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    Safety Officer - Île-de-France - Excelya

    Excelya
    Excelya Île-de-France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

    Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

    Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

    Pour en savoir plus sur nous, visitez

    Missions :

    -Contribuer aux activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés :

    • Initier, préparer et si besoin coordonner la détection des signaux à partir de la base de données,
    • Demander les données auprès des contributeurs,
    • Élaborer des requêtes dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listings et tableaux de synthèse,
    • Analyser les données, compléter et rédiger les sections des rapports de détection des signaux (SER, DSER),
    • Créer ou mettre à jour des annexes, effectuer le contrôle qualité.

    -Contribuer à l'élaboration de tous les livrables de pharmacovigilance :

    • Initier, préparer et si besoin coordonner, contribuer à l'analyse des données et à la rédaction des rapports agrégés de sécurité (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs, Clinical Overview et autres rapports ad hoc, réponses aux questions des autorités et des filiales, enquêtes de PV, ou tout document d'analyse de données de sécurité),

    -Contribuer à la relecture des documents concernant les produits de son portefeuille : brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d'étude et documents de référence, les parties « sécurité » des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles, particulièrement celles décrivant les modes de recueil et de signalement des données de sécurité.

    • Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille.
    • Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales.
    • Préparer les datasheets des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou PI local et suivre le flux de leur révision et approbation.
    • Si besoin, participer aux équipes projet /medical safety team en tant que représentant / acteur PV, représenter la GS lors des réunions d'upgrade des IME et de réconciliation ARGUS SAFETY/ CLINTRIAL.
    • Le cas échéant, participer aux groupes de travail interne Global Safety

    Profil :

    • Master ou diplôme de pharmacien en Pharmacovigilance
    • 2 à 5 ans d'experience sur toutes les activités liées à la safety en industrie pharmaceutique ou CRO
    • Bon niveau d'anglais
  • Excelya

    Safety Officer

    il y a 1 semaine

    Excelya Ile-de-France

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à ...

  • Excelya

    Safety Check Officer

    il y a 1 semaine

    Excelya Ile-de-France

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d ...

  • Unilabs

    Health and Safety Officer

    il y a 1 semaine

    Unilabs Paris, France

    We seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing effe ...

  • Sitero LLC

    Local Safety Officer

    il y a 2 jours

    Sitero LLC Paris, France

    Local Safety Officer (Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled soluti ...

  • Sitero LLC

    Local Safety Officer

    il y a 6 jours

    Sitero LLC Paris, France

    Local Safety Officer (France Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled ...

  • FM LOGISTIC

    Group Health, Safety and Working Conditions Project Officer

    il y a 4 jours

    FM LOGISTIC Val-d'Oise, France Contrat à Durée Indéterminée (temps plein)

    Descriptif du poste · Group Health, Safety and Working Conditions Project Officer · Reporting to the Group Health, Safety and Working Conditions Manager, the employee will be responsible for contributing to deploy the Health and Safety strategy in all 14 countries when FM Logis ...

  • Excelya

    Pharmacovigilance/Safety Officer H/F

    il y a 2 jours

    Excelya France

    VOS MISSIONS · Le responsable de la pharmacovigilance est chargé de mener à bien les activités de pharmacovigilance pour les projets/composés qui lui sont confiés. Ces activités peuvent comprendre des contributions à l'examen médical d'un seul cas, des rapports globaux, la détec ...

  • Unilabs

    Health and Safety Officer

    il y a 4 jours

    Unilabs Paris, France À temps plein

    We seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing eff ...

  • XLIGN

    Health Safety Environment Officer

    il y a 6 jours

    XLIGN Paris, France

    HSE Officer. · Working from home / hybrid possible. · Fulltime +/- 6 month project. · One of our clients is currently looking for a - with knowlegde of . Preferably, the ideal candidate would have experience in . This position involves overseeing the transportation of to and from ...

  • XLIGN

    Health Safety Environment Officer

    il y a 1 semaine

    XLIGN Paris, France

    HSE Officer. · Working from home / hybrid possible. · Fulltime +/- 6 month project. · One of our clients is currently looking for a French-speaking SHEQ Advisor with knowlegde of French law and safety regulations. Preferably, the ideal candidate would have experience in transp ...

