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Spécialiste Enregistrements Règlementaires
il y a 2 semaines
Diagnostica Stago Paris, FranceEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business. · A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informe ...
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Spécialiste Enregistrements Règlementaires
il y a 3 jours
Stago Paris, FranceEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business. · A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informe ...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 2 semaines
MultiHealth Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, basé en région parisienne. ...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 1 semaine
TempoPHARMA Paris, France**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. · Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite ...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 3 semaines
TempoPHARMA Paris, France CDINous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, basé en région parisienne. · Vos principales missions seront : · Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire · ...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 3 semaines
AIXIAL GROUP Auverge-Rhône-Alpes, FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...
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Responsable D'equipe Etudes Biologiques
il y a 2 semaines
Diagnostica Stago Gennevilliers, FranceChoisir Stago c'est contribuer à la santé, dans une entreprise à taille humaine et à dimension internationale. Référence mondiale en diagnostic in vitro et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, l ...
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Chargé Affaires Réglementaires Eaeu
il y a 3 semaines
Ividata Life Sciences Levallois-Perret, FranceLes missions seront les suivantes: · Réaliser les différents dossiers d'enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays c ...
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Assistant Adv
il y a 3 semaines
SVP Bois-Colombes, France**Votre mission**: · QUELLES SERONT VOS MISSIONS ? · Rattaché à la responsable de l'administration des ventes, vos missions principales seront les suivantes: · - L'enregistrement et la modification des nouveaux contrats de vente transmis par les commerciaux et en collaboration av ...
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Responsable D'equipe Etudes Biologiques
il y a 2 semaines
Stago Gennevilliers, FranceChoisir Stago c'est contribuer à la santé, dans une entreprise à taille humaine et à dimension internationale. Référence mondiale en diagnostic in vitro et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, l ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Servier Colombes, France**Date de parution**:19 janv. 2023**Ville**:Colombes**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1379Chargé Affaires Réglementaires (H/F) · - .- Rattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions ...
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Chargé D'etudes Et Statistiques
il y a 2 semaines
Abeille assurances Bois-Colombes, FranceAu sein du Service Commissions nous recherchons un Chargé de Comptabilité Assurance pour intégrer une Equipe de 5 collaborateurs en charge de sujets règlementaires pour les Agents Généraux de nos 3 sociétés. · Vos missions sont le suivantes: · - Elaboration, règlement des intéres ...
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Associate Director, Affaires Règlementaires France
il y a 3 semaines
Alexion Pharmaceuticals,Inc. Levallois-Perret, FranceLocation: Levallois-Perret, France · Job reference: R-199065 · Date posted: 05/07/2024 · **Associate Director, Affaires Règlementaires France BeLux** · Reports to: · Directeur Affaires Règlementaire & Qualité France BeLux · **Location**: · Paris, France · **RÉSUMÉ DU POSTE** · Le ...
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Pharmacien, Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
ALLIANCE HEALTHCARE Gennevilliers, FranceDescriptif du poste · En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes : Suivi des activités réglementaires: · - Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement : - En accord les annexes de ...
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Assistant / Assistante Comptable (H/F)
il y a 1 semaine
Pôle Emploi Clichy, FranceLe service Comptabilité-Finance du voco Paris Porte de Clichy recherche son(sa) futur(e) Apprenti(e) Comptable Vos missions, selon votre profil, seront les suivantes : - Vérifie que les chiffres des systèmes et que les rapports soient corrects - Enregistre les données financières ...
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Responsable Réglementation Produits Confirmé(E)
il y a 2 semaines
Arkema Colombes, France**Allez au-delà de vos découvertes ** · **Des solutions innovantes et durables** · **Détails de la Mission**: · Arkema recherche pour son siège social un/une Responsable Réglementation Produits Confirmé(e) (Dossiers). · Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92 ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Sandoz Levallois-Perret, FranceEn 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un ...
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Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
ALLIANCE HEALTHCARE Gennevilliers, France**Rejoignez Alliance Healthcare Répartition ** · *** · Chez Alliance Healthcare Répartition, nous sommes acteurs de la transformation et de l'accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quelle que soit notre fonction, engagés au quotidien partout en France po ...
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Pharmacien, Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
ALLIANCE HEALTHCARE Gennevilliers, France**Rejoignez Alliance Healthcare Répartition ** · *** · Chez Alliance Healthcare Répartition, nous sommes acteurs de la transformation et de l'accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quelle que soit notre fonction, engagés au quotidien partout en France po ...
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Pharmacien, Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
ALLIANCE HEALTHCARE Gennevilliers, France**Rejoignez Alliance Healthcare Répartition ** · *** · Chez Alliance Healthcare Répartition, nous sommes tous unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. · Présent sur l'ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 collaborateurs, Alliance Healthcar ...
Spécialiste Enregistrements Règlementaires - Asnières-sur-Seine, France - Stago
Description
Descriptif
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.
A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les plans d'enregistrement de ces nouveaux produits (CE, US et Chine) en vue d'optimiser les temps d'obtention de leurs autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
En direct pour le marquage CE et en coordination avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, vous établissez les stratégies d'enregistrement, évaluez les protocoles de vérification et validation des produits, contribuez au management des risques et utilisez vos connaissances technico-réglementaires pour proposer des solutions. Vous négociez en interne et en externe avec les Agences Réglementaires, coordonnez les réponses aux questions additionnelles pendant les soumissions et assurez l'interface avec les autres entités du service.
Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.
Vous communiquez régulièrement en interne sur la progression des applications.
Vous actualisez quotidiennement vos connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires.
Profil
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d'une expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d'une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
