- Rejoindre l'équipe de Manon, notre Responsable de département qualification des ressources, enthousiaste et déterminée, et collaborer avec 4 autres collègues « chefs de projet de qualification ».
- Avoir un rôle central et déterminant : sans le Chef de projet qualification, nous ne pouvons ni finaliser les recrutements, ni réaliser la mise à jour des compétences de nos évaluateurs de la conformité.
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM.
- Démarrer un vrai projet de carrière et évoluer à termes sur d'autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : affaires réglementaires, management de projet, ...
- Participer dès les étapes de recrutement des futurs évaluateurs de la conformité, à l'analyse de leurs compétences réelles (formation académique, expériences de travail en industrie de santé, technologies ou procédés de fabrication maitrisés, normes et réglementations spécifiques mises en application, produits utilisés...), émettre une décision quant à leur adéquation aux critères réglementaires, puis définir leur parcours de qualification (plan de formation interne)
- Concevoir / finaliser, faire valider, puis déployer tous les parcours de qualification des évaluateurs de la conformité de son périmètre
- Collaborer avec les responsables de départements, les centres de formation, ainsi que le service planification, afin d'organiser et d'assurer le bon déroulement des étapes du parcours (phases de formation, d'observation, de tâches supervisées, comités de qualification...)
- Interagir étroitement avec les collaborateurs en cours de qualification, afin d'assurer un processus le plus efficace et fluide possible
- Identifier les risques pouvant empêcher la bonne tenue du plan de qualification (retards, formations non disponibles, audits ou évaluations non disponibles dans les délais impartis, etc...) et mettre en place des actions ciblées pour les limiter
- Finaliser la constitution du dossier de qualification une fois toutes les étapes validées
- Proposer de nouvelles méthodes/outils pouvant aider GMED à atteindre ses objectifs (identification de nouvelles formations, proposition de parcours de qualification plus adaptés, groupes de travail...)
- Vous êtes titulaire d'un BAC scientifique (chimie, biologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
- Afin de vous immerger rapidement dans notre environnement, vous avez impérativement déjà une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (fabricant, distributeur, laboratoire de recherche ou d'essais...).
- Vous savez ce qu'est un dispositif médical, et vous en avez déjà côtoyé de près, puisque vous avez évolué pendant 1 à 3 ans (alternance/apprentissage/stages inclus) au sein d'un service de R&D, de conception, fabrication et/ou qualification/validation de produits entrants dans la catégorie DM ou DM-DIV. Cela vous permettra d'appréhender au mieux les compétences requises par les évaluateurs de la conformité.
- Si vous avez uniquement une première expérience en management de la qualité ou en affaires réglementaires liés aux DM, cela peut correspondre également.
- Pour maîtriser le poste, vous aurez besoin d'être organisé, rigoureux réactif, et de savoir gérer les urgences (votre proactivité saura vous aider ).
- Vous comprenez rapidement de nouveaux concepts, ce qui vous permet d'être promptement autonome. Vous disposez également d'un très bon sens de l'analyse et aimez résoudre des problématiques.
- Vous aimez le contact humain, êtes diplomate, et savez à la fois être alerte et faire preuve de patience quand il le faut.
- Vous devez être capable de tenir une conversation fluide avec un collaborateur anglophone, un bon niveau conversationnel en anglais est donc requis.
- Vous utiliserez régulièrement l'outil Microsoft Excel sur le poste, un niveau avancé sera ainsi un atout.
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Gestionnaire Maintenance Equipement
il y a 1 semaine
AP-HP Groupe hospitalier Lariboisière - Fernand-Widal Paris, France**Descriptif** · Gestionnaire maintenance équipements · METIER : GESTIONNAIRE · GRADE : Adjoint Administratif · STRUCTURE : Direction des investissements et de la maintenance · POLE : Administratif - Technique - Logistique · ACTIVITE : Fonctions supports · SERVICE · - PRESENTATIO ...
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Logisticien(Ne) (F/H)
il y a 2 jours
Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France**Détail de l'offre**: · **Informations générales**: · **Entité de rattachement du publieur **:Situé à Paris (13ème arrondissement), l'hôpital de la Pitié-Salpétrière est le premier groupe hospitalier français, regroupant 82 services répartis dans 90 bâtiments. C'est l'hôpital de ...