  • CMA-CGM

    Marine Safety Officer

    il y a 1 semaine

    CMA-CGM Fontenay, France

    · Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Gro ...

  • Oracle

    Drug Safety Officer

    il y a 4 jours

    Oracle Colombes, France Regular Employee

    Our health colleagues help life sciences companies develop products that improve people's lives and well-being. Their blend of consulting, data analytics, and real-world research and evidence enables clients to understand patients, physicians and payers, bring products to market ...

  • Disneyland Paris

    Alternance : Chargé(E) de Communication Sécurité

    il y a 10 heures

    Disneyland Paris Paris, France

    **La Maintenance à Disneyland Paris**: · La division Maintenance et plus particulièrement les équipes de la Direction « Sécurité, Prévention des Risques » (DSPR) contribuent à la maîtrise des risques techniques, organisationnels et humains de Disneyland Paris. · L'équipe « CULTUR ...

  • ASCO SAS - EMERSON

    Assistant/e Administratif/ve Qualité

    il y a 3 jours

    ASCO SAS - EMERSON Paris, France

    **ASCO SAS - GROUPE EMERSON** recherche **un(e) assistant/e adminsitratif/ve qualité** pour une durée de **3 mois minimum en intérim** pour notre site à **Lucé.** · Au sein de l'équipe **Qualité**, vous participez aux missions suivantes (liste non-exhaustive) · **Activités princi ...

  • Moben & Rooster

    Responsable Méthodes

    il y a 1 semaine

    Moben & Rooster Paris, France

    **Présentation** · **Description** · Nous recherchons un** Responsable Méthodes **H/F sur des projets Offshore - secteur O&G. · Missions principales: · - Onshore préparation: · Sous l'autorité du responsable ingénierie de l'installation, vous assurez: · - Le support technique pou ...

  • VINCI Energies

    Chargé D'études en électricité

    il y a 1 jour

    VINCI Energies Paris, France

    **Actemium Marine** _(anciennement Barillec Marine)_, entreprise de VINCI Energies, est un acteur majeur de l'énergie. · Nous déployons notre expertise dans l'électricité, l'électronique, l'automatisme et la conversion d'énergie pour le secteur maritime. · **Vos missions**: · Dan ...

  • Disneyland Paris

    Alternance - Assistant(E) de Projets

    il y a 4 jours

    Disneyland Paris Paris, France

    **Résumé du poste**: · **La Direction Opérations du Disney Village** coordonne les multiples projets liés aux opérations quotidiennes, ainsi qu'à la transformation de ce lieu de divertissements. · L'équipe participe, en collaboration avec nos nombreux partenaires internes, à des ...

  • CBRE

    Stage Développement Durable

    il y a 5 jours

    CBRE Paris, France

    Posted- 21-Jul-2023- Service line- Advisory Segment- Role type- Full-time- Areas of Interest- Environmental Consultancy, Health and Safety/Environment, Interns/Graduate/Apprentice- Location(s)- Paris - Ile-de-France - France**MISSIONS** · Rattaché(e) au Directeur de Pôle Développ ...

  • Generali France

    Stagiaire Produits Structurés

    il y a 2 jours

    Generali France Paris, France

    **Date**:29 nov. 2023 · **Lieu de travail**: PARIS, FR, 75009 · **Entreprise**:GENERALI VIE · **STAGIAIRE PRODUITS STRUCTURÉS** - H/F** · Référence : 9920 · STAGIAIRE · Paris 9ème · **Generali** · Avec plus de 69 millions de clients et un chiffre d'affaires de 81,5 milliards d'eu ...

  • CBRE

    Ecologue (H/F)

    il y a 1 semaine

    CBRE Paris, France

    Posted- 06-Jun-2023- Service line- Advisory Segment- Role type- Full-time- Areas of Interest- Environmental Consultancy, Health and Safety/Environment- Location(s)- Paris - Ile-de-France - France**MISSIONS** · Rattaché(e) au Directeur du Pôle Immobilier et Villes Durables, vous a ...