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Pharmacovigilance Officer
il y a 1 semaine
BTG Specialty Pharmaceuticals Paris, FranceVenez sauver des vies avec nous · Serb Pharmaceuticals est un groupe pharmaceutique international en pleine croissance, allié privilégié des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de conditions critiques, spécialisé dans les traitements d'urgence et les ...
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Safety Officer
il y a 2 semaines
Excelya Île-de-FranceCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à ...
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Pharmacovigilance Officer
il y a 8 heures
BTG Specialty Pharmaceuticals Paris, FranceVenez sauver des vies avec nous · Serb Pharmaceuticals est un groupe pharmaceutique international en pleine croissance, allié privilégié des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de conditions critiques, spécialisé dans les traitements d'urgence et les ...
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Safety Officer
il y a 2 semaines
Excelya Ile-de-FranceCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». · Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à ...
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Safety Check Officer
il y a 2 semaines
Excelya Ile-de-FranceCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d ...
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Group Health, Safety and Working Conditions Project Officer
il y a 3 semaines
FM LOGISTIC Val-d'Oise, France Contrat à Durée Indéterminée (temps plein)Descriptif du poste · Group Health, Safety and Working Conditions Project Officer · Reporting to the Group Health, Safety and Working Conditions Manager, the employee will be responsible for contributing to deploy the Health and Safety strategy in all 14 countries when FM Logis ...
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Local Safety Officer
il y a 3 semaines
Sitero LLC Paris, FranceLocal Safety Officer (Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled soluti ...
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Local Safety Officer
il y a 3 semaines
Sitero LLC Paris, FranceLocal Safety Officer (France Remote - Pharmacovigilance) · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled ...
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deputy head of drug safety and pharmacovigilance
il y a 3 semaines
88JOBS Paris, FranceDEPUTY HEAD OF DRUG SAFETY AND PHARMACOVIGILANCE | PARIS (M/F) · Paris, France · 100k € per year · R&D Permanent contract Full-time · Description · 88BIOSCIENCE is a new Lifescience recruitment brand from 88JOBS, the multi-specialist recruitment platform based in Europe and A ...
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Health and Safety Officer
il y a 3 semaines
Unilabs Paris, FranceWe seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing effe ...
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pharmacovigilance officer paris
il y a 3 semaines
88 SAS Paris, France88BIOSCIENCE is a new Lifescience recruitment brand from 88JOBS, the multi-specialist recruitment platform based in Europe and Asia. Our mission is to provide a professional, friendly and overall, reliable service for those looking for work and companies looking for staff. · T ...
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deputy head of drug safety and pharmacovigilance
il y a 3 semaines
88JOBS Paris, FranceDEPUTY HEAD OF DRUG SAFETY AND PHARMACOVIGILANCE | PARIS (M/F) · R&D Permanent contract Full-time · Oversee comprehensive pharmacovigilance operations, emphasizing individual case safety reports. · Partner with senior leadership on pivotal benefit-risk strategies. · Engage act ...
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deputy head of drug safety and pharmacovigilance
il y a 2 semaines
88 SAS Paris, France88BIOSCIENCE is a new Lifescience recruitment brand from 88JOBS, the multi-specialist recruitment platform based in Europe and Asia. Our mission is to provide a professional, friendly and overall, reliable service for those looking for work and companies looking for staff. · T ...
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Health and Safety Officer
il y a 3 semaines
Unilabs Paris, France À temps pleinWe seek a highly proactive and dedicated safety officer to join our team at Unilabs France. · As a safety officer, you will establish and maintain a culture of safety excellence and safeguard compliance with all relevant regulations and standards. This comprises implementing eff ...
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Pharmacovigilance Case Processing Officer
il y a 3 semaines
Servier Saclay, France CDIThe PV Case Processing Officer handles responsability for the management of pharmacovigilance cases subcontracted to a vendor from collection to submission. · Activities & Responsibilities · The Pharmacovigilance Case Processing Officer is responsible for : · Monitoring the act ...
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Health Safety Environment Officer
il y a 3 semaines
XLIGN Paris, FranceHSE Officer. · Working from home / hybrid possible. · Fulltime +/- 6 month project. · One of our clients is currently looking for a - with knowlegde of . Preferably, the ideal candidate would have experience in . This position involves overseeing the transportation of to and from ...
