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Nancy

    Responsable Qualité en Recherche Clinique - Nancy, France - NonStop Consulting

    NonStop Consulting
    Default job background
    À temps plein
    Description

    Rejoignez une entreprise leader dans le domaine des services de santé, dont la mission repose sur la collaboration entre des professionnels dédiés à la recherche médicale et l'application de technologies de pointe. Cette société valorise l'engagement envers des normes éthiques élevées et est déterminée à contribuer positivement à la communauté et à l'environnement.

    Son équipe, composée d'experts passionnés, travaille activement pour soutenir les programmes cliniques et la recherche médicale dans le monde entier, en offrant des solutions innovantes et de qualité supérieure aux entreprises pharmaceutiques, aux fabricants de dispositifs médicaux et aux organismes de recherche.

    Missions

    • Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
    • Effectuer une veille réglementaire et étudier les impacts potentiels.
    • Planifier, réaliser et rédiger les rapports des audits internes et fournisseurs, et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la conformité des activités et des documents aux exigences réglementaires.
    • Planifier et gérer les audits des clients et les inspections des autorités réglementaires.
    • Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
    • Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des activités, des données et des services.
    • Analyser et gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique.
    • Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et réglementaires (Système de Management de la Qualité, Bonnes Pratiques Cliniques, Règlement Général sur la Protection des Données, etc.).
    • Surveiller et mesurer les performances à l'aide d'indicateurs.
    • Rapporter et communiquer les résultats des indicateurs et des revues de direction sur les activités de recherche clinique.

    Profil

    • Diplôme de niveau Bac+5 en Sciences de la santé, Sciences de la vie, pharmacie, Qualité, ou dans un domaine connexe.
    • Expérience professionnelle significative d'au moins 2 années en tant que QA Manager ou dans un poste similaire en recherche clinique.
    • Connaissance approfondie des réglementations applicables en recherche clinique.
    • Maîtrise approfondie des normes GCP, du RGPD et du GAMP5.
    • Connaissance des exigences liées à la validation des systèmes informatisés.
    • Capacité à conduire des audits internes et externes en anglais.

    De +

    En rejoignant cette entreprise leader dans le domaine des services de santé, vous aurez l'opportunité de participer à une mission centrée sur la collaboration entre des professionnels dédiés à la recherche médicale et l'application de technologies de pointe. Vous superviserez les activités, optimiserez les processus, assurerez la veille réglementaire, réaliserez les audits internes et externes, planifierez et gérerez les audits clients, ainsi que formerez le personnel aux exigences de qualité et réglementaires.



  • CABINET TURKA Nancy, France

    Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l'Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: · **1 Responsable Recherche Clinique H/F** · Poste en ...


  • CABINET TURKA Nancy, France

    Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l'Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: · **1 Responsable Recherche Clinique H/F** · Poste en ...


  • CABINET TURKA Nancy, France

    Descriptif du poste · Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: · 1 Responsable Recherche Cliniq ...


  • CABINET TURKA Nancy, France

    Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l'Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: · **1 Responsable Recherche Clinique H/F** · Poste en ...


  • CABINET TURKA Nancy, France

    Descriptif du poste · Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l'Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: · 1 Responsable Recherche Cliniq ...


  • CABINET TURKA Nancy, France

    Descriptif du poste · Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: · 1 Responsable Recherche Cliniq ...


  • CHRU Nancy Nancy, France

    **Description entreprise**: · Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours e ...


  • GORTEC Nancy, France

    **Structure**: · **Missions**: · Rattaché à l'ARC Manager, au sein d'une équipe d'une vingtaine de collaborateurs, vous serez impliqué sur des études nationales et internationales en oncologie ORL, certaines en démarrage, d'autres ouvertes aux inclusions ou encore en suivi. · - V ...


  • GORTEC Nancy, France

    **Structure**: · **Missions**: · Rattaché à la Responsable des Opérations Cliniques, au sein d'une équipe d'une vingtaine de collaborateurs, vous serez impliqué sur des études nationales et internationales en oncologie ORL, certaines en démarrage, d'autres ouvertes aux inclusions ...

