- Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
- Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
- Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
- Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
- Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
- Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO
- Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent
- Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
- Pour agap2, tous les talents comptent Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.
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Qualification/Validation Manager F/M
il y a 4 jours
Audensiel Lyon, FranceQualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 5 jours
PRIME ENGINEERING Auverge-Rhône-Alpes, FranceDescription du poste · Ingénieur Qualification Validation (H/F) · Localisation : Auvergne Rhône-Alpes ainsi que Bourgogne Franche-Comté · Type de contrat : CDI · Niveau de Formation : BAC+5-Formation dans l'industrie pharmaceutique ou Génie des procédés · Votre profil ? · BAC+5 ...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
EFOR GROUP Champagne-au-Mont-d'Or, FranceDans le cadre d'une mission au sein d'un gros client pharmaceutique, nous sommes à la recherche de profils chargés de qualification d'équipements pour: · - Rédiger les protocoles de qualification · - Exécution des tests : QI / QO / QP · - Gestion des déviations et non-conformités ...
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Gestionnaire Qualification/assistance
il y a 1 semaine
Dynaren Lyon e, FranceAu sein de la Direction des Opérations - Service Gestion de sinistres, vos missions sont les suivantes: · - Vous assurez l'enregistrement et la qualification des dossiers Assistance et urgence nécessitant une mise en sécurité immédiate. · - Vous gérez la réception et l'émission d ...
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Resp Qualification Validation
il y a 1 semaine
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Responsable Qualification
il y a 4 jours
FABENTECH Saint-Priest, FranceRelever des challenges de santé publique vous motive ? · Venez renforcer nos équipes · Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) · **Responsable Qualification / v ...
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Responsable Qualification/validation
il y a 3 jours
Acii Lyon, France**Présentation de l'entreprise**: · - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. · Notre cabinet d' ...
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Gestionnaire Qualification de Sinistres
il y a 4 jours
FED Finance Lyon, France**Je suis Camille Tourlonias, recruteuse chez Fed Finance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'assurance. Je recherche pour mon client situé à Gorge de Loup un(e) : Gestionnaire qualification de sinistres. Quelques mots sur l'entreprise : Spéc ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 3 jours
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Chargé(E) de Qualification
il y a 1 semaine
ALISPHARM Lyon, FranceAlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l industrie de la santé. · Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conce ...
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Intégrateur Qualification Essais
il y a 5 jours
EDF Lyon, FranceMise en ligne le 13/05/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +4 / BAC +5 · - Expérience: · - 10 ans et + · - Spécialité(s): · - Management de projet · - Pays / Région: · - France / Auvergne-Rhône-Alpe ...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 1 semaine
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie. · - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le managem ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 semaine
Kelly Services Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...
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Chargé(E) de Qualification
il y a 1 semaine
ALISPHARM Lyon, FranceAlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l industrie de la santé. · Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conce ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 2 jours
KELLY SCIENTIFIQUE Villeurbanne, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherc ...
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Chargé de Commissioning Qualification
il y a 4 jours
Rexia Lyon e, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons **un.e chargé.e de Commissionning / Qualification.** · Vos principales missions: · - Rédiger les protocoles de Qualification en ligne avec les ex ...
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Resp. Qualification Validation
il y a 1 jour
Supplay Villeurbanne, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Gestionnaire de Qualification de Sinistres
il y a 3 jours
Adecco Lyon e, France**Votre mission**: · Votre agence ADECCO Tertiaire de Lyon, recherche pour l'un de ses clients basé sur Lyon 9e, · **3 GESTIONNAIRES QUALIFICATION DE SINISTRES H/F pour une durée sur le long terme. · **Le poste**: · Le Gestionnaire qualification a pour rôle d'enregistrer et de qu ...
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Chargé Qualification Process
il y a 4 jours
B-Hive Engineering Bron, FranceB-Hive est une jeune société d'ingénierie spécialisée dans les domaines de l'industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d'assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet. · Crée en **septembre 2017**, B-Hive a ...
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Gestionnaire Qualification de Sinistres
il y a 1 semaine
Sedgwick Lyon e, France**À propos de Sedgwick** · Prendre soin des gens est au cœur de tout ce que nous faisons à Sedgwick. Nous statuons sur certaines des réclamations les plus médiatisées et les plus complexes au monde, ce qui nécessite les meilleurs talents pour le faire. C'est pourquoi nous constru ...
Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification - Auvergne-Rhône-Alpes, France - agap2
Description
En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos principales missions sont les suivantes :
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Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.
Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.
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