- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces
il y a 1 semaine
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceVous recherchez un nouveau challenge ? · Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? · La santé publique, ça vous parle ? · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au service des ...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 1 semaine
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste**: · - Evaluer et coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique de l'ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) · **Activités pri ...
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Evaluateur Clinique
il y a 1 jour
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Assistante - Gestionnaire (F/H)
il y a 1 semaine
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FranceÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l'ensemble des pro ...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 1 semaine
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 3 jours
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis · Nombre de postes non défini Contrat d'apprentissage Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** ...
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Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique
il y a 2 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l'élaboration d'un avis argumenté pour l'estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les ...
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Evaluateur Préclinique
il y a 2 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales: · Activités principales · - demandes d'AMM et modific ...
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Chef de Service
il y a 1 semaine
Haute autorité de Santé Saint-Denis, France**Poste à pourvoir **:Chef de service (H/F) - Service Évaluation des Médicaments (SEM) · **Emploi **:Chef de service scientifique · **Filière **:Management · **Emploi-repère **:Chef de service · **Catégorie d'emploi **:Catégorie 1 · **Type de contrat **:Contrat à durée indétermin ...
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Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet
il y a 1 jour
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · Finalité du poste · L'apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes du · GIO, à savoir : rôle d'appui dans la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menés · par l'ANSM qui concernent les mé ...
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Apprenti(E) en Coordination de Projet
il y a 1 semaine
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 1 jour
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Vous serez en charge de l'évaluation de la sécurité d'emploi des médicaments avant/après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle, procédure décentralisée ou centralisée) et au cours des es ...
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Evaluateur Coordinateur Scientifique Et
il y a 3 jours
ANSM Saint-Denis, France**Descriptif du poste**: · **Finalité du poste** · Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation: · - Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédures nationale et e ...
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Chef(-fe) de Pôle Cardiologie
il y a 1 semaine
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis, France**Vous recherchez un nouveau challenge ?** · **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** · **La santé publique, ça vous parle ?** · L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous · Acteur majeur de la santé publique au ...
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Juriste (H/F)
il y a 2 jours
Haute Autorité de Santé Saint-Denis, FranceDate : 18/04/2023 · - Poste à pourvoir**Juriste auprès du Service juridique (H/F)** · - Emploi**Conseil Juridique** · *** · **Filière : Appui à l'expertise scientifique** · - Emploi-repère**Chef de projet** · - Catégorie d'emploi**Catégorie 1** · - Type de contrat**Contrat à duré ...
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Responsable Pôle Investigation
il y a 1 semaine
Hôpital Saint-Louis AP-HP Paris e, France**CONTEXTE** · **L'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris** · L'AP-HP est le premier centre hospitalier et universitaire européen, ainsi que le premier promoteur d'essais cliniques en France et en Europe. L'AP-HP et ses 38 hôpitaux sont organisés en six groupements hospitalo-uni ...
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Educateur Spécialisé
il y a 4 jours
HOPITAL ROBERT DEBRE Paris e, France**PRESENTATION** · **Le service se compose de**: · - 24 lits d'hospitalisation temps plein · - 20 places d'HDJ sur deux semaines · - 17 places d'HDJ hebdomadaire dont 8 dédiés au dépistage précoce de l'autisme · - Consultations sans RDV · - Consultations de spécialités · - CMP Pa ...
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Attaché(E) de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
HOPITAL SAINT LOUIS Paris e, FranceDescriptif du poste · - Participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques. · - Participer à la sélection des patients (pré-screening) avec les investigateurs. · - Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai Clinique. · - Organiser la ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS Paris e, France**STRUCTURE** · **Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activi ...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS Paris e, France**ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** · **STRUCTURE** · **POLE** · **INTITULE** · **Direction de la Recherche Cliniqueet de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les proje ...
Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire – Essais cliniques précoces - Saint-Denis, France - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Description
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Présentation générale du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pédiatrie, Essais Cliniques Précoces et Innovation Thérapeutique (PEPIThe)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle
Collaborations internes et externes :
Collaboration internes
Direction Europe et Innovation : Evaluateurs spécialisés, gestionnaires
Autres directions : Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et déontologie (DRD), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l'inspection (DI)
Collaborations externes
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste
Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d'évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d'instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l'autorisation.
Le rôle de l'ECSR est d'organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis en lien avec les évaluateurs spécialisés de la cellule, les gestionnaires et les éventuels intervenants sur les dossiers.
Activités principales
Coordonner l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques :
Coordination des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques;
Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux) ;
Coordination et suivi de l'instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis;
Elaboration des courriers de questions, d'autorisation, de retrait ou de refus des demandes le cas échéant (selon la réglementation en vigueur)
Participation, dans le cadre de l'instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques)
Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)
Activités secondaires
Appui au pilotage des dossiers relevant du Guichet Innovation et Orientation.
Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d'interface, aux réunions de pré-soumissions
Participation à l'amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques
Formation / Diplôme :
Formation Bac+5 minimum (Pharmacie, ingénieur, autre diplôme de 3ème cycle en sciences applicable aux produits de santé).
Expérience professionnelle requise :
Expérience en lien avec les essais cliniques et les affaires réglementaires souhaitée
Compétences clés recherchées :
Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral
Rigueur, méthode, autonomie et esprit de synthèse
Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe
Connaissances règlementaires
Utilisation des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 4 mois en remplacement de congés maternité
Poste à pouvoir à compter du 15 juillet 2024
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Nathalie PEYSSON
Date limite de dépôt des candidatures : 11 mai 2024
Référence de l'offre : SR/DEI/PEPITHE/ECSR/042024
Référent technique : Nina Hulin, cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d'intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
