERIE - MPA Group

    Qualification & Validation (F/H)

    il y a 1 jour

    IMPAC INGENIERIE - MPA Group Paris, France

    Prise de poste : 29/05/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Qui sommes-nous ?** · **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s'est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie ...

  • IMPAC INGENIERIE - MPA Group

    Qualification & Validation (F/H)

    il y a 6 jours

    IMPAC INGENIERIE - MPA Group Paris, France

    Prise de poste : 09/01/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Qui sommes-nous ?** · **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s'est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie ...

  • PHARMELIS

    Chargé(E) de Qualification/validation

    il y a 4 heures

    PHARMELIS Paris e, France

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français, dans le recrutement d'un(e) **C ...

  • IMPAC INGENIERIE - MPA Group

    Qualification & Validation (F/H)

    il y a 1 jour

    IMPAC INGENIERIE - MPA Group Paris, France

    Prise de poste : 24/07/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Qui sommes-nous ?** · **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s'est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie ...

  • IMPAC INGENIERIE - MPA Group

    Qualification & Validation (F/H)

    il y a 6 jours

    IMPAC INGENIERIE - MPA Group Paris, France

    Prise de poste : 27/03/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Qui sommes-nous ?** · **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s'est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie ...

  • EKIUM

    Chargé(E) de Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    EKIUM Paris e, France

    **Contexte**: · Ekium, **Leader en France de l'Ingénierie de proximité**, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. · * ...

  • Ekium

    Chargé(E) de Qualification Validation

    il y a 1 jour

    Ekium Charenton-le-Pont, France

    Descriptif du poste · Mission Vous êtes ingénieur(e) Qualification Validation ? A la recherche d'une opportunité en CDI ? Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels chimique et/ou pharmaceutique ? Nous avons ce qu'il vous faut Tout au long de l'année nous renforçons ...

  • Expleo

    Chargé de Qualification Validation

    il y a 6 jours

    Expleo Montigny-le-Bretonneux, France

    Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à ...

  • Altizem

    Chargé de Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Altizem Villepinte, France

    Vous êtes une personne de terrain ? Vous aimez investiguer pour répondre à des **non-conformités **? La mise en place de **CAPA** n'a plus aucun secret pour vous ? Vous maîtrisez les **changes control** ? La **rédaction de dossier de lot (DHR)** ne vous fait pas peur ? · Vous ave ...

  • Airbus Defence and Space SAS

    Responsable D'intégration, Validation Et

    il y a 1 semaine

    Airbus Defence and Space SAS Paris, France

    Entreprise : Airbus Defence and Space SAS · - Localisation : Paris - France - Ile-de-France · - Fonction : Responsable d'Intégration, Validation et Qualification · - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) · - Date de publication : · **Description du poste**: · **De ...

  • Airbus

    Responsable D'intégration, Validation Et

    il y a 1 semaine

    Airbus Paris, France

    **Airbus Defence & Space **recherche un **Responsable d'Intégration, Validation et Qualification **de système de communications sécurisés **(f/h) **pour rejoindre notre département « **End-to-End Communication **» basé à **Elancourt, France **. · Vous ferez partie d'un service do ...