- Initier, préparer et si besoin coordonner la détection des signaux à partir de la base de données,
- Demander les données auprès des contributeurs,
- Élaborer des requêtes dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listings et tableaux de synthèse,
- Analyser les données, compléter et rédiger les sections des rapports de détection des signaux (SER, DSER),
- Créer ou mettre à jour des annexes, effectuer le contrôle qualité.
- Initier, préparer et si besoin coordonner, contribuer à l'analyse des données et à la rédaction des rapports agrégés de sécurité (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, Clinical Overview et autres rapports ad hoc, réponses aux questions des autorités et des filiales, enquêtes de PV, ou tout document d'analyse de données de sécurité),
- Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille.
- Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales.
- Préparer les datasheets des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou PI local et suivre le flux de leur révision et approbation.
- Si besoin, participer aux équipes projet /medical safety team en tant que représentant / acteur PV, représenter la GS lors des réunions d'upgrade des IME et de réconciliation ARGUS SAFETY/ CLINTRIAL.
- Le cas échéant, participer aux groupes de travail interne Global Safety
- Master ou diplôme de pharmacien en Pharmacovigilance
- 2 à 5 ans d'experience sur toutes les activités liées à la safety en industrie pharmaceutique ou CRO
- Bon niveau d'anglais
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Safety Officer
il y a 2 semaines
Excelya Île-de-FranceCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à ...
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Safety Check Officer
il y a 2 semaines
Excelya Ile-de-FranceCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d ...
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Group Health, Safety and Working Conditions Project Officer
il y a 3 semaines
FM LOGISTIC Val-d'Oise, France Contrat à Durée Indéterminée (temps plein)Descriptif du poste · Group Health, Safety and Working Conditions Project Officer · Reporting to the Group Health, Safety and Working Conditions Manager, the employee will be responsible for contributing to deploy the Health and Safety strategy in all 14 countries when FM Logis ...
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Pharmacovigilance/Safety Officer H/F
il y a 3 semaines
Excelya FranceVOS MISSIONS · Le responsable de la pharmacovigilance est chargé de mener à bien les activités de pharmacovigilance pour les projets/composés qui lui sont confiés. Ces activités peuvent comprendre des contributions à l'examen médical d'un seul cas, des rapports globaux, la détec ...
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Health and Safety Officer
il y a 3 semaines
Unilabs Paris, France À temps pleinWe seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing eff ...
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Health Safety Environment Officer
il y a 4 semaines
XLIGN Paris, FranceHSE Officer. · Working from home / hybrid possible. · Fulltime +/- 6 month project. · One of our clients is currently looking for a - with knowlegde of . Preferably, the ideal candidate would have experience in . This position involves overseeing the transportation of to and from ...
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Drug Safety Officer
il y a 3 semaines
Oracle Colombes, France Regular EmployeeOur health colleagues help life sciences companies develop products that improve people's lives and well-being. Their blend of consulting, data analytics, and real-world research and evidence enables clients to understand patients, physicians and payers, bring products to market ...
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Health and Safety Officer
il y a 2 jours
Unilabs Paris, FranceWe seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing effe ...
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Local Safety Officer
il y a 12 heures
Sitero LLC Paris, FranceLocal Safety Officer (France Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled ...
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Local Safety Officer
il y a 3 semaines
Sitero LLC Paris, FranceLocal Safety Officer (Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled soluti ...
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Safety & Security Officer
il y a 2 jours
The Aga Khan Academies Gouvieux, France3827BR · Aga Khan Academies · The position · The Safety and Security Officer manages the guard force, control room functions, and oversees the implementation of security procedures & guidelines, and assists the safety and security manager (SSM) in implementing the safety and sec ...
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Conseiller Qualité Sécurité Environnement
il y a 1 semaine
LHH Recruitment Solutions- France contract· Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel, un Chargé de Prévention Sécurité / Préventeur h /f pour un contrat de ...
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Technicien Metrologue sur site client
il y a 3 semaines
Tektronix Paris, France À temps pleinResponsibilities · Satisfaire le client en réalisant les services d'étalonnage dans les délais prévus, conformément aux instructions des techniciens en chef ou des superviseurs. · Saisir avec précision les données dans la base de données de suivi. · Créer des fiches techniques d ...
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Assistant QHSE
il y a 1 semaine
INSTITUT IMAGINE Paris, France À temps pleinÀ propos de nous · Premier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l'Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. · L'Institut Imagine est ...
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Agent de sécurité luxe
il y a 3 semaines
CESG Paris, France À temps pleinÀ propos de nous · CESG est une filiale du Groupe ICTS, leader européen de la sûreté aéroportuaire. · CESG met en place des prestations de surveillance humaine haut de gamme, de protection des biens, de sécurité incendie, de transport de valeurs et de sûreté, historiquement dans ...
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Consultant cybersécurité IAM – H/F
il y a 4 semaines
SERMA Safety and Security Île-de-France CDIPoste et missions · SERMA Group est un acteur indépendant français dans le conseil et l'expertise spécialisée dans les systèmes électroniques embarqués et industriels, ainsi que la sécurité des systèmes d'information par le biais de sa filiale Serma Safety & Security. · Serma Sa ...
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Ingénieur validation système ERTMS – Paris, France
il y a 4 semaines
Astek Paris, France CDICe que nous allons accomplir ensemble : · Au sein d'un grand groupe du secteur ferroviaire, et dans le cadre d'un important programme impactant son périmètre applicatif, vous assurez les activités de validation système ERTMS. · Votre mission, si vous l'acceptez : · En collabor ...
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Responsable Gestion des Risques Sécurité Aéronautique
il y a 2 semaines
UNION DES AÉROPORTS FRANÇAIS Paris, FranceMis en ligne le Offre rattachée à l'Entreprise Aéroports de Paris (ADP) · Le Groupe ADP conçoit, aménage et gère des aéroports à Paris et dans le monde entier. Présent dans 50 pays et dans près de 150 aéroports, il emploie plus de collaborateurs dans des métiers aussi divers ...
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Commercial B to B
il y a 4 jours
SAFETY-KLEEN FRANCE Île-de-France· Commercial B to B (Hunter) chez SAFETY-KLEEN FRANCE | softgarden · View job here Commercial B to B (Hunter) · Temps plein · Île-de-France, France · Hybrid · Avec expérience professionnelle · Rejoignez le fournisseur n°1 en France de services de nettoyages de pièces industrie ...
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Ingénieur validation système ERTMS – Secteur ferroviaire – Paris, France
il y a 3 semaines
Astek Paris, France CDICe que nous allons accomplir ensemble : · Au sein d'un grand groupe du secteur ferroviaire, et dans le cadre d'un important programme impactant son périmètre applicatif, vous assurez la validation du système ERTMS. · Votre mission, si vous l'acceptez : · Votre mission principal ...
Safety Officer - Ile-de-France - Excelya
Description
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez
Missions :
-Contribuer aux activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés :
-Contribuer à l'élaboration de tous les livrables de pharmacovigilance :
-Contribuer à la relecture des documents concernant les produits de son portefeuille : brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d'étude et documents de référence, les parties « sécurité » des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles, particulièrement celles décrivant les modes de recueil et de signalement des données de sécurité.
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