Emplois
>
Lyon

    Ingénieur(e) Qualification/Validation - Lyon, France - Agap2

    Agap2
    Agap2 Lyon, France

    il y a 2 jours

    Default job background
    CDI
    Description

    Vos missions

    Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible

    En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :

  • Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
  • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
  • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
  • Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
  • Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
  • Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
  • Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
  • Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.
  • Votre profil

  • Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent
  • Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
  • Ce poste est fait pour vous

    Nous rejoindre, c est ...

    Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets , découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

    Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

    Rejoindre l'aventure agap2 , ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois



  • Audensiel Lyon, France

    Qualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...


  • Acii Lyon, France

    **Présentation de l'entreprise**: · - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. · Notre cabinet d' ...


  • Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...


  • Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...


  • PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie. · - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le managem ...


  • KELLY SCIENTIFIQUE Villeurbanne, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherc ...


  • Kelly Services Lyon, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...


  • Supplay Villeurbanne, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...


  • SPIE Lyon, France

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent cha ...


  • PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...


  • PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...


  • SPIE Lyon, France

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? · Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent c ...


  • EFOR GROUP Lyon, France

    **Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...


  • EFOR GROUP Lyon, France

    **Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...


  • WAT for Akkodis CV Lyon, France

    Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. · Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoi ...


  • EKIUM GROUP Lyon, France

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 16 ...


  • MPA SERVICE Lyon e, France

    Descriptif du poste · En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bo ...


  • Impac Ingenierie Lyon e, France

    Descriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...


  • Amaris Consulting Lyon, France

    Job description · Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning · Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défi ...


  • MPA SERVICE Lyon er, France

    Descriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...