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    Responsable Affaires Réglementaires - Bordeaux, France - AMARYLYS

    AMARYLYS
    AMARYLYS Bordeaux, France

    il y a 3 semaines

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    Description

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

    Description du poste :

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxeVous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Localisation : BordeauxDémarrage : Asap ou avec préavis Dans un contexte de croissance et de développement de la marque, vous exercez les missions suivantes: · Gérer une équipe de deux personnes (la structure est à "taille humaine") · Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, · Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits, . Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires, · Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation, · Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché, · Suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour · Rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information · Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité · Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine · Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise, · Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile, · Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives. · Suivre et améliorer la démarche Qualité en liaison avec les responsables des services · Préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits · Répondre aux demandes des autorités de régulation · Informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques

    Profil recherché :

    · Titulaire d'un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d'une formation reconnue en management de la qualité · Vous avez une expérience réussie de 8-10 ans dans l'industrie cosmétique · Vous maîtrisez les principes de la certification ISO 22716 · Doté(e) d'excellentes capacités de communication et de rédaction · Vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles. · Anglais/Français



  • PHI-RH Bordeaux, France

    Descriptif du poste · VOS MISSIONS: · Mission d'analyse et d'enregistrement: · - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d' ...


  • Altogen Bordeaux, France

    **L'ENTREPRISE**: · **ALTOGEN **est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: · - Industrie pharmaceutique · - Biotechnologie · - Dispositifs médicaux · - Chimie · Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovan ...


  • PHARMELIS Bordeaux, France

    Descriptif du poste · L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. · Pour cela, les principales missions seront: · **Sur le plan Réglementaire**: · Assurer la mise en place, la coordinatio ...


  • UNIVERSAL MEDICA Bordeaux, France

    **Contrat **:CDD/CDI · **Lieu**: Bordeaux (33) · **Date de début**: Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivit ...


  • PHI RH Bordeaux, France

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** · VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous appo ...


  • CEHTRA Cenon, France

    Descriptif du poste · **Vous avez une passion pour la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA ** · **Raison d'être**: · Vous serez amené(e) à conseiller, apporter le soutien nécessaire et maintenir la relation d un de no ...


  • Pharmélis Bordeaux, France

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l'exportation de produits pharmaceutiques ...


  • Pharmelis Bordeaux, France

    **Pharmélis,** cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l'exportation de produits pharmaceutiques ...


  • CIVB Bordeaux, France

    Le Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d'établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. · Ses missions s'articulent autour de 4 axes: · - Recherche, qualité et d ...


  • Altogen Bordeaux, France

    **L'ENTREPRISE**: · **ALTOGEN **est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: · - Industrie pharmaceutique · - Biotechnologie · - Dispositifs médicaux · - Chimie · - Cosmétique · Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une ...


  • PHI RH Bordeaux, France

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. · VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l' ...


  • UNIVERSAL MEDICA Bordeaux, France

    **Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Bordeaux (33) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivi ...


  • Meent Life Sciences Bordeaux, France

    Descriptif du poste · - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. · Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: · Constituer, rédiger et ...


  • UNIVERSAL MEDICA Bordeaux, France

    **Lieu**: Bordeaux (33) · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. · 4 fil ...


  • AMARYLYS Bordeaux, France

    Descriptif du poste · Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** · Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de ...


  • L'heureux Talent Bordeaux, France

    **L'Heureux Talent** · Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» · Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation ...


  • CEVA Santé Animale Bordeaux, France

    **Description de l'emploi**: · Ceva Santé Animale, 5ème Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Mondial, en croissance constante depuis sa création en 1999, est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la Santé A ...


  • Page Personnel Bordeaux, France

    Rattaché à la cellule des Affaires Réglementaires à Bordeaux, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs.Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes: · - Créer et mettre à jour de dossiers techniques/dossiers pré-commercialisati ...


  • CEVA Santé Animale Bordeaux, France

    **Description de l'emploi**: · Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Af ...


  • ALISPHARM Bordeaux, France

    Qui sommes-nous ? · AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produit ...