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Drug Safety Officer
il y a 3 semaines
Oracle Colombes, France Regular EmployeeOur health colleagues help life sciences companies develop products that improve people's lives and well-being. Their blend of consulting, data analytics, and real-world research and evidence enables clients to understand patients, physicians and payers, bring products to market ...
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Marine Safety Officer
il y a 3 semaines
CMA-CGM Fontenay, France· Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Gro ...
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Pharmacien Pv Qualité
il y a 2 semaines
Business & Decision Life Sciences Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. · C'est aus ...
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Responsable de La Vigilance
il y a 2 semaines
amaris Paris, FranceJob description · Intégrez notre équipe en tant que Responsable de la Vigilance et contribuez à façonner l'avenir de notre secteur en supervisant la mise en place, la surveillance et la validation des procédures de vigilance. Votre expertise sera le moteur de l'excellence opérati ...
Description
VOS MISSIONS
Le responsable de la pharmacovigilance est chargé de mener à bien les activités de pharmacovigilance pour les projets/composés qui lui sont confiés. Ces activités peuvent comprendre des contributions à l'examen médical d'un seul cas, des rapports globaux, la détection et l'évaluation de signaux, des activités liées à la sécurité associées à des dépôts ou des échanges réglementaires, l'évaluation des bénéfices et des risques et la gestion des risques liés à la sécurité.
Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale dans la coordination des activités de détection des signaux, y compris les activités de lancement, la planification, l'extraction et l'analyse des données de sécurité, la rédaction de certaines sections du rapport d'évaluation de la sécurité (SER) ou du rapport d'évaluation de la sécurité du développement (DSER), la création ou la mise à jour des annexes, le contrôle de la qualité (QC), etc. pour les composés en cours de développement et commercialisés.
Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/les responsables de la sécurité médicale dans la génération des rapports de sécurité agrégés pour les composés en développement et commercialisés (PBRER, PSUR, PADER, DSUR, INDAR, 6 monthly line-listings, etc.), y compris la mise en place d'activités de lancement, la planification, l'extraction et l'analyse des données de sécurité, la rédaction de certaines sections, la création ou la mise à jour des annexes, la production de tableaux et de figures, le CQ, etc.
Préparer les fiches techniques des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou à l'IP local et suivre le flux de leur examen et de leur approbation. Contribuer à la mise à jour des sections relatives à la sécurité du CCDS (CCSI).
Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/les responsables de la sécurité médicale dans les activités d'évaluation et d'atténuation des risques, tant pour les composés en développement que pour les composés commercialisés, y compris l'extraction et l'analyse des données de sécurité et la rédaction de certaines sections (plan de gestion des risques liés au développement [DRMP], RMP, REMS, etc.)
Contribuer à la rédaction des sections relatives à la sécurité des documents (fiches conceptuelles, protocoles, ICF, CSR, etc.) ainsi qu'à la validation des pages AE/SAE du CRF et aux tests d'acceptation par l'utilisateur.
Assister les chefs de projet de pharmacovigilance et les responsables de la sécurité médicale dans l'examen de la sécurité et le contrôle qualité périodique des rapports d'enquête sur la sécurité des patients (ICSR) générés par le fournisseur.
Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/médecins de sécurité, selon les besoins, dans l'analyse des événements similaires (AOSE), y compris l'extraction et l'analyse des données de sécurité et la rédaction du rapport d'analyse.
Veiller à ce que les activités de réconciliation des PV avec les parties prenantes internes (pharmacovigilance locale, essais cliniques) et externes (partenaires commerciaux, distributeurs, vendeurs) soient menées à bien dans les délais et avec précision.
Assister le chef de projet de pharmacovigilance/le responsable de la sécurité médicale/le chef de service dans le cadre des dépôts réglementaires (NDA, sNDA, MAA) et des questions ou interactions avec les autorités de santé (couvrant les engagements cliniques et post-commercialisation).
Sur demande, représenter la division Sécurité médicale au sein de l'équipe de projet, de l'équipe de sécurité médicale et des équipes d'étude.
Soutenir des initiatives en dehors des projets/composants assignés.
VOTRE PROFIL
Profil recherché : Chargé(e) de PV senior.
Maitrise de l'anglais indispensable.
Diplôme requis : Pharmacien
Expérience requise : 2 à 5 ans d'expérience minimum.
Localisation du poste : IDF
Remote : flexible.
Contrat : CDI.
