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    alternant affaires reglementaires - Colomiers, France - Unither

    Unither
    Unither Colomiers, France

    il y a 2 jours

    Default job background
    Description

    ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - APPRENTISSAGE (H/F)

    Qui sommes-nous ?

    Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

    Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

    Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

    Votre rôle

    Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL ,

    Vous aurez pour mission de :

  • Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements
  • Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,
  • Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,
  • Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, ...) et en externe avec nos clients,
  • Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.
  • Nous recrutons un(e) alternant(e) enAffaires Réglementaires au sein du service Affaires réglementaires duDéveloppement Industriel pour une durée de 12 mois.

    Votre p rofil

  • Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.
  • Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6.
  • Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2022.
  • Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.
  • Vos avantages

  • Intéressement
  • Prime de transport
  • Restaurant d'entreprise
  • Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
  • Mutuelle et prévoyance
  • CET
  • PEG
  • PERECOL
  • Politique de télétravail
  • 27 congés payés
  • RTT
  • RCE pour la production
  • Détails du poste

    Statut : Non Cadre

    Motif recrutement : New

    Horaire : Journée

    Notre localisation

    Notre site de Colomiersse situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.

    Retrouvez sur lesite du département l'ensemble des actualités du territoire et lesinformations pratiques.

    Pour en savoir plus sur nous

    Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

    Notre culture s'appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

    Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

    Nous vous proposons d'intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

    Rejoignez-nous et faites la différence



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