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Logisticien (F/H)
il y a 23 heures
Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France**Détail de l'offre**: · **Informations générales**: · **Entité de rattachement du publieur **:Situé à Paris (20è arrondissement), l'hôpital Tenon prend en charge la plupart des pathologies à tous les âges de la vie notamment via son service d'Urgences et ses nombreuses spécialit ...
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Gestionnaire Des Équipements
il y a 23 heures
Hôpital Bicêtre AP-HP Paris, France**Descriptif** · Gestionnaire administratif - Bureau des Équipements - Direction des Investissements · GROUPE HOSPITALIER : AP-HP. Université Paris-Saclay · ÉTABLISSEMENTS: · Hôpital Bicêtre (Le Kremlin-Bicêtre · - 94) · Hôpital Antoine-Béclère (Clamart · - 92) · Hôpital Paul-Bro ...
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Responsable Logistique Bloc Opératoire Chirurgie
il y a 1 jour
AP-HP Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière Paris, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Responsable logistique Bloc opératoire chirurgie cardiaque et vasculaire · **CONTRAT** · CDD; CDI; Détachement; Mutation · **DESCRIPTIF** · Fiche de poste Responsable Logistique · Bloc opératoire chirurgie cardiaque et vasculaire · Hô ...
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Responsable Biomédical
il y a 23 heures
Ramsay Santé Paris, France**Paru Le**: Mardi 2 Avril 2024 · **Contrat**: CDI · **Secteur**: Production · **Établissement**: Hôpital Privé Des Peupliers · **Localisation**: Paris · **Expérience**: 2-5 Ans · **CONTEXTE ET MISSION**: · - Avec salariés, Ramsay Santé, l'un des leaders européens de la prise en ...
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Responsable Biomédical
il y a 2 jours
Ramsay Santé Paris, France**Paru Le**: Mardi 2 Avril 2024 · **Contrat**: CDI · **Secteur**: Production · **Établissement**: Hôpital Privé Des Peupliers · **Localisation**: Paris · **Expérience**: 2-5 Ans · **CONTEXTE ET MISSION**: · - Avec salariés, Ramsay Santé, l'un des leaders européens de la prise en ...
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Responsable Biomédical
il y a 1 jour
Ramsay Santé Paris, France**Paru Le**: Mardi 2 Avril 2024 · **Contrat**: CDI · **Secteur**: Production · **Établissement**: Hôpital Privé Des Peupliers · **Localisation**: Paris · **Expérience**: 2-5 Ans · **CONTEXTE ET MISSION**: · - Avec salariés, Ramsay Santé, l'un des leaders européens de la prise en ...
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Logisticien
il y a 1 jour
AP-HP Hôpital Armand Trousseau Paris, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · logisticien · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Lhôpital Trousseau est un établissement pavillonnaire. · Lactivité géographique de la mission se situe sur 4 bâtiments: · - Le bâtiment LACAZE porte 17 avec les services de Gastroenté ...
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Chargé de Suivi Des Tableaux de Bord Et Contrôle
il y a 2 jours
Groupe hospitalier Sainte Périne - Chardon Lagache - Rossini AP-HP Paris, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Chargé de suivi des tableaux de bord et contrôle interne (F/H) · **CONTRAT** · CDD; CDI; Détachement; Mutation · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · Intitulé du poste : Chargé de suivi des tableaux de bord et contrôle interne (F/H ...
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Opérateur de Production Conditionnement
il y a 23 heures
Lynx RH Paris, FranceLynx RH Essonne, cabinet de recrutement en CDI, CDD et Intérim, recherche pour l'un de ses clients un Opérateur de Production Conditionnement H/F basé à proximité de Fleury-Mérogis (91). · Vos missions · Au sein d'un groupe spécialisé dans le secteur biomédical, découvrez les mis ...
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Alternant Produit IT Santé
il y a 1 semaine
Medtronic Paris, Francedivision rythmologie « Cardiac Rythm Management » (CRM) de Medtronic, vous assurerez l'expertise · technique, la formation, le déploiement et le support du programmateur d'implants cardiaques · CareLink SmartSync sur votre secteur. Ce système permet de paramétrer en pré-implantat ...
