- Participer aux projets (augmentation capacitée, nouveaux produits...) en tant que représentant Qualité sur les différentes phases des projets de l'identification des besoins à l'exécution.
- Garantir l'application des référentiels qualité groupes et règlementaires (ICH Q7 + FAMI-QS + FOOD) au sein de l'équipe projet
- Participer aux activités projets : réunions, rédaction des documents, suivi opérationnel, résolution de problè lien avec les autres services
- Assurer la revue des documents qualité associés à la réalisation de lots techniques et lots de validation (protocoles, rapports, analyses de risques...)
- En adéquation avec les objectifs du plan directeur de validation garantir le maintien des systèmes qualité sous sa responsabilité, ceci peut inclure :
- Administrer et piloter les processus qualité systèmes sous sa responsabilité (change control, data integrity, gestion des sous-traitants, formation...)
- Assurer le suivi des validations/qualifications des systèmes BPF sous sa responsabilité : depuis les utilités et installations du site jusqu'aux équipements de production, laboratoire,...
- Assurer la réalisation des investigations et le suivi des déviations, change control et actions correctives et préventives (CAPA) en liens avec les systèmes sous sa responsabilité et en relation avec les secteurs concernés.
- Participer à la gestion des risques qualité en adéquation avec les exigences ICHQ9 et directives du groupe
- Le suivi de la gestion documentaire du site : participer à la revue et mise à jour des procédures / processus en lien avec les objectifs de rationalisation et simplification des documents.
- Préparer et communiquer les reporting et Indicateurs en lien avec son activité
- Animer les formations/informations Qualité au niveau du site
- Participer aux visites qualité terrain et audits internes ainsi qu' aux audits clients et inspections
- Faire preuve d'une démarche d'amélioration continue en termes de méthodes et de process
- Horaires de travail flexibles
- 6 semaines de congés payés
- RTT
- Mutuelle d'entreprise (70% pris en charge par l'employeur)
- Intéressement/Participation
- Epargne salariale PEG/PERCOL
- Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions
- Restaurant d'entreprise
- Droit aux aides et activités du CSE
- Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important.
- Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons.
- Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise.
- Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes.
-
Assistant(E) Qualité Système
il y a 4 jours
MSD Intervet Igoville, FranceAu sein de l'entreprise MSD, site de production pharmaceutique pour la santé animale et en pleine croissance, nous recherchons un Assistant(e) Qualité Système en alternance pour rejoindre l'équipe du Service Qualité Système et Compliance. · Dans une logique d'amélioration continu ...
-
Animateur Qualite Systeme
il y a 1 semaine
Groupe 6NAPSE Val-de-Reuil, France**QUI SOMMES-NOUS ?** · Le Groupe 6NAPSE réunit des centres d'essais et d'expertise dédiés à l'optimisation et la qualification. Nous accompagnons les constructeurs, les équipementiers et les industriels de tous les secteurs (Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Industrie, etc. ...
-
Stage - Assistant Qualité Système
il y a 3 jours
Valdepharm Val-de-Reuil, France**FAREVA** est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à pr ...
-
Chargé Assurance Qualité Système
il y a 1 semaine
Servier Bolbec, France**Date de parution**:15 janv. 2023**Ville**:Bolbec**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDD**N° offre**:1357Chargé Assurance Qualité Système H/F · - .- Le pôle Qualité Système conçoit et installe les processus du Système de Management de la qualité, en accord avec les réglementat ...
-
Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes
il y a 1 jour
industrie pharmaceutique Rouen, FranceNotre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: · - Société : pharmaceutique · - Lieux : industrie · - Rattachement : Responsable AQ Validation · - Contrat : CDI (pas de prestation) · **Descriptif d ...
-
Responsable Qualité Système Mro
il y a 6 jours
Safran Pont-Audemer, France**Description du poste**: · Responsable du système de management de la règlementation Aéronautique Part 145 pour notre site de Pont-Audemer et ces filiales. · Garant des agréments EASA/TCCA/FAA/CAAUK/CAAC/DGAC... · Gestion des évolution de nos procédures de management de notre sy ...
-
Apprenti(E) Qrc
il y a 1 jour
Flowserve Elbeuf, FranceFlowserve est un fabricant leader mondial et un fournisseur de services après-vente de systèmes complets de contrôle des flux. Motivés par notre raison d'être, nous nous engageons à construire un avenir plus durable afin de rendre le monde meilleur pour tous. Avec plus de employé ...
-
Conseiller en Formation Professionnelle
il y a 1 semaine
GRETA PORTES NORMANDES Elbeuf, FranceNous recherchons un Conseiller en Formation Professionnelle (H/F) pour rejoindre notre équipe. · Placé sous l'autorité du Délégué Régional Académique à la formation initiale et Continue (DRAFPIC) et sous l'autorité fonctionnelle de la direction du GRETA, le Conseiller en formatio ...
-
Apprentice Qrc
il y a 2 jours
Flowserve Corporation Elbeuf, FranceCompany Overview: · If a culture of excellence, innovation and ownership is what you're searching for, consider putting your experience in motion at Flowserve. As an individual contributor, or as a leader of people, your enterprise mindset will ensure Flowserve's position as the ...
-
Chargé D'acceuil
il y a 1 semaine
Cosy Diem Elbeuf, France**Notre activité** · **Cosy Diem : L'alliance de deux expertises.** · Un réseau de professionnels indépendants spécialiste de l'accueil et l'accompagnement des séniors s'allie à un expert de l'immobilier, pour inventer des résidences séniors proposant tout le confort et la qualit ...
