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Lambersart

    Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F - Lambersart, France - ARTHUR HUNT

    ARTHUR HUNT
    ARTHUR HUNT Lambersart, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI
    Description

    Poste : Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d'amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu'à la certification FDA.
    Vos missions principales seront les suivantes:

    -piloter et gérer les projets de certification sur le marché américain en partageant vos connaissances de la règlementation US et des modalités d'enregistrements (510K, FDA)
    -déployer la méthodologie de gestion de projets
    -manager les équipes projets en interaction avec les équipes internationales
    -gérer la planification
    -s'assurer du respect du budget
    -identifier les risques et monitorer les plans d'actions
    -obtenir les autorisations de mise sur le marché Américain

    Profil : De formation supérieure Bac+4/ 5, vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans en tant que Chef de Projet dans le secteur Pharmaceutique ou en tant que Consultant Affaires Règlementaires en société de conseil. Vous avez mené des projets d'enregistrements de médicaments ou de DM avec succès. Vous connaissez la culture américaine. Vous possédez un anglais fluent.
    Entreprise : Vous êtes passionné par le secteur pharmaceutique et vous souhaitez rejoindre une société internationale ?
    Votre expérience nous intéresse
    Notre client est un industriel qui recrute aujourd'hui son:

    Chef de Projet Affaires Règlementaires FDA (F/H)


  • G.B.O Flers-en-Escrebieux, France

    Descriptif du poste · Rattaché au Responsable QSE, vos missions principales sont de: · - Vous assurer que les produits sont conformes aux réglementations des régions appropriées, · - Vous tenir au courant de la législation, des directives et des pratiques des clients au niveau na ...


  • Re-Uz Flines-lez-Raches, France

    **Assistant affaires règlementaires (H/F)** · CDI basé à Flines lez Raches · (Alternance possible) · - **Contexte de l'offre** · Fondé dans le Nord de la France en 1990, le groupe IMPACT (entreprise familiale internationale) est un acteur clé sur le marché européen de l'emballage ...


  • Meent Life Sciences Lille, France

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...


  • Bayer Loos, France

    Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté che ...


  • Bayer AG Loos, France

    · Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté ...


  • Bayer AG Loos, France

    · Alternant Affaires réglementaires Lille - (F/H) · Affaires réglementaires Lille – (F/H) · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires à Lille · Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce ...


  • LFB Lille, France À temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d'intérêt, de contribuer à la meilleure str ...


  • Kali Group Lille, France

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...


  • Horiba Loos, France

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. · Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectros ...


  • CRIT LILLE Tertiaire Neuville-en-Ferrain, France Intérim

    · A propos de l'entreprise : · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et ...


  • Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...


  • Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...


  • mccainfood Villeneuve-d'Ascq, France

    ​​ · Position Title: ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f) · Position Type: Temporary - Full-Time ​ · Position Location: VilleneuvedAscq RD · Grade: Grade 01 · Requisition ID: 29295 · ​ · OFFRE D'ALTERNANCE · Chargé de projet Affaires Réglementaires - Basé à Vill ...


  • Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...


  • Equans Douai, France

    **Domaine**: Stagiaires et alternants/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: Full-Time · - Connais-tu la société AXIMA ? · Sais-tu que nos équipes interviennent dans le domaine de la Sécurité Incendie ? · **Axima, entité d'EQUANS France, reche ...


  • Equans Douai, France

    **Domaine**: Ingénieurs/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? · Axima, entité d'EQUANS France, recherche son futur · **Expert Techniqu ...

  • TOMA CONSULTING

    Responsable Reglementaire

    il y a 1 semaine


    TOMA CONSULTING Douai, France

    Descriptif du poste · Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes: · - Superviser et suivre la réalisation des vérifications et entretiens obligatoires des sites du groupe ; · - Plan de prévention, planification, réalisation, levée des réserves, indicateurs de suivi, coûts d ...


  • Colas Grenay, France

    Colas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d'études, de financement et de gestion de projets majeurs d'infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à cré ...

  • EDF ENR

    Responsable Commercial Btob

    il y a 1 semaine


    EDF ENR Arras, France

    **Type de contrat**: CDI · Pionnière dès sa création en 2007, EDF ENR, affiliée au groupe EDF, est devenue un leader dans le domaine du photovoltaïque sur toiture en France. Nos valeurs d'innovation, de qualité, de sécurité et d'intégrité fédèrent notre entreprise riche de plus d ...


  • EDF ENR Arras, France

    **Type de contrat**: CDIPionnière dès sa création en 2007, EDF ENR, affiliée au groupe EDF, est devenue un leader dans le domaine du photovoltaïque sur toiture en France. Nos valeurs d'innovation, de qualité, de sécurité et d'intégrité fédèrent notre entreprise riche de plus de 8 ...