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Lyon

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H - Lyon, France - Consultys

    Consultys
    Consultys Lyon, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description
    Missions

    Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients.

    Vous prendrez en charge les activités suivantes :

  • La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
  • La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
  • La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
  • La participation aux audits FDA, ANSM, ...

    • Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.

    Missions
  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,
  • Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
  • Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit ?
  • Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
  • Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,

    • ---

    Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

    De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

    De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

    Alors Rejoignez-Nous

    CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.

  • AIXIAL GROUP

    Chargé Affaires Réglementaires CMC

    il y a 5 jours

    AIXIAL GROUP Auverge-Rhône-Alpes, France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...

  • Aixial

    Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Aixial Lyon, France

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. · Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. · Depuis 2014, nous faisons partie de la ...

  • AIXIAL Group

    Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    AIXIAL Group Lyon er, France

    Descriptif du poste · Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): · - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: · - Participer aux Comités des * ...

  • Warman O'Brien

    Manager Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 4 semaines

    Warman O'Brien Lyon, France

    Le groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. · C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vou ...

  • CGI

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 6 jours

    CGI Lyon, France CDI

    · Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. · L'objectif : être in ...

  • CGI France

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 4 semaines

    CGI France Lyon, France

    Position Description: · Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. · Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicamen ...

  • CGI

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    CGI Lyon, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. · L ...

  • Boiron

    Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments Cmc

    il y a 2 semaines

    Boiron Messimy, France

    Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. · Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore p ...

  • Laboratoire Aguettant

    apprenti(e) affaires reglementaires europe h/f

    il y a 1 semaine

    Laboratoire Aguettant Lyon, France Stage/Alternance

    Descrition du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à : · Participer aux activités opérationnelles de léquipe Europe telles que :Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant linformation produit, ...

  • AKTEHOM

    Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon

    il y a 6 jours

    AKTEHOM Lyon, France

    Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour aider des clients à structurer leurs approches de Transfert, comparabilité, et les guider sur les attentes des autorités de santé ? · En tant que spécialiste Tech Transfer , vous êtes consultant et ...

  • AIXIAL GROUP

    Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques F/H

    il y a 6 jours

    AIXIAL GROUP Auvergne-Rhône-Alpes, France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Nous recherchons notre pro ...

  • Merck KGaA Darmstadt Germany

    Gra Cmc Manager

    il y a 3 semaines

    Merck KGaA Darmstadt Germany Lyon, France

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 3 ...

  • Merck

    Gra Cmc Manager

    il y a 1 semaine

    Merck Lyon, France

    Exprimez votre talent avec nous · Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les ...

  • Amolyt Pharma

    Cmc Manager

    il y a 2 semaines

    Amolyt Pharma Lyon, France

    Dans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de déve ...

  • Aguettant

    Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 1 semaine

    Aguettant Lyon e, France

    **Descrition du poste**: · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: · - Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que: · - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information ...

  • Adecco

    Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Adecco Lyon, France

    **Votre mission**: · Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f). · Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités r ...

  • Aguettant

    Alternant(E) Affaires Reglementaires

    il y a 2 jours

    Aguettant Lyon, France

    **Contrat**:Alternance · **Démarrage**: dès que possible · **Organisation temps de travail**: Journée · **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous d ...

  • Aguettant

    Alternant(E) Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Aguettant Lyon, France

    **Contrat**:Alternance · **Démarrage**: dès que possible · **Organisation temps de travail**: Journée · **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous ...

  • Merck KGaA Darmstadt Germany

    Responsable Conformité Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Merck KGaA Darmstadt Germany Lyon, France

    Exprimez votre talent avec nous · Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les v ...

  • FABENTECH

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    FABENTECH Lyon, France

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) · **Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (F/H)** · CDI basé à Lyon · **LE POSTE** · Rattaché au Responsable Affaires Régle ...