- Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale
- Participer en tant que référent qualité Affaires Réglementaires, au développement et à la mise en production des nouveaux produits
- Constituer et rédiger les dossiers de règlementation et de certification en recueillant la documentation technique rédigée par les équipes R&D et industrialisation afin de garantir la mise sur le marché des produits
- Suivre les dossiers de règlementation et de certification et assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits tout au long de leur cycle de vie
- Administrer et superviser les contrôles règlementaires des produits commercialisés par l'entreprise
- Traiter les demandes émises par les autorités de régulation afin de garantir la conformité des activités (documents techniques, informations complémentaires d'usage des produits...)
- Réaliser une veille règlementaire et législative afin d'intégrer les évolutions dans les process de développement produit
- Vérifier la conformité des produits fabriqués et décider de la libération avec ou sans dérogation si nécessaire.
- Suivre les projets d'amélioration continue. Analyser les problèmes de qualité notamment sur la partie réglementaire et proposer les améliorations.
- Diplômé d'un Bac+5 spécialités Qualité et Instrumentation / Mesures Physiques / Electronique.
- Connaissances spécialisées des normes et règlementations juridiques applicables aux produits
- Connaissance du marché de l'instrumentation scientifique
- Vous disposez de 5 ans d'expérience en certification des produits (marquage CE en particulier).
- Expérience IVVQ avec bonnes connaissances réglementaires possible
- La pratique de l'anglais est indispensable.
- Autonome, force de proposition, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et d'une aisance relationnelle à l'oral et à l'écrit et d'esprit d'analyse.
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Alternant Affaires réglementaires
il y a 11 heures
Bayer Loos, FranceAlternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté che ...
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Alternant Affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Bayer AG Loos, France· Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté ...
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Chargé d'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Meent Life Sciences Lille, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Alternant Affaires réglementaires Lille
il y a 1 semaine
Bayer AG Loos, France· Alternant Affaires réglementaires Lille - (F/H) · Affaires réglementaires Lille – (F/H) · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires à Lille · Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce ...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 jours
LFB Lille, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d'intérêt, de contribuer à la meilleure str ...
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Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
il y a 5 jours
Kali Group Lille, FranceCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 jours
ARTHUR HUNT Lille, France CDI· Poste : Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d'amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu'à la certification FDA. · Vos missions principales seront les suivantes: · -piloter et gérer les projets d ...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 11 heures
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
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Chargé Affaires Réglementaires Junior
il y a 2 jours
CRIT LILLE Tertiaire Neuville-en-Ferrain, France Intérim· A propos de l'entreprise : · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et ...
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Stagiaire Affaires Réglementaires Pharmacie
il y a 4 heures
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
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ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f)
il y a 1 jour
mccainfood Villeneuve-d'Ascq, France · Position Title: ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f) · Position Type: Temporary - Full-Time · Position Location: VilleneuvedAscq RD · Grade: Grade 01 · Requisition ID: 29295 · · OFFRE D'ALTERNANCE · Chargé de projet Affaires Réglementaires - Basé à Vill ...
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lesaffre Marquette-lez-Lille, France StageSHIP - StageJob area Legal Category Baking Location Marquette-lez-Lille, France Contract type Internship - Stage Experience Graduate Job description · Rattaché au Responsable Coordination Qualité et Affaires règlementaires de la Région Europe de l'Ouest et en étroite collaboration avec le d ...
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Alternance - Chargé des Affaires réglementaires Pharmacie H/F
il y a 16 heures
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
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Expert Technique en Protection Incendie
il y a 1 jour
Equans Douai, France**Domaine**: Ingénieurs/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? · Axima, entité d'EQUANS France, recherche son futur · **Expert Techniqu ...
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Correspondant Qhse
il y a 2 jours
Colas Grenay, FranceColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d'études, de financement et de gestion de projets majeurs d'infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à cré ...
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Alternance - Qualité
il y a 1 jour
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
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Avocat en Droit Social Valenciennes
il y a 2 jours
FIDAL Valenciennes, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre du développement de ses activités, Fidal recherche pour son bureau de Valenciennes un: · Avocat en droit social H/F · reconnue pour son expertise, vous serez amené à conseiller et suivre une clientele de PME et d'ETI dans le domaine du droit so ...
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H/F
il y a 1 jour
Tessenderlo Group Loos, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d'autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe ...
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Technicien Application Traitement de l'Eau
il y a 1 jour
Tessenderlo Group Loos, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d'autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe ...
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Team Leader EI
il y a 11 heures
Tessenderlo Group Loos, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d'autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe ...
Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F - Loos, France - Horiba
Description
Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance.
Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de l'eau, nos équipements sont destinés aux marchés de la recherche et de l'industrie.
Notre ambition ? Déployer nos technologies et devenir un partenaire incontournable pour répondre aux défis de demain.
Vous souhaitez intégrer une équipe de passionnés, participer au développement de nos instruments et composants, utilisés dans des domaines de hautes technologies tels que les semi-conducteurs, l'énergie ou les biotechnologies et contribuer au succès d'HORIBA France ? Rejoignez-nous
Rattaché(e) à la Direction EQS, vous intégrez une équipe en qualité en tant qu'Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI.
Rattaché(e) au Responsable qualité produit, vous avez pour mission d'assurer un soutien opérationnel et juridique relatif à la certification des produits à l'ensemble de l'entreprise. Il est garant de la conformité des produits de l'entreprise aux règlementations en vigueur
Vos missions :
Votre profil :
Lieu de travail : Palaiseau (91) ou Loos (59) avec déplacements entre les deux sites et déplacement ponctuel sur Lyon
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, merci de nous faire parvenir votre CV accompagné d'une lettre de motivation à l'adresse suivante : , en précisant l'intitulé du poste à pourvoir dans votre email.