-
Responsable Technique
il y a 3 jours
HomeServe Elbeuf, FranceHomeServe Energies Services est la division de HomeServe dédiée aux solutions pour améliorer le confort thermique et la performance énergétique de la maison. · Lancée en 2018, nous sommes au service de la simplification de la transition énergétique de l'habitat en France. · Avec ...
-
Animateur (H/F)
il y a 1 semaine
Cosy Diem Elbeuf, France**Notre activité** · **Cosy Diem : L'alliance de deux expertises.** · Un réseau de professionnels indépendants spécialiste de l'accueil et l'accompagnement des séniors s'allie à un expert de l'immobilier, pour inventer des résidences séniors proposant tout le confort et la qualit ...
-
Gestionnaire Formation
il y a 5 jours
Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers/Val de Reuil Elbeuf, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · GESTIONNAIRE FORMATION - H/F · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · INTITULE DU POSTE · Grade : Adjoint administratif · Fonction : Secrétaire formation · Affectation : Direction du Personnel et des Relations Soc ...
-
Responsable Crédit Client
il y a 5 jours
Setin Martot, FranceDepuis 1920, Le Groupe SETIN, négoce en fournitures pour le bâtiment et l'industrie ne cesse de se développer tout en gardant son esprit familial. · Nous donnons la possibilité à chacun de performer et continuer à évoluer au sein de la société. · **Et si c'était toi ?** · Au sein ...
-
Releveur de Compteur
il y a 1 semaine
SERPN Le Thuit-Anger, FranceLe SERPN est un syndicat d'eau qui assure en régie la production et la distribution d'eau sur une centaine de communes du département de l'Eure. Il intervient aussi dans le domaine de l'assainissement collectif auprès de certaines communes adhérents. · Le releveur est un des inte ...
-
Animateur en Centre de Loisirs Multi Site La
il y a 4 jours
AGGLOMERATION SEINE EURE La Saussaye, FranceLe territoire Seine-Eure est un concentré de Normandie situé dans le département de l'Eure, à 30 minutes de Rouen et 1 heure de Paris et de la mer. A proximité d'infrastructures routières majeures (A13, A154, RD 6015,) et donc idéalement situé, il dispose de deux gares (Val de Re ...
-
Préparateur de Commandes
il y a 1 semaine
FRANCE BOISSONS Grand-Couronne, France**Heineken France recrute pour le compte de sa filiale de distribution France Boissons un Préparateur de commandes H/F en CDD saisonnier basé à ROUEN (76).** · Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et appréciez le travail en équipe ? · Vous disposez d'un CACES R489 catégorie 1 (ob ...
-
Administrateur de Système D'exploitation
il y a 6 jours
Work&You La Couronne, France#çamatchentrenous Entreprise humaine et dynamique spécialisée dans l'IT Projets d'envergure Un poste polyvalent · 'Entreprise spécialisée dans l'IT, qui accompagne ses collaborateurs dans leur évolution' recherche, dans le cadre de son développement, le futur(e) Administrateur de ...
-
Alternant Assistant Qualite Et Laboratoire
il y a 1 semaine
Groupe Avril Grand-Couronne, FranceNous recherchons une personne pour le poste de **:ALTERNANT ASSISTANT QUALITE ET LABORATOIRE - H/F** · localisé à **GRAND-COURONNE** · **ZI BLD MARITIME** · **GRAND COURONNE, 76530** · **France** · **Alternance** · **Filiale du Groupe AVRIL, la société SAIPOL (620 collaborateurs ...
-
Agent Logistique
il y a 4 jours
Pôle Emploi Grand-Couronne, FranceMISSION Rattaché(e) au Responsable de Parc, vous êtes en charge de l'accueil physique/téléphonique des clients,des chauffeurs et de la gestion administrative des entrées/sorties des conteneurs liée à notre activité de stockage et de réparation de conteneurs maritimes. RESPONSABIL ...
Coordinateur Assurance Qualité Système - Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France - EUROAPI
Description
Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F
Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.
Projets :
Systèmes Qualités :
Contributions communes pour les acteurs qualité présents sur le site :
De niveau Bac +3 à Bac+5 dans le domaine de la pharmacie/chimie/qualité, vous justifiez d'au moins 4 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou en Qualification & Validation.
Vous maîtrisez l'anglais technique : lu, écrit et parlé.
Vous maitrisez les référentiels qualité (Maîtrise des BPF (ICH Q7), ICH Q9 et si possible du Code des Pratiques FAMI-QS, FSSC 22000 ainsi que la Méthodologie H.A.C.C.P.) et savez les mettre en application.
Vous avez des connaissance et/ou maitrisez des outils bureautiques ainsi que SAP
De nature rigoureux(se) et organisé(e), vous avez des capacités d'analyse, de synthèse ainsi que de fortes qualités rédactionnelles.
EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).
Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.
EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.
Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".
Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants :
EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.
Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.
Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.
Pour en savoir plus sur cette opportunité passionnante, déposez votre candidature aujourd'hui.
Connaissez-vous quelqu'un pour ce poste ?
Nous sommes responsables du succès d'EUROAPI et cela signifie que nous devons trouver les meilleurs collaborateurs qui partagent nos valeurs. Recommandez-nous un candidat dès aujourd'hui ou contactez votre HR Business Partner pour en savoir plus.
