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Lyon

    Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification - Auvergne-Rhône-Alpes, France - agap2

    agap2
    Default job background
    Description

    En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos principales missions sont les suivantes :

    • Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
    • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
    • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
    • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
    • Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
    • Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
    • Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
    • Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
    • Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO

    Votre profil

    • Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent
    • Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)

    Ce poste est fait pour vous

    Nous rejoindre, c est ...

    Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

    Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

    Rejoindre l'aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois

    • Pour agap2, tous les talents comptent Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.


  • Audensiel Lyon, France

    Qualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...


  • PRIME ENGINEERING Auverge-Rhône-Alpes, France

    Description du poste · Ingénieur Qualification Validation (H/F) · Localisation : Auvergne Rhône-Alpes ainsi que Bourgogne Franche-Comté · Type de contrat : CDI · Niveau de Formation : BAC+5-Formation dans l'industrie pharmaceutique ou Génie des procédés · Votre profil ? · BAC+5 ...

  • EFOR GROUP

    Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    EFOR GROUP Champagne-au-Mont-d'Or, France

    Dans le cadre d'une mission au sein d'un gros client pharmaceutique, nous sommes à la recherche de profils chargés de qualification d'équipements pour: · - Rédiger les protocoles de qualification · - Exécution des tests : QI / QO / QP · - Gestion des déviations et non-conformités ...


  • Dynaren Lyon e, France

    Au sein de la Direction des Opérations - Service Gestion de sinistres, vos missions sont les suivantes: · - Vous assurez l'enregistrement et la qualification des dossiers Assistance et urgence nécessitant une mise en sécurité immédiate. · - Vous gérez la réception et l'émission d ...


  • Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • FABENTECH

    Responsable Qualification

    il y a 4 jours


    FABENTECH Saint-Priest, France

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? · Venez renforcer nos équipes · Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) · **Responsable Qualification / v ...


  • Acii Lyon, France

    **Présentation de l'entreprise**: · - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. · Notre cabinet d' ...


  • FED Finance Lyon, France

    **Je suis Camille Tourlonias, recruteuse chez Fed Finance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'assurance. Je recherche pour mon client situé à Gorge de Loup un(e) : Gestionnaire qualification de sinistres. Quelques mots sur l'entreprise : Spéc ...


  • Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • ALISPHARM

    Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 semaine


    ALISPHARM Lyon, France

    AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l industrie de la santé. · Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conce ...


  • EDF Lyon, France

    Mise en ligne le 13/05/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +4 / BAC +5 · - Expérience: · - 10 ans et + · - Spécialité(s): · - Management de projet · - Pays / Région: · - France / Auvergne-Rhône-Alpe ...


  • PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie. · - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le managem ...


  • Kelly Services Lyon, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...

  • ALISPHARM

    Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 semaine


    ALISPHARM Lyon, France

    AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l industrie de la santé. · Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conce ...


  • KELLY SCIENTIFIQUE Villeurbanne, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherc ...


  • Rexia Lyon e, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons **un.e chargé.e de Commissionning / Qualification.** · Vos principales missions: · - Rédiger les protocoles de Qualification en ligne avec les ex ...


  • Supplay Villeurbanne, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...


  • Adecco Lyon e, France

    **Votre mission**: · Votre agence ADECCO Tertiaire de Lyon, recherche pour l'un de ses clients basé sur Lyon 9e, · **3 GESTIONNAIRES QUALIFICATION DE SINISTRES H/F pour une durée sur le long terme. · **Le poste**: · Le Gestionnaire qualification a pour rôle d'enregistrer et de qu ...


  • B-Hive Engineering Bron, France

    B-Hive est une jeune société d'ingénierie spécialisée dans les domaines de l'industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d'assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet. · Crée en **septembre 2017**, B-Hive a ...


  • Sedgwick Lyon e, France

    **À propos de Sedgwick** · Prendre soin des gens est au cœur de tout ce que nous faisons à Sedgwick. Nous statuons sur certaines des réclamations les plus médiatisées et les plus complexes au monde, ce qui nécessite les meilleurs talents pour le faire. C'est pourquoi nous constru ...