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    Safety Officer - Ile-de-France - Excelya

    Excelya
    Excelya Ile-de-France

    il y a 4 semaines

    Default job background
    Description

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

    Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

    Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

    Pour en savoir plus sur nous, visitez

    Missions :

    -Contribuer aux activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés :

    • Initier, préparer et si besoin coordonner la détection des signaux à partir de la base de données,
    • Demander les données auprès des contributeurs,
    • Élaborer des requêtes dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listings et tableaux de synthèse,
    • Analyser les données, compléter et rédiger les sections des rapports de détection des signaux (SER, DSER),
    • Créer ou mettre à jour des annexes, effectuer le contrôle qualité.

    -Contribuer à l'élaboration de tous les livrables de pharmacovigilance :

    • Initier, préparer et si besoin coordonner, contribuer à l'analyse des données et à la rédaction des rapports agrégés de sécurité (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, Clinical Overview et autres rapports ad hoc, réponses aux questions des autorités et des filiales, enquêtes de PV, ou tout document d'analyse de données de sécurité),

    -Contribuer à la relecture des documents concernant les produits de son portefeuille : brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d'étude et documents de référence, les parties « sécurité » des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles, particulièrement celles décrivant les modes de recueil et de signalement des données de sécurité.

    • Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille.
    • Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales.
    • Préparer les datasheets des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou PI local et suivre le flux de leur révision et approbation.
    • Si besoin, participer aux équipes projet /medical safety team en tant que représentant / acteur PV, représenter la GS lors des réunions d'upgrade des IME et de réconciliation ARGUS SAFETY/ CLINTRIAL.
    • Le cas échéant, participer aux groupes de travail interne Global Safety

    Profil :

    • Master ou diplôme de pharmacien en Pharmacovigilance
    • 2 à 5 ans d'experience sur toutes les activités liées à la safety en industrie pharmaceutique ou CRO
    • Bon niveau d'anglais
  • Excelya

    Safety Officer

    il y a 4 semaines

    Excelya Île-de-France

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à ...

  • Excelya

    Safety Check Officer

    il y a 4 semaines

    Excelya Ile-de-France

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d ...

  • Accor Hotels

    Safety Officer

    il y a 1 semaine

    Accor Hotels Paris, France

    Company Description · Makkah Clock Royal Tower, A Fairmont Hotel, is located only a few steps away from the Masjid Al Haram and the Holy Ka'aba. This 76-story hotel, one of the world's tallest, is the focal point of the Abraj Al Bait Complex, part of the King Abdul Aziz Endowment ...

  • Unilabs

    Health and Safety Officer

    il y a 4 jours

    Unilabs Paris, France À temps plein

    We seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing eff ...

  • Accor

    Safety Officer

    il y a 1 jour

    Accor Issy-les-Moulineaux, France À temps plein

    · Company Description · Makkah Clock Royal Tower, A Fairmont Hotel, is located only a few steps away from the Masjid Al Haram and the Holy Ka'aba. This 76-story hotel, one of the world's tallest, is the focal point of the Abraj Al Bait Complex, part of the King Abdul Aziz Endowm ...

  • Accor Hotels

    Facilities and Safety Officer

    il y a 1 semaine

    Accor Hotels Paris, France

    Makkah Clock Royal Tower, A Fairmont Hotel, is located only a few steps away from the Masjid Al Haram and the Holy Ka'aba. This 76-story hotel, one of the world's tallest, is the focal point of the Abraj Al Bait Complex, part of the King Abdul Aziz Endowment Project, is the iconi ...

  • Oracle

    Drug Safety Officer

    il y a 5 jours

    Oracle Colombes, France Regular Employee

    Our health colleagues help life sciences companies develop products that improve people's lives and well-being. Their blend of consulting, data analytics, and real-world research and evidence enables clients to understand patients, physicians and payers, bring products to market ...

  • ALIOS Conseil

    clinical safety officer

    il y a 1 semaine

    ALIOS Conseil Boulogne-Billancourt, France

    Job Description: Participate in the development of documents covering Safety aspects in clinical studies/investigations such as: investigator brochure, protocol, safety plan, statistical analysis plan, etc. Analyze the effects and adverse events of pharmaceutical products and me ...

  • Sitero LLC

    Local Safety Officer

    il y a 1 semaine

    Sitero LLC Paris, France

    Local Safety Officer (Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled soluti ...