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Alternant Produit IT Santé
il y a 1 semaine
Medtronic Paris, France**Description du poste** · Le poste permet d'interagir avec des clients de différentes échelles : CHU, CH, cliniques privées, cabinets de ville. · **Missions principales** · - Identification des besoins des clients en collaboration avec l'équipe terrain CRM, en termes d'équipemen ...
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Gestionnaire Achat Equipements
il y a 1 semaine
AP-HP Hôpital Cochin - Port-Royal Paris, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Gestionnaire Achat Equipements (Classe 2) · **CONTRAT** · CDD; CDI; Mutation · **DESCRIPTIF** · GROUPE HOSPITALIER : AP-HP. CENTRE - UNIVERSITE DE PARIS · ETABLISSEMENTS : COCHIN-PORT-ROYAL, TARNIER, BROCA, LA COLLEGIALE, HOTEL-DIEU / ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 23 heures
Page Personnel Paris, FranceEn tant que Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique, vous serez sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires et Qualité et aurez pour missions et responsabilités: · - Constituer et rédiger les dossiers information produit (DIP), · - Valider les fiches techniq ...
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Responsable Logistique Bloc Opératoire Chirurgie
il y a 3 jours
Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France**Date de début de diffusion **:28/11/2023 · **Date de parution **:28/11/2023 · 31/01/2024 · **Nature/durée de contrat**: · CDD de 6 mois · **Intitulé long de l'offre**: · Responsable Logistique Bloc opératoire chirurgie cardiaque et vasculaire · **Description du poste**: · **Int ...
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Assistant SAV Groupe
il y a 1 semaine
Sebia Paris, France**CDI - 1 F/H Assistant SAV GROUPE** · **SEBIA - Leader mondial du diagnostic biomédical** · **Basé à 91 Evry-Lisses** · **Fonction** · Assiste les équipes du Service Après-Vente Export ainsi que le Directeur SAV Groupe. · **Missions** · - Responsable du contrôle des factures du ...
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Responsable Biomédical
il y a 23 heures
RAMSAY SANTE - pôle PARIS Paris e, FranceResponsable Biomédical (H/F) · Contexte: · Le Groupe Ramsay Santé est leader de la santé privée en France et en Europe avec plus de 400 hôpitaux et centres médicaux. Présent sur tout le parcours de soin : médecine, chirurgie, maternité, soins de réadaptation et santé mentale, il ...
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Stage - Comptable Clients - Business (H/F)
il y a 1 semaine
Amplifon Group Paris, FranceAmplifon est un groupe international italien et le leader mondial dans la distribution de solutions auditives. Nos collaborateurs, répartis dans 9 500 points de vente et 26 pays, s'efforcent chaque jour de comprendre les besoins uniques de chaque client afin de proposer des produ ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
APHP - FHU NeuroVasc Paris, FrancePrise de poste : 01/09/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de poste : 1 CDD (12 mois renouvelables) Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georg ...
Chef de projet biomédical H/F Qualité - Paris, France - GMED
Description
Vous avez une formation scientifique et une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (R&D, Production, AQ, AR...)?
Ce qui vous passionne c'est l'humain et vous avez envie de mettre à profit vos compétences techniques et/ou réglementaires afin de faciliter les processus d'entreprise et devenir un pilier pour vos collègues ?
Alors ce poste est peut-être fait pour vous
Qui sommes-nous ?
GMED est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur toutes les catégories de DM et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales à Washington et à Hemel Hempstead (banlieue de Londres).
Quel est l'objectif de ce poste ?
Nom du poste en interne : Chef de projet qualification des ressources
En tant qu'organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des dispositifs et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu'ils disposent des compétences nécessaires, d'après la réglementation en vigueur ➔ C'est le rôle du « Département qualification des ressources », que vous rejoindrez.
Vous serez chargé d'évaluer les compétences de nos experts et de déterminer si celles-ci correspondent aux exigences requises, validant ainsi leur capacité à exercer leur activité.
L'équipe est également en charge de concevoir, mettre à jour et piloter le parcours de qualification interne des évaluateurs de la conformité, dès leur entrée dans les effectifs, et tout au long de leur carrière chez GMED.
Pourquoi choisir ce poste ?
Quel sera votre quotidien ?
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables :
Qui êtes-vous ?
Les petits plus :
