- Porter et exécuter l'ensemble de la stratégie élaborée par la DDSI pour les Métiers du Développement Clinique et des Affaires Réglementaires (ex : Etudes cliniques, Biostatistiques, Pharmacovigilance, dossiers d'autorisation de mise sur le marché, ...)
- Assurer la création de valeur en répondant aux enjeux et problématiques du métier
- Co-construire une priorisation des sujets DDSI
- Justifier et assurer l'efficacité des ressources financières allouées à la DDSI pour celui-ci."
- Décliner la stratégie Digital, Data et SI sur son Portefeuille de responsabilités
- Définir et mettre en œuvre la feuille de route Systèmes d'Information (SI) pour son Portefeuille de responsabilités Identifier les services créateurs de valeur pour les Métiers, les opportunités de proposer des nouveaux produits ou services et participer à leur définition Piloter le cadrage, planification et delivery des Projets SI, en interaction forte avec les équipes & comité pilotage projets Animer la préparation de la roadmap SI dans le cadre du Plan SI à 5 ans Piloter le budget alloué à son périmètre : préparation & réestimation budgétaire, en s'assurant du respect des budgets alloués aux Métiers.
- S'assurer de la cohérence des initiatives des Entités Data et Digital avec les Priorités des Métiers pour son Portefeuille de responsabilité.
- S'assurer que les services fournis répondent à la priorité des Métiers et aux besoins définis conjointement avec la DDSI, en particulier avec la Direction des Opérations SI afin d'assurer une continuité de service SI. Également avec les Entités Data et Digital pour les initiatives qu'ils mènent au bénéfice des métiers.
- Optimiser l'utilisation , par les Métiers de son Portefeuille de Responsabilités, des services et solutions mis à disposition par la DDSI
- Manager et développer son équipe (Business Analyst, Solutions Owners)
- Participer activement aux travaux transverses de l'équipe de management de l'Entité Business Solutions & Services
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Servier GIF SUR YVETTE, France· Nous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes DDIS-Business Solutions et Services (BSS). Le poste est basé sur le Site de Saclay. · Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et ...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 3 semaines
Amaris Consulting Paris, FranceJob description · Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. · Vos responsabilités : · En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et d ...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 3 semaines
L'HEUREUX TALENT Paris e, FranceDescriptif du poste · Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F · MISSIONS: · - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d'Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Me ...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 1 semaine
amaris Paris, FranceJob description · Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. · **Vos responsabilités**: · Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques. · ...
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Chargé Affaire Réglementaire Essai Clinique
il y a 2 semaines
UPARC Paris, FrancePrise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros · **Description du poste et des missions**: · **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: · **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. · **Prise de Poste**: Dès que possib ...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique H/F
il y a 1 semaine
Mantu PARIS, FranceEntretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personn ...
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Chargé Affaires Réglementaires en Alternance H/F
il y a 1 semaine
Servier GIF SUR YVETTE, France· Au sein du Département Etudes Cliniques, Affaires Réglementaires sur notre site de R&D à Saclay, votre contribuerez à la préparation et au suivi des dossiers de demande d'Autorisation d'Etudes Cliniques à l'international. · Vos principales missions : · - Support aux activités ...
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Chargé(e) affaires réglementaires en alternance
il y a 2 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre v ...
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Medical Writing Project Lead
il y a 3 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France CDI.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation ...
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Moniteur d'études de Sécurité Non clinique
il y a 3 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France CDIFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Chef de Projet gestion des risques qualité
il y a 3 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France CDIFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Quality Assurance Manager
il y a 3 jours
Servier Gif-sur-Yvette, France CDINous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des ...
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Alternance Data manager
il y a 3 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Auditeur Qualité GCP/GVP R&D
il y a 3 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France CDI.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation ...
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Chargé(e) affaires réglementaires en alternance
il y a 2 semaines
Servier Gif-sur-Yvette, France ApprentissageFondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre v ...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l'entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & L ...
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ALTERNANCE – Statistiques Cliniques, modélisations
il y a 3 semaines
Danone Gif-sur-Yvette, FranceÀ propos du poste · Atteindre de nouveaux sommets avec des valeurs et une vision commune : Danone s'est associé aux Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024 pour des Jeux d'une société qui change. · Notre ambition : soutenir les athlètes et encourager, à tous les âges de ...
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ALTERNANCE – Statistiques Cliniques, modélisations
il y a 3 semaines
Danone Gif-sur-Yvette, FranceShort Intro and About the Job · Atteindre de nouveaux sommets avec des valeurs et une vision commune : Danone s'est associé aux Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024 pour des Jeux d'une société qui change. · Notre ambition : soutenir les athlètes et encourager, à tous ...
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CDI - Clinical Study Manager (H/F)
il y a 3 semaines
Danone Gif-sur-Yvette, FranceShort Intro and About the Job · Le département Medical & Nutritional Science recrute un.e Clinical Study Manager (H/F) en CDI dans l'équipe Clinical Research & Health Data. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Inno ...
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Alternance - Chargé de Rédaction Médicale H/F
il y a 3 semaines
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales et sous la responsabilité du Responsable des Opérations Cliniques, vous l'assisterez et monterez en compétences sur les missions suivantes : · Participer à la rédaction des ...
Business Relationship Manager Développement Clinique et Réglementaire - Gif-sur-Yvette, France - Servier
Description
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.
Nous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes DDIS-Business Solutions et Services (BSS). Le poste est basé sur le Site de Saclay.
Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information (DDSI), le BRM a pour missions :
Missions Principales
Dans son Portefeuille de responsabilités, il agit en Business Partner DDSI auprès des métiers du Développement clinique et des Affaires Réglementaires.
En partenariat fort avec les Leadership Teams métiers et en collaboration active avec toutes les parties prenantes de la DDSI :
Formation
De formation supérieure en école d'ingénieur/université (niveau Bac+5 ou plus), vous avez au moins 10 ans d'expérience en tant que Business Partner IT, idéalement en interaction avec les métiers de la R&D en industrie pharmaceutique
Compétences
Hard skills
• Culture SI, connaissance des outils de base du SI concerné.
• Orientation client, compréhension des enjeux et contraintes des métiers
• Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
• Bonne maîtrise de la validation des SI
• Bon niveau d'anglais parlé et écrit indispensable
Manageriales
Expérience avérée en management direct d'équipes ou management fonctionnel (BRM, Chef/Directeur de projet, Product Owner/Manager).
Vous savez partagez une vision et donner le sens à l'action
Vous savez mobiliser, inspirer et convaincre
Vous avez l'esprit d'équipe et agissez dans l'intérêt du Groupe
Soft skills
Sens des responsabilités, négociation, rigueur, prise de décision, sens du Service, communiquant
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.