  • The Aga Khan Academies

    Safety & Security Officer

    il y a 1 semaine

    The Aga Khan Academies Gouvieux, France

    3827BR · Aga Khan Academies · The position · The Safety and Security Officer manages the guard force, control room functions, and oversees the implementation of security procedures & guidelines, and assists the safety and security manager (SSM) in implementing the safety and sec ...

  • LHH Recruitment Solutions-

    Conseiller Qualité Sécurité Environnement

    il y a 3 semaines

    LHH Recruitment Solutions- France contract

    · Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel, un Chargé de Prévention Sécurité / Préventeur h /f pour un contrat de ...

  • INSTITUT IMAGINE

    Assistant QHSE

    il y a 2 semaines

    INSTITUT IMAGINE Paris, France À temps plein

    À propos de nous · Premier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l'Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. · L'Institut Imagine est ...

  • SERMA Safety and Security

    Consultant cybersécurité IAM – H/F

    il y a 1 semaine

    SERMA Safety and Security Île-de-France CDI

    Poste et missions · SERMA Group est un acteur indépendant français dans le conseil et l'expertise spécialisée dans les systèmes électroniques embarqués et industriels, ainsi que la sécurité des systèmes d'information par le biais de sa filiale Serma Safety & Security. · Serma Sa ...

  • SAFETY-KLEEN FRANCE

    Commercial B to B

    il y a 2 semaines

    SAFETY-KLEEN FRANCE Île-de-France

    · Commercial B to B (Hunter) chez SAFETY-KLEEN FRANCE | softgarden · View job here Commercial B to B (Hunter) · Temps plein · Île-de-France, France · Hybrid · Avec expérience professionnelle · Rejoignez le fournisseur n°1 en France de services de nettoyages de pièces industrie ...

  • BYBLOS GROUP

    Agent de sécurité incendie

    il y a 2 semaines

    BYBLOS GROUP Paris, France À temps plein

    À propos de nous · Byblos Human Security, filiale du groupe Byblos met son expertise au service de la sécurité privée. Attentive aux évolutions de la société et aux besoins du marché, Byblos Human Security propose des prestations complètes et adaptées à chaque client : accueil et ...

  • Mandarin Oriental Hotel

    Technicien polyvalent

    il y a 3 semaines

    Mandarin Oriental Hotel Paris, France À temps plein

    Technicien polyvalent (H/F) · Apply now Position: Technicien polyvalent (H/F) (Full time #539563) · Property / Office: Mandarin Oriental, Paris · Location: Paris, France · Nous recherchons un(e) : · TECHNICIEN(NE) POLYVALENT(E) H/F · VOS MISSIONS · Rattaché(e) au Service Tech ...

  • Astek

    Ingénieur Système Diagnostic

    il y a 2 semaines

    Astek PARIS ER ARRONDISSEMENT, France

    Ce que nous allons accomplir ensemble : · Intervenir sur des solutions innovantes dans le secteur l'automobile en prenant en charge l'analyse et la résolution des problèmes techniques. · Nos Plus · - Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vé ...

  • reseau-tee

    DE PROJETS FAUNISTE SENIOR PARIS

    il y a 2 semaines

    reseau-tee Paris, France CDI

    Contexte du recrutement et définition de poste : · Avec ses collaborateurs, l'entreprise pour laquelle nous recrutons accompagne depuis plus de 150 ans les grandes mutations et révolutions technologiques en développant des expertises pour garantir la sécurité des hommes, des bie ...

  • ENGIE Solutions

    Apprenti QSE H/F

    il y a 2 semaines

    ENGIE Solutions PARIS, France

    Vous êtes notre alternant idéal si vous souhaitez préparer à la rentrée une formation Bac +5 QSE, vous possédez une aisance avec la réglementation relative à la Santé Sécurité au travail, Réglementation ICPE, Système de management. Et si, en plus, vous maîtrisez le Pack Office 36 ...

  • AXA Group

    Chargé de communication

    il y a 6 jours

    AXA Group Paris, France À temps plein

    VOTRE FUTUR TERRAIN D'EXPRESSION · La raison d'être d'AXA est d'« Agir pour le progrès humain en protégeant ce qui compte ». La protection a toujours été au cœur de nos activités, en aidant les individus, les entreprises et les sociétés à prospérer. Et AXA a toujours été un lead ...