  • Hôpital de Mercy

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines


    Hôpital de Mercy Ars-Laquenexy, France

    **Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Attaché de Recherche clinique (H/F) · **CONTRAT** · CDD; Détachement; Mutation · **DESCRIPTIF** · L'ÉTABLISSEMENT: · Le CHR Metz-Thionville est un établissement qui regroupe neuf sites géographiquement distincts : Hôpital de Mercy (Me ...

  • CHR metz thionville

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines


    CHR metz thionville Metz, France

    **Société**: Le CHR Metz-Thionville est un établissement qui regroupe neuf sites géographiquement distincts : Hôpital de Mercy (Metz), hôpital Bel-Air (Thionville), hôpital Femme Mère Enfant, hôpital d'Hayange (Hayange), hôpital Félix Maréchal (Metz) et deux maisons de retraite à ...


  • CRCDC GRAND EST Metz, France

    du poste · **Le CRCDC est une association régionale qui coordonne les dépistages organisés des cancers réalisés à l'échelon territorial avec l'objectif d'augmenter le taux de participation du dépistage des cancers, de réduire les inégalités d'accès à la prévention et ainsi réduir ...


  • Institut de Cancérologie de Lorraine Metz, France

    **Descriptif du poste**: · **Être Attaché(e) de Recherche Clinique à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?** · Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de: · - Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d'un por ...


  • NonStop Consulting Nancy, France À temps plein

    Cette société a pour mission d'assister dans la réalisation d'essais cliniques de haute qualité, visant à obtenir les approbations réglementaires nécessaires pour mettre sur le marché des solutions bénéfiques pour les patients à l'échelle mondiale. Ils mettent l'accent sur l'inno ...


  • CHRU Nancy Vandœuvre-lès-Nancy, France

    entreprise : Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité gr ...


  • CHRU Nancy Vandœuvre-lès-Nancy, France

    entreprise : Établissement public de santé, le CHRU de Nancy est le Centre Hospitalier Régional Universitaire de référence en Lorraine. Fort de plus de 9 600 professionnels et de 1 300 étudiants en santé, le CHRU de Nancy assure des missions de soins de recours et de proximité gr ...

  • Université de Lorraine

    Data Manager

    il y a 1 semaine


    Université de Lorraine Nancy, France

    **FICHE DE POSTE : DATA MANAGER H/F · **ETABLISSEMENT **:Université de Lorraine*** · **SERVICE ou U.F.R. : Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIC-EC)** · **VILLE** : Vandœuvre-lès-Nancy · **AFFECTATION MULTI-SITES POUR L'AGENT**: OUI /  NON · **IDENTIFICAT ...


  • Profession Médecin Nancy, France

    Nous recherchons des GYNECOLOGUES OBSTETRICIENS h/f pour des remplacements réguliers, dès à présent à la Polyclinique Majorelle, à Nancy (54). · Appartenant au groupe ELSAN, la polyclinique est largement connue des Lorrains comme la « Clinique de la femme ». Avec plus de 2 200 na ...


  • Profession Médecin Nancy, France

    Nous recherchons 2 GYNECOLOGUES OBSTETRICIENS h/f pour une installation en libéral (secteur 1ou 2), à la Polyclinique Majorelle, à Nancy (54). · Appartenant au groupe ELSAN, la polyclinique est largement connue des Lorrains comme la « Clinique de la femme ». Avec plus de 2 200 na ...


  • Profession Médecin Nancy, France

    Nous recherchons 2 GYNECOLOGUES OBSTETRICIENS h/f pour une installation en libéral (secteur 1ou 2), à la Polyclinique Majorelle, à Nancy (54). · Appartenant au groupe ELSAN, la polyclinique est largement connue des Lorrains comme la « Clinique de la femme ». Avec plus de 2 200 na ...