- Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements
- Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,
- Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,
- Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, ...) et en externe avec nos clients,
- Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.
- Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.
- Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6.
- Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2022.
- Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.
- Intéressement
- Prime de transport
- Restaurant d'entreprise
- Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
- Mutuelle et prévoyance
- CET
- PEG
- PERECOL
- Politique de télétravail
- 27 congés payés
- RTT
- RCE pour la production
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
ManpowerGroup Toulouse, FrancePour notre client, spécialiste du domaine pharmaceutique, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F). · Vos missions · Missions : · Qualification réglementaire nouvelles Matières Premières et parfums · Participer à la qualification de toutes nouvelles MP en s'appu ...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires
il y a 1 jour
Pierre Fabre Group Toulouse, France À temps pleinYour mission · Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. · Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (varia ...
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Chargé Affaires réglementaires CMC développement
il y a 1 jour
Pierre Fabre Group Toulouse, France À temps pleinYour mission · Nous recrutons pour un CDD de 6 mois, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade). · Vous apportez un support CMC réglementaire et contribuez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies tech ...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 jour
Expleo Toulouse, France CDIEn savoir plus · Soyez vous-même. · Devenez qui vous voulez. · Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite. · Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérie ...
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BTC Énergies Toulouse, France À temps pleinL'équipe de BTC Énergies recherche un ingénieur en procédés pharmaceutiques pour le poste de Responsable R&D. · Il est nécessaire d'avoir une stabilité financière jusqu'à la prise de poste. · Possibilité de prendre des parts dans la société. · BTC Énergies est une start up qui en ...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Expleo TOULOUSE, FranceEn savoir plus : · Soyez vous-même. · Devenez qui vous voulez. · Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite. · Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc Développement CDD H/F
il y a 1 semaine
Pierre Fabre Haute-Garonne - , FranceSon portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care. · Implanté depuis toujours en région Occit ...
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Chargé d'Affaires Maintenance et Travaux H/F
il y a 1 semaine
Groupe Piment COLOMIERS, FranceLe GROUPE PIMENT Recrutement est actuellement en recherche pour un sous-traitant aéronautique, d'un Chargé(e) d'affaires Maintenance et Travaux (H/F). · Vous serez intégré dans notre équipe Projets au sein de l'agence. Nous réalisons des améliorations et/ou modifications d'outill ...
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Technicien Maintenance Réparation de Pompes H/F
il y a 1 semaine
Adéquat COLOMIERS, FranceADEQUAT Blagnac recrute un TECHNICIEN SPÉCIALISÉ EN MAINTENANCE ET RÉPARATION DE POMPES H/F, pour son client sur Toulouse Ouest. Poste à pourvoir rapidement en CDI. · MISSIONS PRINCIPALES : · Entretien et réparation des systèmes de pompage du parc de l'Agence · – Prioriser les ty ...
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Consultant(e) Conformité Réglementaire
il y a 3 semaines
Groupe SOPRA STERIA Colomiers, FranceCompany Description · Sopra Steria, acteur majeur de la Tech en Europe avec collaborateurs dans près de 30 pays, est reconnu pour ses activités de conseil, de services numériques et d'édition de logiciels. Il aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des ...
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Cookies Team Leader
il y a 3 semaines
Groupe SOPRA STERIA Colomiers, FranceCompany Description · Sopra Steria, acteur majeur de la Tech en Europe, reconnu pour ses activités de conseil, de services numériques et d'édition de logiciels, aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des bénéfices concrets et durables. Il apporte une r ...
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Architecte transverse
il y a 3 semaines
Groupe SOPRA STERIA Colomiers, FranceCompany Description · Sopra Steria, l'un des leaders européens de la Tech reconnu pour ses activités de conseil, de services numériques et d'édition de logiciels, aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des bénéfices concrets et durables. Il apporte une ...
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Vérificateur en protection incendie F/H
il y a 1 jour
VINCI Energies en France Pibrac, FranceVINCI ENERGIES · Connexion, performance, efficience énergétique, datas : dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère le déploiement des nouvelles technologies pour concrétiser deux mutations majeures : la transformation numérique et la transition énergétique. ...
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Juriste RSE
il y a 2 semaines
SOGECLAIR Blagnac, France À temps pleinPRESENTATION : · SOGECLAIR se profile comme un ensemble de sociétés d'ingénierie spécialisées dans les hautes technologies. Présent à l'international, SOGECLAIR a étendu son influence au-delà des frontières, renforçant ainsi sa capacité à innover et à collaborer avec des partenai ...
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Juriste RSE
il y a 2 semaines
SOGECLAIR Blagnac, France À temps pleinPRESENTATION : · SOGECLAIR se profile comme un ensemble de sociétés d'ingénierie spécialisées dans les hautes technologies. Présent à l'international, SOGECLAIR a étendu son influence au-delà des frontières, renforçant ainsi sa capacité à innover et à collaborer avec des partenai ...
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Ingénieur Qualité Projet Aéro H/F
il y a 1 semaine
TRSB BLAGNAC, FrancePrendre en charge le suivi des phases de conception, développement et production de systèmes électroniques (suivi d'un portefeuille d'affaires lié plus particulièrement à l'Aéronautique civile et militaire systèmes embarqués). · - Analyser les exigences clients, réglementaires et ...
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Alternance - Technicien R&D - Fermentations Œnologiques
il y a 4 semaines
Lallemand SAS Blagnac, France StageSHIPQui sommes-nous ? · Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de levures, bactéries et ingrédients dérivés, · utilisés dans les domaines de la boulangerie, de l'œnologie, de la nutrition humaine et animale, de la pharmacie, de la p ...
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Technicien R&D
il y a 1 jour
Lallemand SAS Blagnac, France CDIQui sommes-nous ? · Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de levures, bactéries et ingrédients dérivés, · utilisés dans les domaines de la boulangerie, de l'oenologie, de la nutrition humaine et animale, de la pharmacie, de la ...
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STAGE ou ALTERNANCE Support informatique
il y a 1 jour
Lallemand SAS Blagnac, France StageSHIPQui sommes nous? · Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de levures, bactéries et ingrédients dérivés, utilisés dans les domaines de la boulangerie, de l'œnologie, de la nutrition humaine et animale, de la pharmacie, de la prod ...
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HR Business Partner
il y a 4 semaines
Groupe SOPRA STERIA Blagnac, FranceCompany Description · S'appuyant sur son savoir-faire des produits complexes de haute technologie, la vocation de CIMPA est de fournir à ses clients un avantage concurrentiel en améliorant l'efficacité opérationnelle tout au long du cycle de vie du produit. Complexité technologiq ...
alternant affaires reglementaires - Colomiers, France - Unither
Description
ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - APPRENTISSAGE (H/F)
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL ,
Vous aurez pour mission de :
Nous recrutons un(e) alternant(e) enAffaires Réglementaires au sein du service Affaires réglementaires duDéveloppement Industriel pour une durée de 12 mois.
Votre p rofil
Vos avantages
Détails du poste
Statut : Non Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée
Notre localisation
Notre site de Colomiersse situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.
Retrouvez sur lesite du département l'ensemble des actualités du territoire et lesinformations pratiques.
Pour en savoir plus sur nous
Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.
Notre culture s'appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.
Nous vous proposons d'intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.
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