- Alternance de 12 mois
- Localisation: Lille
- A pourvoir : Début septembre
- En collaboration avec les pharmaciens affaires réglementaires, participer au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués médicaux.
- Participer aux dépôts des demandes de visas à l'ANSM et au suivi de ces demandes.
- Participer à la préparation/diffusion des listes positives et au suivi des prises de connaissance de celles-ci.
- Assister l'expert certification de l'information promotionnelle dans ses activités de pilotage et de suivi (groupes de travail, indicateurs, formation, système documentaire...) liées à la certification des activités d'information promotionnelle.
- Participer aux audits du service (audit interne et audit de certification) et aux inspections des autorités de santé : de la préparation de l'audit/inspection jusqu'à la mise en place des actions correctives post-audit.
- Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires concernant ces activités réglementaires.
- Participer à la préparation ou mise à jour de supports de formations / communication.
- Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l'activité pharmaceutique.
- Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires accompagnant l'ensemble du cycle de vie des médicaments : stratégie de développement, AMM/enregistrement : Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM. Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques et labelling pour la mise en conformité des dossiers d'AMM. Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations.
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Alternant Affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Bayer AG Loos, France· Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté ...
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Chargé d'affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Meent Life Sciences Lille, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Alternant Affaires réglementaires Lille
il y a 1 semaine
Bayer AG Loos, France· Alternant Affaires réglementaires Lille - (F/H) · Affaires réglementaires Lille – (F/H) · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires à Lille · Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce ...
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Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F
il y a 5 jours
Horiba Loos, FranceNotre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. · Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectros ...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 jour
LFB Lille, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d'intérêt, de contribuer à la meilleure str ...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 jour
ARTHUR HUNT Lille, France CDI· Poste : Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d'amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu'à la certification FDA. · Vos missions principales seront les suivantes: · -piloter et gérer les projets d ...
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Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
il y a 4 jours
Kali Group Lille, FranceCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 10 heures
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
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Chargé Affaires Réglementaires Junior
il y a 1 jour
CRIT LILLE Tertiaire Neuville-en-Ferrain, France Intérim· A propos de l'entreprise : · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et ...
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Stagiaire Affaires Réglementaires Pharmacie
il y a 12 heures
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
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ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f)
il y a 12 heures
mccainfood Villeneuve-d'Ascq, France · Position Title: ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f) · Position Type: Temporary - Full-Time · Position Location: VilleneuvedAscq RD · Grade: Grade 01 · Requisition ID: 29295 · · OFFRE D'ALTERNANCE · Chargé de projet Affaires Réglementaires - Basé à Vill ...
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lesaffre Marquette-lez-Lille, France StageSHIP - StageJob area Legal Category Baking Location Marquette-lez-Lille, France Contract type Internship - Stage Experience Graduate Job description · Rattaché au Responsable Coordination Qualité et Affaires règlementaires de la Région Europe de l'Ouest et en étroite collaboration avec le d ...
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Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
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Expert Technique en Protection Incendie
il y a 13 heures
Equans Douai, France**Domaine**: Ingénieurs/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? · Axima, entité d'EQUANS France, recherche son futur · **Expert Techniqu ...
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Correspondant Qhse
il y a 1 jour
Colas Grenay, FranceColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d'études, de financement et de gestion de projets majeurs d'infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à cré ...
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Alternance - Qualité
il y a 13 heures
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
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Avocat en Droit Social Valenciennes
il y a 1 jour
FIDAL Valenciennes, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre du développement de ses activités, Fidal recherche pour son bureau de Valenciennes un: · Avocat en droit social H/F · reconnue pour son expertise, vous serez amené à conseiller et suivre une clientele de PME et d'ETI dans le domaine du droit so ...
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H/F
il y a 3 heures
Tessenderlo Group Loos, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d'autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe ...
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Technicien Application Traitement de l'Eau
il y a 12 heures
Tessenderlo Group Loos, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d'autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe ...
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Team Leader EI
il y a 10 heures
Tessenderlo Group Loos, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d'autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe ...
Alternant Affaires réglementaires - Loos, France - Bayer
Description
Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille
Affaires réglementaires (Promotion) - Lille
Informations:
Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille
Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier
Contexte :
Tu veux travailler dans une équipe d'une quinzaine de personnes dont le métier est d'apporter sa vision réglementaire et des solutions pour contribuer aux projets de l'entreprise et au développement de son portefeuille de produits ?
Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Loos (près de Lille, une ville dynamique ), tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour des produits de santé : la publicité sur les médicaments et les dispositifs médicaux, et toute la réglementation qui l'encadre, y compris la charte de l'information promotionnelle. Ce seront tes principaux domaines d'activités, mais nous pourrons également te faire découvrir les activités en lien avec l'enregistrement des médicaments pour obtenir leur autorisation de mise sur le marché. La grande diversité des missions t'offrira une opportunité de développer ta polyvalence.
Tes responsabilités :
Ton profil :
Le plus important pour nous, c'est un mindset
Tu es motivé(e), curieux/se, dynamique, rigoureux/se, et organisé(e). Tu as un bon relationnel, n'as pas peur d'aller vers les autres et collaborer avec eux. Tu apprécies le travail en équipe, et tu fais preuve de flexibilité. Tu aimes passer d'un sujet à l'autre. Tu sais rechercher et analyser de nombreuses informations et les synthétiser. Et « last but not least », tu sais être force de proposition
Tu es étudiant(e) en pharmacie et souhaite t'inscrire ou, encore mieux, tu es déjà inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires en alternance.
Geek dans l'âme, tu maîtrises les logiciels du pack office. La découverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur.
La maîtrise de l'anglais serait un plus.
Ce que nous pouvons t'apporter :
• Une rémunération et avantages sociaux très attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives, ...)
• Des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale
• Une belle montée en compétence, de l'autonomie et un réel accompagnement de ton tuteur durant et à la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marché de l'emploi)
• Tu vas travailler au sein d'une équipe dynamique, dans une ambiance vraiment conviviale où tu seras pleinement intégré dans l'entreprise.
Pour en savoir plus :
// Découvrez notre site internet en France :
// Découvrez comment nous soignons les maladies :
« Pour Bayer, l'égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l'entreprise »
Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d'une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple
